Tutkimus pitkälle edenneistä syövistä, jossa käytetään ramusirumabia (LY3009806) ja muita kohdennettuja aineita

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkimusosasto 1:

  • histopatologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen paksusuolen syöpä, lukuun ottamatta umpilisäkkeestä peräisin olevia primaarisia kasvaimia
  • sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka voidaan arvioida radiologisella kuvantamisella. Aiemmin säteilytetyllä alueella sijaitsevat kasvainleesiot katsotaan mitattavissa, jos tällaisissa leesioissa on osoitettu etenemistä
  • ovat saaneet aiemmin toisen linjan hoitoa oksaliplatiinilla ja/tai irinotekaanilla, eikä muita lisensoituja/standardihoitoja ole saatavilla. Jos osallistujalla on villityypin RAS-kolorektaalisyöpä, hänen on myös oltava aiemmin hoidettu epidermaalisen kasvutekijäreseptorin monoklonaalisella vasta-aineella.

• Tutkimusvarsi 2

  • patologisesti vahvistettu vaippasolulymfooma (MCL), jossa (a) mitattavissa oleva solmukudossairaus positroniemissiotomografialla (PET-CT) Luganon luokituksen mukaan. Ennen ilmoittautumista patologia on tarkastettava ja vahvistettava tutkimuspaikalla, johon osallistuja otetaan
  • sinulla on MCL-sairaus, joka uusiutui (a) ensimmäisen linjan yhdistelmäkemoterapian kanssa kantasolusiirron kanssa tai ilman sitä ja (b) vähintään yhden muun paikallisesti saatavilla olevan hoidon jälkeen tai ei ole sille resistentti
  • tarjota vasta saatu kasvainkudosnäyte. Kasvainkudosbiopsiat voidaan ottaa kirurgisella resektiolla, ydinneulabiopsialla tai hienoneulabiopsialla

• Kaikki opiskeluaseet:

  • eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa (mukaan lukien tutkittavat aineet), jotka kohdistuvat ohjelmoituun solukuolemaproteiini 1:een (PD-1)/PD-1-ligandiin (PDL 1) tai PD-1/PDL-2-signalointireitteihin. Aikaisempi hoito muilla immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anti-CD137-vasta-aine tai antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä antigeeni-4-vasta-aine, ei ole sallittua
  • on riittävä elinten toiminta
  • ovat tutkijan arvion mukaan sopivia ehdokkaita kokeelliseen hoitoon sen jälkeen, kun saatavilla olevat standardihoidot eivät ole tuottaneet kliinistä hyötyä
  • ovat lopettaneet kaikki aiemmat syövän hoidot ja toipuneet hoidon akuuteista vaikutuksista, lukuun ottamatta tai vähemmän kuin asteen 2 neuropatiaa tai ei-vakavia ja ei-henkeä uhkaavia toksisuuksia, kuten hiustenlähtöä, makuaistin muutoksia ja kynsien muutoksia
  • joiden suoritustaso on 0 tai 1 itäisen onkologiaryhmän asteikolla
  • miesten ja naisten on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön tutkimuksen aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiiviset seerumin ja virtsan raskaustestit seulonnassa ja kunkin hoitojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimusvarsi 1

  • sinulla on vakava sairaus tai sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: aktiivinen tai hallitsematon kliinisesti vakava infektio; riittämätön sapen poisto ja merkkejä ratkaisemattomasta sapen tukkeutumisesta

• Tutkimusvarsi 2

  • sinulla on vakava sairaus tai sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: aktiivinen tai hallitsematon kliinisesti vakava infektio, mukaan lukien krooninen virushepatiitti

• Kaikki aseet:

  • sinulla on aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien hematologinen, primaarinen aivokasvain, sarkooma ja muut kiinteät kasvaimet, elleivät he ole täydellisessä remissiossa ilman hoitoa vähintään 5 vuoteen
  • sinulla on aktiivinen maha-suolikanavan (GI) sairaus, jolle on ominaista tulehduksellinen suolistosairaus, imeytymishäiriö tai toistuva 2. asteen tai sitä korkeampi ripuli
  • olet raskaana tai imetät
  • on aiemmin dokumentoinut aivoetastaasseja, leptomeningeaalista sairautta tai hallitsematonta selkäytimen puristusta
  • on kokenut jonkin seuraavista: suuri kirurginen toimenpide, merkittävä traumaattinen vamma, ei-paraantuva haava, peptinen haava tai luunmurtuma alle tai yhtä suuri kuin 28 päivää ennen ilmoittautumista tai ihonalaisen laskimon pääsylaitteen sijoittaminen alle tai yhtä suureen 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, ellei toimenpiteellä ole alhainen verenvuotoriski tutkijan arvion mukaan
  • sinulla on valinnainen tai suunniteltu suuri leikkaus kokeen aikana
  • sinulla on tunnettu allergia- tai yliherkkyysreaktio jollekin hoidon komponentista
  • sinulla on hallitsematon verenpainetauti
  • ovat kokeneet valtimotromboembolisia tapahtumia 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • ovat kokeneet minkä tahansa asteen 3 tai 4 laskimotromboembolisen tapahtuman, jonka tutkija pitää henkeä uhkaavina tai jotka ovat oireellisia ja joita ei ole hoidettu riittävästi antikoagulaatiohoidolla, 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • sinulla on ollut maha-suolikanavan perforaatio ja/tai fistelit 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • ovat kokeneet minkä tahansa hengenvaarallisena pidetyn verenvuotojakson tai minkä tahansa asteen 3 tai 4 GI/suonihuuhoksen verenvuotojakson 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, jotka vaativat verensiirtoa tai endoskooppista tai leikkausta
  • sinulla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai huonosti hallittu sydämen rytmihäiriö New York Heart Associationin II-IV luokan sydänsairauden mukaan