모르핀 치료를 받은 STEMI 환자에서 티카그렐러 흡수를 개선하기 위한 방법으로서의 메틸날트렉손 (MOVEMENT)
ST 분절 상승 심근 경색이 있는 모르핀 치료 환자에서 티카그렐러의 혈소판 억제를 개선하는 방법으로서의 메틸날트렉손: 전향적 단일 맹검 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
위장관에서 약물 흡수 속도는 종종 위 배출 속도에 의해 결정됩니다. STEMI 환자의 통증을 완화하기 위해 자주 투여되는 모르핀 치료는 위배출을 지연시키는 것으로 알려져 있으며 실제로 경구용 프라수그렐 또는 티카그렐러를 투여받는 환자의 지연/불량 항혈소판 반응의 예측 인자로 등장했습니다.
최근 몇 년 동안 모르핀은 경구 P2Y12 억제제의 발병을 지연시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이에 대응하기 위해 연구자들은 오피오이드 길항제가 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 오피오이드 길항제인 날록손은 이전에 모르핀으로 인한 위 배출 지연을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 날록손은 혈액-뇌 장벽(BBB)을 통과하여 모르핀의 통증 완화 효과를 감소시킵니다. 대조적으로, 모르핀 길항제인 메틸날트렉손(methylnaltrexone)은 BBB를 통과하는 감소된 통로를 가지며 주로 모르핀 매개 중추 진통 효과에 영향을 미치지 않고 말초 모르핀 길항제로 작용합니다.
계획된 연구의 목적은 메틸날트렉손 브로마이드가 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 STEMI가 있는 모르핀 치료 환자에서 180mg 티카그렐러의 부하 용량 후 모르핀으로 인한 혈소판 억제 개시 지연을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. ticagrelor 투여 후 적절한 혈소판 억제가 중요합니다. 모르핀이 포함 기준이므로 연구에 포함된 모든 환자는 모르핀 치료를 받게 됩니다. 따라서 모르핀 치료는 프로토콜의 일부로 시행되는 개입이 아닙니다. 그룹 간 심근 경색 위치의 불균형을 피하기 위해 열등 및 전방/외측 STEMI에 따른 계층화가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Södersjukhuset (Stockholm South General Hospital)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- STEMI의 진단
- 180mg 로딩 용량 티카그렐러 투여
- 정맥 모르핀 pre-PCI를 이용한 진통제 치료
제외 기준:
- 심정지
- 체중 > 114kg
- 티카그렐러 부하 용량 섭취 후 구토
- 포함 전 또는 샘플링 기간 동안 Naloxone 사용
- 연구 개요 및 지침을 이해하지 못함
- 메틸날트렉손 브로마이드 금기
- 나이
- 포함 전 주 동안 티카그렐러 투여
- Cangrexal 치료
- 지속적인 장기 오피오이드 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메틸날트렉손
메틸날트렉손 브로마이드(Relistor®).
38~61kg의 환자에게는 8mg(0.4ml 용액)을, 62~114kg의 환자에게는 12mg(0.6ml 용액)을 단회 정맥 주사합니다.
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위약 비교기: 위약
염화나트륨, 체중 38-61kg 환자의 경우 0.4mL 용액 또는 체중 62-114kg 환자의 경우 0.6mL 용액을 9mg/mL 단일 정맥 주사).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 치료 중 혈소판 반응성(HPR)
기간: 활성 약물 또는 위약 주사 후 2시간
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VASP 분석을 사용하여 혈소판 반응성 지수(PRI) ≥50%로 정의된 HPR
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활성 약물 또는 위약 주사 후 2시간
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심각한 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 투약 후 48시간 이내
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심각한 AE는 어떤 복용량에서든 다음과 같은 뜻밖의 의학적 사건입니다.
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투약 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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높은 치료 중 혈소판 반응성
기간: 활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간
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활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간
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티카그렐로와 AR-C124910XX 농도의 차이
기간: 활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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시각적 아날로그 척도에 따른 환자 통증의 변화
기간: 활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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열등한 STEMI 환자와 전방/측방 STEMI 환자 사이의 티카그렐로 및 AR-C124910XX 농도의 차이.
기간: 활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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열등 STEMI 환자와 전방/측방 STEMI 환자 사이의 높은 치료 중 혈소판 반응성(HPR) 차이.
기간: 활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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VASP 분석을 사용하여 혈소판 반응성 지수(PRI) ≥50%로 정의된 HPR
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활성 약물 또는 위약 주사 후 1시간 및 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulf Jensen, MD, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Nawzad Saleh, MD, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Loghman Henareh, MD; PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 880526
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