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다양한 캡슐화된 글라스 아이오노머 시멘트를 사용한 무외상 수복물(ART)의 비용 효율성

2018년 11월 5일 업데이트: Daniela Prócida Raggio, University of Sao Paulo
고점도 분말-액체 타입의 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)의 투여 및 취급 과정에서 흔히 발생하는 오류로 인한 임상적 손상을 고려하여 캡슐화된 아이오노머의 사용이 최종 수복물에 권장되었습니다. 그러나 캡슐화된 MIC의 초기 비용은 수동으로 처리되는 재료와 비교할 때 더 높습니다. 이 무작위 연구의 목적은 (1) 외상성 수복물(무외상성 수복 치료)에서 수복 재료로 사용되는 캡슐화된 CIV Riva Self Cure 및 Equia가 장기적으로 비용 효과적인지 밝히고, (2) 캐비티(교합 및 교합-근위)는 캡슐화된 IC를 사용하여 무외상 수복물의 수명에 영향을 미칩니다. (3) 아동의 우식 경험이 GIC 캡슐화된 외상성 수복물의 수명에 영향을 미치는지 평가합니다. 3~7세 아동은 Tietê-SP 지방자치단체에서 선발됩니다. 무작위 배정은 충치 유형 및 충치 경험 조건에 따라 계층화 방식으로 수행됩니다. 122 ART 수복물은 캡슐화된 CIV - Riva Self Cure - SDI 및 Equia -CG Corp를 사용하여 수행됩니다. 수복물은 6, 12, 18개월 후에 그룹에 대해 알지 못하는 두 명의 훈련된 심사관에 의해 평가됩니다(0.7 이상의 평가자 내 및 평가자 간 합의). 수복물의 생존을 확인하기 위해 Kaplan-Meier 생존 분석 및 로그 순위 테스트를 사용합니다. 수명과 변수 Cox 회귀 테스트 간의 연관성을 평가하기 위해 적용됩니다. 비용 분석을 위해 분산 분석을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고점도 분말-액체 타입의 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)의 투여 및 취급 과정에서 흔히 발생하는 오류로 인한 임상적 손상을 고려하여 캡슐화된 아이오노머의 사용이 최종 수복물에 권장되었습니다. 그러나 캡슐화된 MIC의 초기 비용은 수동으로 처리되는 재료와 비교할 때 더 높습니다. 이 무작위 연구의 목적은 (1) 외상성 수복물(무외상성 수복 치료)에서 수복 재료로 사용되는 캡슐화된 CIV Riva Self Cure 및 Equia가 장기적으로 비용 효과적인지 밝히고, (2) 캐비티(교합 및 교합-근위)는 캡슐화된 IC를 사용하여 무외상 수복물의 수명에 영향을 미칩니다. (3) 아동의 우식 경험이 GIC 캡슐화된 외상성 수복물의 수명에 영향을 미치는지 평가합니다. 3~7세 아동은 Tietê-SP 지방자치단체에서 선발됩니다. 무작위 배정은 충치 유형 및 충치 경험 조건에 따라 계층화 방식으로 수행됩니다. 122 ART 수복물은 캡슐화된 CIV - Riva Self Cure - SDI 및 Equia -CG Corp를 사용하여 수행됩니다. 수복물은 6, 12, 18개월 후에 그룹에 대해 알지 못하는 두 명의 훈련된 심사관에 의해 평가됩니다(0.7 이상의 평가자 내 및 평가자 간 합의).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05508-000
        • University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4세에서 8세 사이의 어린이
  • 좋은 건강 상태를 나타내는
  • 부모 또는 법적 보호자가 동의서를 수락하고 서명한 사람
  • 유구치에 적어도 하나의 교합 근위 우식 병변이 있는 경우
  • 상아질 침범이 있는 우식 병변이 있는 교합면-근위면만

제외 기준:

  • 심각한 행동 문제
  • 선택한 치아 근처의 누공 또는 농양의 존재
  • 선택된 치아에서 치수 노출의 존재
  • 선택한 치아의 이동성 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에퀴아와 함께하는 예술
GC Corp의 Equia(Easy/Quick/Unique/Intelligent/Aesthetic)를 사용한 유구치의 교합-근위 수복, 캡슐화, 사전 투여 및 기계화 처리.
절차: 에퀴아와 함께하는 예술
Equia(Easy/Quick/Unique/Intelligent/Aesthetic)를 사용하여 유구치의 교합-근위 ART 복원이 수행됩니다. 국소 마취는 사용되지 않습니다. 감염된 우식 조직은 수동 기구로 제거하고 충치는 GIC(Glass Ionomer Cement)로 복원합니다. 캐비티는 GIC로 채워집니다. press-finger 기술 후, 과도한 재료가 제거되고 교합이 확인됩니다.
실험적: 리바 셀프 큐어와 함께하는 ART
SDI의 Riva Self Cure를 사용한 유구치의 교합-근위 수복, 캡슐화, 사전 투여 및 기계화 처리.
절차: 리바 셀프 큐어와 함께하는 ART
Riva Self Cure를 사용하여 유구치의 교합-근위 ART 수복물이 수행됩니다. 국소 마취는 사용되지 않습니다. 감염된 우식 조직은 수동 기구로 제거하고 충치는 GIC(Glass Ionomer Cement)로 복원합니다. 캐비티는 GIC로 채워집니다. press-finger 기술 후, 과도한 재료가 제거되고 교합이 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무외상 수복물의 수명
기간: 최대 24개월
치료는 임상적으로 만족스러운 측면을 나타낼 때 성공적인 것으로 분류됩니다. 그렇지 않으면 "사소한 오류"가 분석됩니다. "사소한 실패"는 수복물/크라운에 결함이 있지만 치아 건강을 방해하지 않는 실패입니다.
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성 평가
기간: 평균 24개월
시술비용은 전문적인 비용과 시술비용을 고려하여 산정합니다. 전문 비용을 계산하기 위해 각 세션에 소요된 시간은 시간 단위로 변환되고 브라질 노동고용부($36,23)와 관련된 시간당 치과의사의 중간 소득을 곱합니다. 한편, 시술비용을 산정하기 위해서는 전기 및 설비 감가상각비를 포함한 가변비용과 재료비를 모두 고려하게 된다. 장비 감가 상각(주변 장치, 치과용 의자 및 도구)을 계산하기 위해 조사관은 시간당 추정 가치 $1,81를 사용하여 가격, 5년의 수명 및 월 160시간 사용을 고려합니다. 각 절차에 사용되는 모든 재료는 사양과 수량을 등록합니다. 가격은 미국 달러로 환산된 시장 가치에서 추정되며 언급된 제품을 상품화한 여러 장소의 가치를 매개로 얻어집니다.
평균 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIVAART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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