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제1형 당뇨병과 체중 증가가 소아의 장내 미생물군과 소변 대사체에 미치는 영향

2022년 5월 26일 업데이트: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
이 연구는 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 과체중/비만 아동의 장내 미생물 및 소변 대사체를 프로파일링하기 위해 단면 설계를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 4개 그룹의 7-17세 피험자로부터 대변 및 소변 샘플을 채취합니다.

  • 그룹 1: T1D 진단 후 3년 이내의 비만 또는 과체중 아동
  • 그룹 2: T1D 진단 3년 이내의 정상 체중 아동
  • 그룹 3: T1D가 없는 비만 또는 과체중 아동
  • 그룹 4: T1D가 없는 정상 체중 아동

1형 당뇨병은 췌장 자가항체(GAD65, ICA512 또는 인슐린 자가항체)의 존재와 함께 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 정의됩니다. 비만 및 과체중 상태는 CDC 기준에 따라 연령 및 성별에 대한 BMI >85번째 백분위수로 정의됩니다.

모든 피험자는 1회 대변 및 아침 첫 소변 샘플을 제공합니다. 과체중 또는 비만 피험자는 당뇨병이 없는지 확인하기 위해 현장 진료 혈당 및 헤모글로빈 A1c 측정을 추가로 받게 됩니다.

연구자들은 대변 박테리아의 16S rRNA 시퀀싱과 소변 대사 산물의 질량 분석 측정을 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital Endocrinology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

T1DM이 있거나 없는 7-17세 어린이 및 캘리포니아주 샌디에고에서 비만/과체중 상태가 있거나 없는 어린이

설명

포함 기준:

  • 7~17세
  • 당뇨병의 진단은 현재 미국당뇨병협회 기준 °(공복 혈당 > 126mg/dl, 2시간 OGTT 포도당 > 200mg/dl; 고혈당증 증상이 있는 무작위 포도당 > 200; 또는 HbA1c > 6.5%)에 의해 정의됩니다.
  • 당뇨병 기간 < 3년
  • 췌장 자가면역의 존재(GAD65, ICA512 또는 인슐린 자가항체 양성)
  • 연구 참여를 적극적으로 지원할 의향이 있는 성인 간병인
  • 서명된 부모 동의서 양식 및 미성년 자녀 동의서 양식

제외 기준:

  • 조사자의 의견에 따라 참여를 방해할 수 있는 기타 중요한 장기 시스템 질병 또는 상태(정신과 또는 발달 장애 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
T1D가 있는 비만/과체중 아동
개입 없음
다른: 개입 없음
개입 없음
T1D를 가진 정상 체중 어린이
개입 없음
다른: 개입 없음
개입 없음
비만/과체중 어린이, 당뇨병 없음
개입 없음
다른: 개입 없음
개입 없음
건강하고 정상적인 체중의 어린이
개입 없음
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
16S rRNA 시퀀싱에 의한 장내미생물 조성 및 다양성 분석
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질량 분석법으로 측정한 소변 대사체 농도 분석
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Jane Kim, MD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #160113

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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