Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabeteksen ja lisääntyneen painon vaikutukset lasten suoliston mikrobiomiin ja virtsan aineenvaihduntaan

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
Tässä tutkimuksessa käytetään poikkileikkaussuunnitelmaa suoliston mikrobiomin ja virtsan aineenvaihdunnan profiloimiseksi ylipainoisilla/lihavilla lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottavat uloste- ja virtsanäytteitä 7–17-vuotiailta koehenkilöiltä neljässä ryhmässä:

  • Ryhmä 1: Lihavat tai ylipainoiset lapset 3 vuoden sisällä T1D:n diagnoosista
  • Ryhmä 2: Normaalipainoiset lapset 3 vuoden sisällä T1D:n diagnoosista
  • Ryhmä 3: Lihavat tai ylipainoiset lapset, joilla ei ole T1D:tä
  • Ryhmä 4: Normaalipainoiset lapset ilman T1D:tä

Tyypin 1 diabetes määritellään American Diabetes Associationin kriteerien mukaan sekä haiman autovasta-aineiden (GAD65, ICA512 tai insuliinin autovasta-aineet) esiintymisen mukaan. Liikalihavuus ja ylipaino määritellään BMI:llä >85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan CDC-kriteerien mukaan.

Kaikki koehenkilöt antavat kertaluonteisen ulostenäytteen ja ensimmäisen aamuvirtsanäytteen. Ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä on lisäksi verensokeri- ja hemoglobiini A1c -mittauspiste, jolla varmistetaan, ettei heillä ole diabetesta.

Tutkijat suorittavat ulostebakteerien 16S-rRNA-sekvensoinnin ja virtsan metaboliittien massaspektrometrian.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital Endocrinology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

7-17-vuotiaat lapset, joilla on/ei T1DM ja joilla on/ei ole lihavia/ylipainoisia San Diegossa, Kaliforniassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 7-17 vuotta
  • Diabetesdiagnoosi määritellään nykyisten American Diabetes Associationin kriteerien mukaan ° (paastoglukoosi > 126 mg/dl, 2 tunnin OGTT-glukoosi > 200 mg/dl; satunnainen glukoosi > 200 hyperglykemian oireilla; tai HbA1c > 6,5 %)
  • Diabeteksen kesto < 3 vuotta
  • Haiman autoimmuniteetin esiintyminen (GAD65, ICA512 tai insuliinin autovasta-ainepositiivisuus)
  • Aikuisten omaishoitaja, joka haluaa aktiivisesti tukea opiskelua
  • Allekirjoitettu vanhempien suostumuslomake ja alaikäisen lapsen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu merkittävä elinjärjestelmän sairaus tai tila (mukaan lukien psykiatrinen tai kehityshäiriö), joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihavat/ylipainoiset lapset, joilla on T1D
Ei väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Normaalipainoiset lapset, joilla on T1D
Ei väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Lihavat/ylipainoiset lapset, ei diabetesta
Ei väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Terveet, normaalipainoiset lapset
Ei väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobikoostumuksen ja monimuotoisuuden analyysi 16S-rRNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan metaboliittipitoisuuksien analyysi massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane Kim, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #160113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa