이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 전립선암에서 Trelstar와 Lupron 또는 Zoladex의 비교

2016년 4월 20일 업데이트: Pharmatech

진행성 전립선암에 대해 Lupron 또는 Zoladex를 투여받은 환자에서 Trelstar 대 지속 요법의 다기관 무작위 임상 조사

이 연구는 Trelstar를 투여받은 환자와 Lupron 또는 Zoladex를 투여받은 환자의 테스토스테론 수치를 조사합니다. 이 약들은 FDA에 의해 전립선암 치료용으로 승인되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 Lupron 또는 Zoladex를 받고 있는 환자는 동의를 받은 후 복용 중인 약물로 계속 치료를 받거나 3개월 동안 Trelstar에 무작위 배정됩니다. 해당 기간이 끝나면 Trelstar가 이전 치료만큼 효과적인지 확인하기 위해 테스토스테론 및 전립선 혈청 항원(PSA) 수치를 뽑아 이전 수치와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712-5803
        • Arizona Urologic Specialists
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Heritage Physician Group - Urology Department
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • San Bernardino, California, 미국, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
    • Florida
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • UroSearch
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Scott A Slavis, MD, PC
    • New Jersey
      • Pennsville, New Jersey, 미국, 08070
        • Shaukat M Qureshi, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Brooklyn Heights Urology Associates
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Jazrawi-Atallah, P.C.
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, 미국, 28001
        • Albemarle Urology Clinic, PA
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, 미국, 17815
        • Raj P. Chopra MD, PC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 진행성 전립선암
  • 현재 Lupron 또는 Zoladex를 복용하고 있습니다.
  • 안정적인 PSA
  • 거세 수준 이하의 기준선 테스토스테론
  • 기대 수명 > 6개월
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2
  • 서명되고 승인된 동의서.

제외 기준:

  • 모든 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제에 대해 알려진 과민성
  • 고프로락틴혈증제를 사용한 지속적인 치료
  • 연구 시작 전 28일 이내의 항안드로겐 요법
  • 이전 고환 절제술, 뇌하수체 절제술 또는 부신 절제술
  • 연구 시작 전 28일 이내의 화학 요법, 방사선 요법 또는 전립선 절제술
  • 등록 3개월 전 시험용 제제 사용
  • 28일 이내 또는 연구 기간 동안 전신 코르티코스테로이드 사용
  • 치유적으로 치료된 피부암을 제외한 연구 시작 전 2년 이내의 기타 악성 종양
  • 적절한 실험실 값에 근거한 중증 신부전 또는 간부전
  • 연구 요건의 준수 또는 완료를 방해할 가능성이 있는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트렐스타
처방 정보에 따라
의약품: 트렐스타
표시된 대로
다른 이름들:
  • 트립토렐린 파모에이트
활성 비교기: 루프론
처방 정보에 따라
의약품: 루프론
표시된 대로
다른 이름들:
  • 저장소 현탁액을 위한 luprolide 아세테이트
활성 비교기: 졸라덱스
처방 정보에 따라
의약품: 졸라덱스
표시된 대로
다른 이름들:
  • 고세렐린 아세테이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거세 수준(50ng/dL) 이하의 혈청 테스토스테론 유지
기간: 12주
1차 효능
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 종료 시 혈청 테스토스테론 수치
기간: 12주차
2차 효능
12주차
기준선에서 연구 종료까지 혈청 테스토스테론의 변화
기간: 기준선 및 12주차
2차 효능
기준선 및 12주차
부작용의 발생률 및 심각도
기간: 12주
치료 내약성
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharmatech

협력자

Watson Pharmaceuticals
Manyak, Michael, M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Michael Manyak, MD, Georege Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUI-02809

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

트렐스타에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다