바나바(Lagerstroemia Speciosa)가 대사증후군, 인슐린 분비 및 인슐린 감수성에 미치는 영향
대사증후군은 전 세계적으로 유병률이 높은 질환입니다. 성인 인구의 약 4분의 1이 이 질병을 앓고 있습니다.
Banaba는 대사 증후군, 인슐린 감수성 및 인슐린 분비에 대한 증거를 보여주었습니다.
연구원의 가설은 레스베라트롤의 투여가 대사 증후군, 인슐린 민감성 및 인슐린 분비를 수정한다는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따라 대사 증후군 진단을 받은 24명의 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 실시했습니다. 허리 둘레, 포도당, 인슐린 수치 및 지질 프로필은 75g의 덱스트로스 부하 후에 평가되었습니다.
12명은 바나바 500mg을 3개월 동안 하루 2회(1000mg) 식사 전에 섭취했습니다.
나머지 12명의 환자는 동일한 처방으로 위약을 투여받았다.
글루코스 및 인슐린의 곡선하 면적은 총 인슐린 분비(insulinogenic index), 제1상 인슐린 분비(Stumvoll index) 및 인슐린 감수성(Matsuda index)과 함께 계산하였다.
이 프로토콜은 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 지원자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
결과는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 그룹 내 및 그룹 간 차이는 각각 Wilcoxon signed-rank 및 Mann-Whitney U-test를 사용하여 테스트되었습니다. p≤0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45037
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 환자,
- 30세에서 60세 사이의 연령,
- IDF 기준에 따른 대사증후군
- 허리 둘레
- 남자 ≥90cm
- 여성 ≥80cm
그리고 다음 기준 중 두 가지:
- 고밀도 지단백질
- 남자 ≤40 mg/dL
- 여성 ≤50 mg/dL
- 공복 혈당 ≥100mg/dL
- 트리글리세리드 ≥150mg/dL
- 혈압 ≥130/85mmHg
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 임신이 확인되었거나 의심되는 여성
- 수유부 및/또는 산욕기 여성
- 레스베라트롤에 대한 과민성
- 약을 복용하기 위한 신체적 불가능성
- 조절되지 않는 알려진 신장, 간, 심장 또는 갑상선 질환
- 대사증후군 요소에 대한 이전 치료
- 체질량 지수 ≥39.9kg/m2
- 공복 혈당 ≥126mg/dL
- 트리글리세리드 ≥500 mg/dL
- 총 콜레스테롤 ≥240 mg/dL
- 저밀도 지단백(c-LDL) ≥190mg/dL
- 혈압 ≥140/90mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바나바
90일 동안 바나바 캡슐 500mg, 하루 2번 식전
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500mg의 바나바 캡슐을 하루 2회 식사 전에 하루 총 1000mg 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
소성 마그네시아 캡슐, 500mg, 90일 동안 1일 2회 식전
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소성 마그네시아 캡슐, 500mg, 식사 전 하루 2회, 하루 총 복용량 1000mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 트리글리세리드 수치
기간: 12주차
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트리글리세리드는 12주차에 효소 비색 기술로 평가됩니다.
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12주차
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12주차의 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C) 수치
기간: 12주차
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HDL-C 수준은 12주차에 효소/비색 기술로 평가됩니다.
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12주차
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12주차 공복 혈당 수치
기간: 12주차
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공복 혈당 수치는 기준선과 12주차에 효소/비색 기법으로 평가되었으며 입력된 값은 12주차 공복 혈당 수치를 반영합니다.
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12주차
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12주차에 수축기 혈압.
기간: 12주차
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수축기 혈압은 기준선과 12주차에 디지털 혈압계로 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 수축기 혈압을 반영합니다.
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12주차
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12주에 인슐린 분비의 첫 번째 단계
기간: 12주차
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인간 연구는 식후 포도당 항상성 유지에 있어 인슐린 분비의 첫 번째 단계의 중요한 생리학적 역할을 뒷받침합니다. 인슐린 분비의 첫 번째 단계는 Stumvoll 지수(1283+ 1.829 x 인슐린 30' - 138.7 x 포도당 30' + 3.772 x 인슐린 0')를 사용하여 추정되었으며, 입력된 값은 12주차의 인슐린 분비의 첫 번째 단계를 반영합니다. |
12주차
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12주차에 총 인슐린 분비.
기간: 12주차
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측정 설명: 인슐린 생성 지수는 상응하는 혈당 자극의 크기에 대한 순환 인슐린의 강화를 관련시키는 비율입니다. 총 인슐린 분비는 인슐린 생성 지수(ΔAUC 인슐린/ΔAUC 포도당)로 계산되었으며, 입력된 값은 12주차의 총 인슐린 분비를 반영합니다. |
12주차
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12주차 총 인슐린 민감도
기간: 12주차
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Matsuda 지수 값은 당뇨병에 대한 인슐린 저항성을 나타내는 데 사용됩니다.
인슐린 감수성은 Matsuda index [10,000 / √포도당 0' x 인슐린 0')(평균 포도당 경구 포도당 내성 검사(OGTT) x 평균 인슐린 OGTT)]로 계산되었습니다.
입력된 값은 12주차의 인슐린 감수성을 반영합니다.
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12주차
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12주차 허리둘레
기간: 12주차
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허리 둘레는 베이스라인과 12주차에 유연한 테이프로 평가됩니다.
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12주차
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12주차 확장기 혈압
기간: 12주차
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확장기 혈압은 디지털 혈압계로 기준선과 12주차에 평가되었으며 입력된 값은 12주차의 확장기 혈압을 반영합니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 체중
기간: 12주차
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체중은 기준선과 12주차에 생체 임피던스 균형으로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 체중을 반영합니다.
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12주차
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12주 차의 체질량 지수
기간: 12주차
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체질량 지수는 기준선과 12주차에 Quetelet 지수로 계산되었으며 입력된 값은 12주차의 체질량 지수를 반영합니다.
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12주차
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12주차의 총 콜레스테롤
기간: 12주차
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총 콜레스테롤은 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 추정했으며 입력된 값은 12주차의 총 콜레스테롤 수치를 반영합니다.
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12주차
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12주 차에 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)
기간: 12주차
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LDL-C 수치는 기준선과 12주차에 표준화된 기술로 측정되었으며 입력된 값은 12주차의 c-LDL 수치를 반영합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MANUEL GONZALEZ, PhD, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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