수술 후 심방세동 관리를 위한 아픽사반 대 와파린

포함 기준:

• 서명된 서면 동의서
• 단독 CABG 수술 후 새로 발병한 지속성 또는 재발성 심방세동 진단을 받은 환자. 지속성 심방 세동은 >12시간의 에피소드로 정의됩니다. 재발성 심방세동은 30분 이상 지속되는 2회 이상의 심방세동 에피소드로 정의됩니다.
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 약물 시작 전 24시간 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 동등한 HCG 단위)를 가져야 합니다. 격리된 CABG를 받는 환자는 절차 전에 이를 테스트하고 문서화해야 하며 이는 무작위 배정 전에 확인됩니다.
• 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• WOCBP는 연구 약물(들)로 치료하는 기간 동안 피임 방법(들)에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다: 치료 30일 + 연구 약물 아픽사반(3일) 또는 와파린(8일) + 5 반감기 + 30 치료 완료 후 총 38일 동안 일(배란 주기 기간).
• WOCBP로 성적으로 활동적인 남성은 연구 약물(들)로 치료하는 기간 동안 피임 방법(들)에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다: 치료 30일 + 연구 약물 아픽사반(3일) 또는 와파린의 5 반감기 (8일) + 90일 (정자 교체 기간) 총 98일 후 치료 완료.

제외 기준:

• 최근 수술 이외의 가역적 원인으로 인한 심방세동
• 수술 전 만성적으로 지속성 또는 발작성 심방세동 진단을 받은 환자
• 기계적 심장 판막 환자
• 현재 주치의의 의견에 따라 항응고 요법의 초기화를 방해하는 활동성 출혈을 경험하고 있거나, 무작위 배정 당시 항응고 요법이 금기라고 생각되는 출혈 위험이 증가한 환자(주치의가 결정) 항응고 중단을 필요로 하는 대수술 계획 시험 기간 동안 치료
• 지난 7일 이내 뇌졸중
• 중등도 또는 중증의 승모판 협착증
• 항응고가 필요한 심방 세동 이외의 상태(인공 기계적 심장 판막)
• 수술 전 15일 이내에 적응증으로 집에서 warfarin, apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban, clopidogrel, ticagrelor 또는 enoxaparin을 복용하는 환자
• 연구기간 동안 클로피도그렐 또는 티카그렐러의 사용이 필요한 환자
• 연속 측정을 위한 중증 신부전(혈청 크레아티닌 수치 >2.5 mg/dL 또는 CrCL<25 ml/min)
• 와파린 또는 아픽사반 또는 와파린 또는 아픽사반의 성분에 대한 알레르기