팔보시클립 및 FES PET

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. ER 양성 환자(즉, >1% 염색), HER2 음성 전이성 유방암(바람직하게는 신선 전이 생검에 대한 평가, 또는 보관 전이 생검에 대한 평가)

2. 폐경기 상태는 다음과 같이 정의됩니다.

   • 연령 ≥60세
   • 이전 양측 난소 절제술
   • 호르몬 요법(예: LH-RH 작용제 및 ER-길항제)을 방해하지 않는 60세 미만의 연령 및 >12개월 동안의 무월경
   • ER 길항제를 사용하는 60세 미만의 연령은 >12개월 동안 무월경이고 FSH >24U/L 및 LH>14U/L이어야 합니다.

3. 다음과 같이 정의된 적절한 골수 및 기관 기능:

   • 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L
   • 혈소판 수 >100 x 109/L
   • 백혈구 수 >3 x 109/L
   • AST 및 ALT <3.0 x 정상 상한(ULN) 또는 알려진 간 전이의 경우 <5 xULN.
   • 알칼리성 포스파타제 <2.5 x ULN
   • 총 혈청 빌리루빈 < ULN 또는 총 빌리루빈 < 3.0 x ULN, 길버트 증후군 환자의 정상 범위 내 직접 빌리루빈
   • 크레아티닌 클리어런스 >50mL/분
   • 리파아제/아밀라아제 <1/5 x ULN
   • 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간 및 INR <1.5 x ULN
4. ECOG 성능 0-2
5. 서명된 서면 동의서
6. 프로토콜 준수 가능
7. 연령 ≥18세

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 기대 수명 < 3개월
2. 중추신경계 전이의 증거
3. 생명을 위협하는 내장 전이의 존재
4. CDK4/6 억제제 사전 사용
5. 에스트로겐, 풀베스트란트 또는 타목시펜을 포함한 에스트로겐 수용체 리간드의 사용 < 연구 시작 전 6주.
6. 팔보시클립으로 시작하기 2주 미만 전에 다른 항암 요법 사용
7. 동시 악성 종양
8. 활성 심장 질환 또는 심장 기능 장애의 병력
9. 환자는 현재 다음 약물 중 하나를 받고 있으며 CYP3A4/5의 강력한 유도제 또는 억제제로 알려진 것으로 알려진 치료 시작 7일 전에 중단할 수 없습니다. QT 간격을 연장하거나 Torsades de Pointes를 유발하는 것으로 알려진 위험 또는 좁은 치료 창 주로 CYP3A4/5를 통해 대사됩니다.