IUD 삽입과 관련된 통증 감소에 있어서 Tramadol과 Celecoxib 비교 (IUD)

자궁 내 장치(IUD)는 일반적으로 사용되는 오래 지속되고 효과적이고 가역적인 피임 방법입니다. IUD 삽입은 일반적으로 다양한 정도의 통증과 관련이 있습니다. 대부분의 여성은 IUD 삽입 시 경미한 통증이나 불편함을 경험하고 일부 여성은 심한 통증을 경험할 수 있습니다. 무산부 여성, 제왕절개로만 분만하는 여성, 자연분만에서 멀리 떨어진 여성은 IUD 삽입 시 더 많은 통증을 경험하는 여성의 하위 그룹입니다. IUD 삽입과 관련된 통증 관리를 위한 예방적 약리학적 개입에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 트라마돌을 포함한 아편유사 진통제가 포함됩니다. Tramadol hydrochloride는 경구 활성 중추 작용 합성 오피오이드입니다. 이는 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제 및 온건한 l-오피오이드 작용제라는 이중 작용 메커니즘을 가진 비정형 진통제입니다. 전형적인 오피오이드 제제에 비해 호흡 억제, 심장 억제, 평활근에 대한 부작용 및 남용 가능성의 발생률이 낮습니다. 프로스타글란딘을 사용한 자궁경부 성숙은 자궁경부를 통한 IUD의 도입을 용이하게 하지만 자궁경련으로 인한 통증 증가의 대가로 제안되었습니다.

연구 목적은 IUD 삽입 전에 사용할 수 있는 가능한 부작용이 가장 적은 가장 효과적인 약물을 찾기 위해 수술 외래 자궁경 검사와 관련된 통증 감소에 있어 경구용 Tramadol 100mg과 경구용 Celecoxib 200mg의 효과 및 부작용을 비교하는 것입니다.

IUD 삽입을 요청한 210명의 여성을 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 눈가림을 보장하기 위해 그룹 1이 Celecoxib와 유사한 위약 외에 경구로 Tramadol 100mg(Trama®, Global Napi, Giza, Egypt)을 투여받는 이중 더미 기술이 사용되며, 그룹 2는 Celecoxib 200mg(Celebrex® 200, 화이자, 미국) 트라마돌과 유사한 위약 외에 3군은 셀레콕시브와 유사한 위약 외에 트라마돌과 유사한 위약을 투여받게 된다. 모든 약물은 시술 2시간 전에 투여됩니다. 독립적인 사람이 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 할당 순서를 생성합니다.

연구자들은 제조업체의 권장 사항에 따라 IUD를 삽입하기 전에 양손 검사를 수행하고 검경을 질에 삽입하고 포비돈 요오드로 자궁경부를 멸균할 것입니다.

IUD를 삽입한 후 여성의 통증 인식은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 0은 통증 없음에 해당하고 10은 가능한 최악의 통증에 해당합니다.

양적 데이터는 평균 ± 표준 편차(± SD)로 통계적으로 표시되며 범주 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 양적 데이터의 비교는 독립 샘플에 대한 ANOVA 테스트를 사용하여 수행되며 범주 데이터는 적절한 경우 Chi 제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. 0.05 미만의 확률 값(p 값)은 중요한 것으로 간주됩니다.

조사관이 아는 한 이것은 샘플 크기를 계산할 이전 데이터가 없는 IUD 삽입 관련 통증을 줄이는 데 Celecoxib 및 경구용 Tramadol의 역할을 조사하는 첫 번째 시험입니다. 응답이 정상적으로 분포될 것이라고 가정하고, 그룹 내 표준 편차가 2. 연구자들은 Tramadol과 Celecoxib의 모집단 평균이 확률(검정력) 0.8로 같다는 귀무가설을 기각할 수 있도록 각 그룹에서 64개의 사례를 연구해야 합니다. 조사관은 각 그룹에서 누락된 데이터 및 절차 실패를 설명하는 6개의 사례를 각 그룹에 70개의 사례로 추가했습니다. 이 귀무 가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 독립 표본에 대한 스튜던트 t 검정을 사용하여 0.05입니다. 샘플 크기 계산은 Windows용 Stats Direct 통계 소프트웨어 버전 2.7.2(Stats Direct Ltd., Cheshire, UK)를 사용하여 수행됩니다.