치료 경험이 없는 고위험 골수이형성 증후군(MDS) 참가자를 대상으로 아자시티딘과 병용 베네토클락스를 평가하는 연구
2023년 1월 25일 업데이트: AbbVie
치료 경험이 없는 고위험 골수이형성 증후군(MDS) 피험자에서 아자시티딘과 병용하여 베네토클락스의 안전성 및 약동학을 평가하는 1b상 용량 증량 연구
이것은 용량 증량 부분과 안전성 확장 부분으로 구성된 치료 경험이 없는 고위험 MDS 참가자를 대상으로 아자시티딘과 병용 베네토클락스를 평가하는 1b상, 공개, 비무작위, 다기관, 용량 찾기 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
129
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Halle (Saale), 독일, 06120
- Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 153760
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Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153139
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Baden-Wuerttemberg
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 153140
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Nordrhein-Westfalen
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Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 153141
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gus /ID# 153958
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153142
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719-1478
- University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 154155
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 153673
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1544
- University of Maryland School of Medicine /ID# 153669
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 153672
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 152735
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 153671
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New York
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New York, New York, 미국, 10032-3729
- Columbia University Medical Center /ID# 153661
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College /ID# 155524
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University /ID# 152734
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153662
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1632
- Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 222769
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 152738
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center /ID# 153809
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 158810
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 156489
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 156492
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 222567
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 153763
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 153764
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 152947
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Paris, 프랑스, 75010
- AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 153827
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Pays-de-la-Loire
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Nantes, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 153828
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New South Wales
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Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital /ID# 154958
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Duplicate_St. Vincent's Hospital, Darlinghurst /ID# 222846
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital /ID# 154954
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Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 222410
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Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle /ID# 154957
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital /ID# 154990
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health /ID# 154955
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Alfred Health /ID# 154956
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 222847
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 함께 치료되지 않은 de novo MDS 진단을 문서화해야 합니다.
- IPSS(International Prognostic Scoring System) 위험 범주 Int-2 또는 높음(최소 IPSS 전체 점수 1.5) 또는 수정된 IPSS(IPSS-R) 범주 중간, 높음 또는 매우 높음(점수 > 3) 및
- 골수 생검/흡인당 20% 미만의 골수 모세포 존재.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 점수가 2 이하입니다.
제외 기준:
- 참가자는 MDS에 대한 사전 치료를 받았습니다. (수혈이나 성장 인자 등의 사전 지원 치료는 사전 치료로 간주되지 않습니다).
- 참여자는 이전에 BCL-2 상동 3(BH3) 모방체로 치료를 받았습니다.
참가자는 다음을 포함하여 이전에 치료되지 않은 de novo MDS(프로토콜에 정의된 대로) 이외의 진단을 받았습니다.
- IPSS 위험 범주가 낮음 또는 Int-1인 MDS(전체 IPSS 점수 < 1.5)
- 치료 관련 MDS(t-MDS).
- 기존의 골수 증식성 신생물(MPN)에서 진화하는 MDS.
- 만성 골수성 백혈병(CMML), 비정형 만성 골수성 백혈병(CML), 소아 골수성 백혈병(JMML) 및 분류할 수 없는 MDS/MPN을 포함하는 MDS/MPN.
- 참가자는 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 또는 고형 장기 이식을 받았습니다.
- 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베네토클락스 + 아자시티딘
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주사용 분말; 피하 주사(SC) 또는 정맥 주사(IV); 28일 주기의 1-7일 또는 1주 1-5일 및 28일 주기 2주 1-2일에 투여.
경구; 태블릿
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아자시티딘에 대한 AUC[0 ~ 무한대]
기간: 최대 32일
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시간 0에서 무한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역.
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최대 32일
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아자시티딘에 대한 AUCt
기간: 최대 32일
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0부터 아자시티딘에 대한 마지막 측정 가능한 농도(AUCt)까지의 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적.
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최대 32일
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베네토클락스의 Cmax
기간: 최대 32일
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베네토클락스의 최대 혈장 농도(Cmax).
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최대 32일
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베네토클락스에 대한 AUCt
기간: 최대 32일
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Venetoclax에 대한 0에서 마지막 측정 가능한 농도(AUCt)까지의 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적.
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최대 32일
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베네토클락스의 Tmax
기간: 최대 32일
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Venetoclax의 Cmax까지의 시간(피크 시간, Tmax).
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최대 32일
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아자시티딘과 병용하는 베네토클락스의 권장 2상 투여량(RPTD) 및 투여 일정
기간: 용량 수준당 1일부터 28일까지 측정.
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베네토클락스[베네토클락스와 아자시티딘 병용투여]의 RPTD는 연구의 용량 증량 단계에서 결정됩니다.
RPTD는 [용량 증량 단계 완료 시] 이용 가능한 안전성 및 약동학 데이터를 사용하여 결정됩니다.
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용량 수준당 1일부터 28일까지 측정.
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아자시티딘의 반감기(t[1/2])
기간: 최대 32일
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아자시티딘의 최종 제거 반감기(t[1/2]).
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최대 32일
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아자시티딘에 대한 Cmax
기간: 최대 32일
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아자시티딘의 최대 혈장 농도(Cmax).
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최대 32일
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베네토클락스에 대한 AUC[0-24]
기간: 최대 32일
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베네토클락스에 대한 24시간 투여 간격에 대한 AUC(AUC[0-24]).
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최대 32일
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아자시티딘에 대한 클리어런스(CL)
기간: 최대 32일
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청소율은 단위 시간당 약물이 제거된 혈장의 부피로 정의됩니다.
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최대 32일
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아자시티딘에 대한 Tmax
기간: 최대 32일
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아자시티딘의 Cmax까지의 시간(피크 시간, Tmax).
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최대 32일
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완전 관해(CR) 비율
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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완전 관해율은 골수이형성 증후군(MDS)에 대한 International Working Group(IWG) 2006 기준에 따라 완전 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구(RBC) 수혈 독립율
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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RBC 수혈에 의존하지 않게 된 참가자의 비율.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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무진행 생존(PFS)
기간: 연구 약물의 첫 투여일로부터 질병 진행 또는 열성 호중구감소증으로 인한 가장 초기 질병 진행 또는 사망 날짜까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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무진행생존(PFS)은 연구 약물의 첫 투여일로부터 질병 진행 또는 열성 호중구감소증으로 인한 가장 초기 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
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연구 약물의 첫 투여일로부터 질병 진행 또는 열성 호중구감소증으로 인한 가장 초기 질병 진행 또는 사망 날짜까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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전체 생존(OS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여일부터 사망일까지 그리고 마지막 참가자가 등록된 후 최대 5년 동안 측정됩니다.
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OS는 연구 약물의 첫 투여일로부터 모든 원인의 사망일까지의 일수로 정의됩니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여일부터 사망일까지 그리고 마지막 참가자가 등록된 후 최대 5년 동안 측정됩니다.
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혈액학적 개선(HI) 비율
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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HI(적혈구/혈소판/호중구 반응)가 있는 참가자의 백분율.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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혈소판(PLT) 수혈 독립율
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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혈소판 수혈에 의존하지 않게 된 참가자의 비율.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 가장 초기 질병 진행 날짜, 모든 원인의 사망 날짜까지 그리고 마지막 참가자가 등록된 후 최대 5년 동안 측정됩니다.
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사건 없는 생존(EFS)은 연구 약물의 첫 번째 투여일로부터 가장 이른 질병 진행일 또는 모든 원인의 사망일까지의 일수로 정의될 것입니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 가장 초기 질병 진행 날짜, 모든 원인의 사망 날짜까지 그리고 마지막 참가자가 등록된 후 최대 5년 동안 측정됩니다.
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급성 골수성 백혈병(AML)으로의 전환까지의 시간
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여일부터 기록된 AML 변환 날짜까지 측정되었으며, 예상되는 최대 24개월 동안 말초 혈액 또는 골수에서 20% 이상의 모세포 수치의 존재로 정의됩니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여일로부터 기록된 AML 변환 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여일부터 기록된 AML 변환 날짜까지 측정되었으며, 예상되는 최대 24개월 동안 말초 혈액 또는 골수에서 20% 이상의 모세포 수치의 존재로 정의됩니다.
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전체 응답률(ORR)
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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베네토클락스와 아자시티딘 병용 요법의 ORR(완전 관해[CR] + 부분 관해[PR] 비율과 같음).
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 새로운 비프로토콜 지정 MDS 요법 시작까지, 그리고 마지막 참가자가 등록된 후 최대 5년 동안 측정됩니다.
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다음 치료까지의 시간(TTNT)은 연구 약물의 첫 번째 용량부터 새로운 비프로토콜 지정 MDS 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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연구 약물의 첫 번째 용량부터 새로운 비프로토콜 지정 MDS 요법 시작까지, 그리고 마지막 참가자가 등록된 후 최대 5년 동안 측정됩니다.
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골수 완전 관해(mCR) 비율
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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골수이형성 증후군에 대한 IWG(International Working Group) 2006 기준에 따라 혈액학적 개선이 있거나 없는 골수 완전 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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수정된 전체 응답률(mORR)
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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아자시티딘과 조합된 베네토클락스의 mORR(CR + PR + mCR과 같음).
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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CR 기간
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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CR 기간은 첫 번째 반응 CR 날짜부터 진행성 질병의 가장 빠른 문서화 또는 모든 원인의 사망 중 더 빠른 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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MORR 기간
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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반응 기간(mORR)은 첫 번째 반응 날짜(CR, PR 또는 mCR)로부터 진행성 질병 또는 모든 원인의 사망에 대한 가장 빠른 문서화 중 더 빠른 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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ORR 기간
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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반응 기간(ORR)은 첫 번째 반응 날짜(CR 또는 PR)로부터 진행성 질병 또는 모든 원인의 사망에 대한 가장 빠른 문서화 중 더 빠른 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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AML 변환 속도
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여일부터 기록된 AML 변환 날짜까지 측정되었으며, 예상되는 최대 24개월 동안 말초 혈액 또는 골수에서 20% 이상의 모세포 수치의 존재로 정의됩니다.
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AML 전환율은 급성 골수성 백혈병으로 전환된 참가자의 비율로 정의됩니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여일부터 기록된 AML 변환 날짜까지 측정되었으며, 예상되는 최대 24개월 동안 말초 혈액 또는 골수에서 20% 이상의 모세포 수치의 존재로 정의됩니다.
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첫 번째 응답까지의 시간(CR)
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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최초 반응까지의 시간(CR)은 연구 약물의 최초 투여일로부터 CR의 최초 반응 날짜까지의 일수로 정의될 것이다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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최초 응답까지의 시간(mORR)
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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최초 반응까지의 시간(mORR)은 연구 약물의 최초 투여일로부터 (CR, PR 또는 mCR)의 최초 반응 날짜까지의 일수로 정의될 것이다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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첫 번째 응답까지의 시간(ORR)
기간: 참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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최초 반응까지의 시간(ORR)은 연구 약물의 최초 투여일로부터 (CR 또는 PR)의 최초 반응 날짜까지의 일수로 정의될 것이다.
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참가자가 계속 혜택을 받는 동안 주기 1 1일부터 또는 허용할 수 없는 독성, 사망, 조사자의 재량 행사 또는 동의 철회가 발생할 때까지 그리고 최대 24개월의 예상 기간 동안 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M15-531
- 2016-001657-41 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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골수이형성 증후군(MDS)에 대한 임상 시험
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartis알려지지 않은
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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M.D. Anderson Cancer Center모병
아자시티딘에 대한 임상 시험
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French Innovative Leukemia OrganisationAcute Leukemia French Association모병AML, 성인 | 재발성 성인 AML | 난치성 AML | FLT3-TKD 돌연변이 | FLT3-ITD프랑스
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo No. 1 Hospital; Jinhua Central Hospital; Huizhou Municipal Central Hospital모병