당뇨병 전단계 환자의 관상동맥질환 진행
전당뇨병 환자에서 iMap 혈관내 초음파 분석을 통한 관상동맥질환 진행
당뇨병 전증은 정상 혈당에서 제2형 진성 당뇨병으로 진행되는 자연 경과를 반영하는 포도당 대사 장애입니다. 당뇨병 전단계 환자는 인슐린 저항성(IR)으로 인해 포도당 조절 장애가 있습니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 IR은 관상동맥 리모델링 및 혈관내 초음파(IVUS) 분석에 의한 관상동맥 플라크 취약성과 관련이 있습니다. 베어 메탈 및 약물 용출 스텐트 이식 후 스텐트 재협착증은 공복 인슐린 수치가 높고 IR이 높은 환자에서 더 자주 관찰됩니다. IR은 당뇨병 전증 환자의 죽상동맥경화증 진행에 중요한 역할을 하지만 당뇨병 전증 관리의 중요성은 종종 임상의에게 과소평가됩니다. 현재까지 당뇨병 전단계에 대해 공식적으로 승인된 약리학적 치료법은 없습니다. 미국당뇨병협회(American Diabetes Association) 권고에 따르면 메트포르민은 당뇨병 발병 위험이 높은 전당뇨병 환자의 치료에 고려할 수 있는 유일한 약물입니다. 메트포르민은 제2형 당뇨병 환자의 사망률과 미래의 심혈관 질환뿐만 아니라 비당뇨병 동물 모델의 죽상동맥경화증 진행을 약화시키는 안전하고 저렴한 혈당 강하제입니다. 이 연구는 PCI를 받는 전당뇨병이 있거나 없는 환자에서 iMAP IVUS에 의해 관상동맥 플라크 특성을 분석하고 24개월 추적 관찰에서 전당뇨병 환자에서 관상동맥 플라크 특성에 대한 메트포르민 치료의 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 가설은 전당뇨병 환자에서 더 현저한 관상동맥 죽상경화증 진행 및 스텐트 내 신생내막 과형성이 관찰될 것이라는 것입니다. Metformin 치료는 prediabetes 환자에서 죽상 동맥 경화증의 진행을 약화시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Riga, 라트비아
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥18세 및 <75세;
- IVUS 풀백에 적합한 동맥에서 PCI로 언급된 안정 관상 동맥 질환 환자;
- PCI 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 2년 미만인 심장 또는 비심장 질환;
- 범인 병변을 통해 IVUS 카테터를 전진시키지 못함;
- 급성관상동맥증후군
- 울혈성 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 분류 III-IV기)
- 진성 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 대상 선박의 이전 PCI
- 심하게 석회화된 혈관
- 메트포르민에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 전단계, 메트포르민
HbA1c 5.7-6.4 환자
메트포르민 및 라이프 스타일 권장 사항 받기
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위장관 불편을 최소화하기 위해 메트포르민 치료는 1일 1회 500 mg p/o 용량으로 시작하여 24개월 동안 1일 1회 2000 mg p/o까지 점진적으로 증량합니다.
다른 이름들:
표준 라이프 스타일 권장 사항
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활성 비교기: 당뇨병 전증, 생활습관
HbA1c 5.7-6.4 환자
라이프 스타일 추천 받기
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표준 라이프 스타일 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 동안 플라크 부피 변화율
기간: 24개월
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24개월 동안의 플라크 부피 변화
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원인 병변 스텐트내 재협착증
기간: 24개월
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24개월 추적관찰 시 신생내막 과형성
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24개월
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24개월 동안 플라크 조직 구성 요소 백분율 변화
기간: 24개월
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괴사, 섬유, 지질 및 석회화 조직 부피의 백분율 변화
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24개월
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플라크 특성과 혈당 매개변수의 상관관계
기간: 인덱스 입원 및 후속 조치(24개월)
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플라크 특성과 혈당 매개변수의 상관관계
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인덱스 입원 및 후속 조치(24개월)
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24개월 동안 메트포르민과 비메트포르민 치료 환자의 플라크 부피 변화
기간: 24개월
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24개월 동안 메트포르민과 비메트포르민 치료 환자의 플라크 부피 변화
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IVUS-0216
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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메트포르민에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng Hospital모병
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Al-Azhar UniversityGeneral Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt완전한
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
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University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS Center Melsbroek; Noorderhart Pelt모집하지 않고 적극적으로
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