Ramucirumab(LY3009806) 및 기타 표적 제제를 사용한 진행성 암에 대한 연구

포함 기준:

• 연구 부문 1:

  • 맹장 기원의 원발성 종양을 제외한 조직병리학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 결장직장암
  • 방사선 영상으로 평가할 수 있는 최소 1개의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다. 이전에 조사된 부위에 위치한 종양 병변은 이러한 병변에서 진행이 입증된 경우 측정 가능한 것으로 간주됩니다.
  • 이전에 옥살리플라틴 및/또는 이리노테칸으로 2차 치료를 받았고 다른 허가된/표준 치료 요법이 없습니다. 참가자가 RAS 야생형 결장직장암에 걸린 경우, 그 또는 그녀는 표피 성장 인자 수용체 단일클론 항체로 사전 치료를 받았어야 합니다.

• 연구 팔 2

  • 병리학적으로 확인된 맨틀 세포 림프종(MCL), (a) 루가노 분류에 따른 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)에서 측정 가능한 결절 질환. 등록하기 전에 참가자가 입력된 연구 사이트에서 병리학을 검토하고 확인해야 합니다.
  • (a) 줄기 세포 이식을 포함하거나 포함하지 않는 1차 조합 화학 요법 및 (b) 적어도 1개의 다른 국소적으로 이용 가능한 요법 후에 재발하거나 불응성인 MCL이 있음
  • 새로 얻은 종양 조직 샘플을 제공합니다. 종양 조직 생검은 외과적 절제, 코어 바늘 생검 또는 미세 바늘 생검으로 수행할 수 있습니다.

• 모든 연구 암:

  • PD-1(programmed cell death protein 1)/PD-1 리간드(PDL 1) 또는 PD-1/PDL-2 신호 전달 경로를 표적으로 하는 이전의 전신 요법(연구용 제제 포함)을 받지 않았습니다. 항-CD137 항체 또는 항세포독성 T-림프구 관련 항원-4 항체를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 면역 관문 억제제와의 사전 요법은 허용되지 않습니다.
  • 적절한 장기 기능을 가지고
  • 연구자의 판단에 따라 이용 가능한 표준 요법이 임상적 이점을 제공하지 못한 후 실험적 요법에 적합한 후보입니다.
  • 암에 대한 이전의 모든 치료를 중단하고 2등급 이하의 신경병증 또는 탈모증, 미각 변화 및 손발톱 변화와 같은 심각하지 않고 생명을 위협하지 않는 독성 이외의 치료의 급성 효과에서 회복되었습니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 척도에서 수행 상태가 0 또는 1인 경우
  • 남성과 여성은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물 투여의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 스크리닝 시 및 각 치료 주기 동안 각각 혈청 및 소변 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 부문 1

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있는 경우: 활동성 또는 통제되지 않는 임상적으로 심각한 감염; 해결되지 않은 담도 폐쇄의 증거가 있는 부적절한 담도 배액

• 연구 팔 2

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있습니다. 만성 바이러스성 간염을 포함하여 활성 또는 통제되지 않는 임상적으로 심각한 감염

• 모든 팔:

  • 최소 5년 동안 치료 없이 완전한 관해 상태가 아닌 한, 혈액학적, 원발성 뇌종양, 육종 및 기타 고형 종양을 포함하는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 경우
  • 염증성 장 질환, 흡수 장애 증후군 또는 빈번한 2등급 이상의 설사를 특징으로 하는 활성 위장관(GI) 질환이 있는 경우
  • 임신 중이거나 모유 수유 중
  • 이전에 기록된 뇌 전이, 연수막 질환 또는 조절되지 않는 척수 압박
  • 등록 전 28일 이전에 대수술, 심각한 외상, 치유되지 않는 상처, 소화성 궤양 또는 골절, 또는 절차가 연구자의 판단에 따라 출혈 위험이 낮다고 판단하지 않는 한 연구 치료제의 첫 번째 투약 7일 전까지
  • 시험 기간 동안 선택적 또는 계획된 주요 수술을 받음
  • 치료 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응이 있는 경우
  • 조절되지 않는 고혈압이 있다
  • 등록 전 6개월 이내에 동맥 혈전색전증을 경험한 적이 있는 자
  • 등록 전 6개월 이내에 조사자가 생명을 위협하는 것으로 간주하거나 증상이 있고 항응고 요법으로 적절하게 치료되지 않는 3등급 또는 4등급 정맥 혈전색전증 사건을 경험한 경우
  • 등록 전 6개월 이내에 위장관 천공 및/또는 누공의 병력이 있어야 합니다.
  • 등록 전 3개월 동안 생명을 위협하는 것으로 간주되는 출혈 에피소드 또는 3등급 또는 4등급 위장관/정맥류 출혈 에피소드를 경험한 경우 수혈 또는 내시경 또는 수술적 개입이 필요함
  • New York Heart Association Class II-IV 심장 질환에 따라 울혈성 심부전 또는 제대로 조절되지 않는 심장 부정맥이 있음