I.v.를 위한 워크업의 CT 또는 MRI 혈전 용해: 단일 센터 연구

배경: 인과관계에 따른 혈관 재생 요법(정맥(i.v) 혈전 용해 및 혈관 내 요법(EVT)이 일반적으로 이용 가능해진 지금도 뇌졸중은 여전히 ​​고소득 국가에서 성인 연령의 세 번째 주요 사망 원인이자 장애의 첫 번째 주요 원인입니다. I.v. 혈전용해제는 무작위 통제 시험의 증거를 기반으로 증상 발현 4.5시간 이내에 일상적인 치료로 시행되었습니다. 치료 혜택은 증상 발현부터 치료까지의 시간에 크게 의존하므로 영상 기법의 선택을 포함한 조직적 문제와 밀접한 관련이 있습니다. I.v 혈전용해 등록은 ​​비조영 CT(Computerized Tomography)를 사용한 시험을 기반으로 했습니다. 그러나 일반적으로 MRI(자기 공명 영상)는 더 높은 수준의 치료를 의미하는 것으로 간주됩니다. MRI는 더 자세한 정보를 제공하고 환자의 안전을 향상시키는 것으로 간주됩니다. CT 또는 MRI가 i.v.에서 '최고'인지 여부의 문제. 혈전용해 검사는 국내외적으로 뇌졸중 과학자들에 의해 10년 이상 논의되어 왔습니다. MRI는 급성 허혈을 감지하는 데 탁월하고 CT는 더 빠릅니다. 그러나 74.000 i.v. 이상의 완료에도 불구하고 전체 효능 및 안전성에 대한 이미징 방식의 선택 효과는 여전히 결정되어야 합니다. SITS-MOST 등록에 따른 유럽의 혈전 용해 치료. MRI에 의한 1차 검사에 대한 접근은 종종 높은 치료 품질의 표시로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 전 세계적으로 실제로 주로 MRI를 기반으로 하는 센터는 거의 없습니다. CT는 훨씬 빠르고 금기 사항이 없습니다. 이것은 혈전 용해의 효능이 치료 시간에 따라 감소하기 때문에 중요할 수 있습니다. 치료에 필요한 숫자는 매 20분마다 1씩 증가하므로 MRI가 학문적 관심에만 관련이 있는지에 대한 질문이 관련 질문이 됩니다.

이 연구의 목적은 일차 영상 기법(CT 대 MRI)의 선택이 i.v.의 효능과 안전성에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 공개 준 무작위 디자인의 혈전 용해, 영상 할당은 입원 날짜를 기준으로 할당되었습니다. 다음 항목이 비교됩니다.

1. 급성 뇌허혈 이외의 증상의 다른 원인에 대한 방사선학적 배제
2. 콘트라스트와 자성 측면에서 스캐닝 방법에 대한 금기 사항
3. 입원에서 혈전용해제 치료까지 몇 분 만에 지연
4. 진단 품질의 방사선 영상
5. TOAST 분류에 따른 뇌졸중 기전 규명
6. 입원 방사선 검사의 환자 경험의 시각적 아날로그 척도
7. 혈전용해제 처방 전 의사결정 지원 경험의 Visual Analogue Scale
8. 방사선학적 표준 운영 계획과의 편차
9. 방사선 전문의 및 방사선 기사의 시간 소비(분 단위)

방법: Bispebjerg 대학 병원에서 업무 시간 및 가능하면 주말 낮 시간에 급성 뇌졸중으로 입원한 환자를 24개월 연구 기간 동안 연구에 포함시킬 것입니다. 2011년의 활동을 기준으로 연구자들은 600명의 환자를 대상으로 연구할 것으로 예상합니다. Door to needle time은 예후와 가장 관련성이 높은 매개변수/종료점이므로 환자의 관점에서 가장 관련성이 높습니다. 이 추정치는 계획된 샘플 크기 내에 있습니다. 그러나 환자 경험을 포함하여 잘 정의되지 않은 종점 분석을 허용하기 위해 샘플 크기가 확장됩니다.

• 연구 절차: 입원 및 제1일에 수행된 일반적인 표준 신경학적 결과(NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale))에 따라 환자를 평가하였다. 위험 인자 및 동반이환을 기록하고 뇌졸중 메커니즘을 평가하였다. 환자나 간병인은 약 3개월 후에 전화로 연락을 받습니다. 뇌졸중의 재발, 일과성허혈발작(TIA), 심근경색(MI) 및 심장재생술 절차가 등록되어 있습니다. 환자가 질병에 걸린 경우 사망 시간과 사망 원인이 환자 파일에서 추출됩니다. 기능적 결과는 mRS(modified Rankin Scale)로 평가합니다(사망 포함).
• 환자의 스캔 경험: 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 스캐닝 절차의 경험에 대해 1일째 질문을 받습니다.
• 혈전 용해와 관련하여 올바른 결정을 내렸다는 의사의 확신: 의사는 육안 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 볼루스 직후 조직 플라스미노겐 활성화제(tPA)를 투여할지 여부에 대한 임상 결정의 강도를 기록합니다. 환자에게 지시되지 않은 사실을 알린 후.
• 자원 사용: 도착부터 치료 시작까지의 시간이 기록됩니다. SOP에서 제외될 때 리소스 소비의 잠재적 편차가 고려됩니다.
• 데이터 분석: 이미징은 급성기 동안 평가됩니다. 또한, 진단 영상은 증상의 측면을 제외한 임상 정보를 알지 못하는 두 명의 선임 신경방사선 컨설턴트에 의해 체계적이고 후향적으로 평가될 것입니다. 재료의 분포에 따라 X2-test, t-test/Mann-Whitney-test를 사용하고 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다. 연령, 성별 및 중증도가 결과에 영향을 미치는지 테스트합니다. 위험 요인 및 동반이환과 관련된 데이터는 환자 모집단을 특성화하는 데 사용됩니다. mRS로 표현된 3개월 후 기능이 평가될 것이지만, 연구는 3개월 후 기능 수준의 궁극적인 차이를 감지할 수 있도록 설계되지 않았습니다.

윤리적 고려 사항: 모든 환자는 최고의 임상 실습과 덴마크, 유럽 및 미국 지침에 따라 치료됩니다. 연구 절차가 추가됨에 따라 방사선 절차 및 후속 MRI에 대한 환자 경험에 대한 인터뷰가 추가되며 MRI에 대한 금기 또는 환자 요청에 따라 수행되지 않습니다. 위험 요인, 뇌졸중 사건 및 후속 조치에 대한 추가 데이터가 기록됩니다. 신체에 자성 금속이 없는 사람(예: 심박 조율기)의 MRI와 관련된 알려진 위험은 없습니다. 이것은 임상 실습에서와 동일한 절차에 의해 제외됩니다. 제한된 공간과 MRI 스캐너의 소음은 일부 사람들에게 불안을 유발할 수 있습니다. 이것은 임상 실습에서와 같이 숙련된 방사선 기사에 의해 방지되고 처리될 것입니다. 전반적으로, 연구 참여에 대한 예상되는 위험은 없으며 추가적인 후속 MRI에 의한 치료 혜택의 가능성이 있습니다. 이 연구는 어떤 방법이 미래의 1차 전략이 되어야 하는지에 대한 설명을 제공할 수 있기 때문에 급성 뇌졸중 환자의 향후 치료에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 환자의 경험과 의사의 경험이 분석에 포함됩니다.

경제: 이 연구는 Tryg Fonden의 보조금으로 전액 지원됩니다. 지원자와 담당 연구는 재단과 다른 관계가 없습니다.

연구의 중요성 및 관련성: 이미징 방법의 선택이 혈전용해 요법 후 좋은 결과의 예측 변수에 상당한 영향을 미치는 경우 우수한 방법의 초기 사용은 이점으로 이어질 것이며, 이는 개별 환자에게 뇌졸중 후 장애가 적다는 것과 일치합니다. 연구 결과는 임상 실습에서 직접 구현될 수 있습니다. 총 스캔 수는 영향을 받지 않지만 수정된 리소스 할당이 궁극적으로 필요할 것이라고 생각했습니다. 연구의 자원 소비 등록을 기반으로 연구의 건강 경제적 효과를 추정할 수 있습니다. 뇌졸중은 매우 흔하고 심각한 장애이기 때문에 예후의 상대적으로 미미한 개선이 집단이나 지역 사회 수준에서 눈에 띄는 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 이 연구는 실험이 과학적 질문에 답하는 유일한 유효한 방법이라는 예를 설정하면서 오래 지속되고 때로는 감정적인 과학적 토론을 마무리할 수 있습니다. 양질의 프로젝트를 보완하는 연구 프로토콜로 설정하면 이 문제를 평가할 수 있습니다.