최적의 나트륨 섭취 프로젝트 명확화 (COSIP-1)

포함 기준:

• 40세 이상
• 스크리닝 시 3개의 진료실 혈압 판독값에서 수축기 혈압 <160mmHg 및 이완기 혈압 <95mmHg 및 <150/90mmHg의 무작위화 전에 연구 ABPM에 의해 확인됨
• 스크리닝 방문 전 3개월 동안 항고혈압제 또는 이뇨제(용량 포함) 변경 없음
• 식품 빈도 설문지(FFQ)에서 추정한 >2.3/일의 추정 일일 나트륨 섭취량으로 정의되는 스크리닝 시 적당한 나트륨 섭취량의 소비
• 지속적인 기간 동안 식이 섭취량을 수정하고 2년 동안 지시된 권장 사항을 준수하려는 자가 보고된 의지.
• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 알려진 만성 신장 질환(CKD) 또는 가장 최근의 eGFR ≤60ml/min/1.73m2
• eGFR에 따라 COSIP에 부적격한 참가자는 만성 신장 질환(STICK) 시험에서 진행 중인 나트륨 섭취에 대해 접근할 것입니다.

• 이전 심혈관 질환:

  • 심근 경색증
  • 이전 경피 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)
  • 뇌졸중(이전 일과성 허혈 발작[TIA]은 제외 기준이 아님)

• 다음을 포함하는 비정상적인 신장 나트륨 배설과 관련된 것으로 알려진 의학적 진단:

  • 바터 증후군
  • SIADH
  • 요붕증
• 혈청 나트륨 <125mmol
• NYHA Class III/IV 또는 좌심실 박출률(LVEF) ≤30%로 정의되는 중증 심부전
• 프루세미드 80mg, 부메타니드 2mg, 히드로클로로티아지드 50mg, 벤드로플루메티아지드 2.5mg, 인다파마이드 2.5mg, 메톨라존 2.5mg의 총 1일 용량을 초과하는 고용량 루프 또는 티아지드 이뇨제 요법 또는 루프 및 티아지드 이뇨제 병용 요법
• 연구팀의 교육적 조언을 따를 수 없음
• 처방된 고염식, 저염식 또는 중탄산나트륨
• 증상이 있는 기립성 저혈압 또는 기립성 저혈압 치료를 받고 있는 경우
• 타크로리무스, 사이클로스포린, 아자티오프린 또는 마이코페놀레이트 모페틸을 포함한 면역억제제를 현재 또는 최근(1개월 이내) 사용
• 임신 또는 수유
• 24시간 소변 수집을 준수할 수 없거나 24시간 소변 수집을 어렵게 만드는 건강 상태(예: 심한 요실금)
• 심각한 동반 질환 또는 기타 요인(예: 후속 방문을 위한 여행 불가, 약물 또는 알코올 남용) 연구팀의 의견
• 인지 장애는 알려진 치매 진단 또는 연구자의 의견에 따라 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 것으로 정의됩니다.
• 체질량 지수(BMI) <20kg/m2 또는 BMI>40kg/m2
• 이 연구에서 다른 임상 시험 또는 이전 할당에 참여