재발성 난소암 환자의 Niraparib에 대한 확장된 액세스 프로토콜

포함 기준:

1. 조직학적으로 진단된 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암
2. 백금 함유 화학 요법의 이전 과정을 최소 2회 완료했습니다.
3. 끝에서 두 번째 화학 요법 후 응답 기간이 >/= 6개월인 CR 또는 PR이 있음
4. 마지막 백금 함유 화학요법[최소 4주기] 완료 후 부분(PR) 또는 완전(CR) 종양 반응 달성
5. 이전에 PARP 억제제로 치료를 받은 환자는 자격이 있습니다.
6. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG, http://ecog-acrin.org/) 성능 상태 0 또는 1
7. 적절한 기관 기능[절대 호중구 수(ANC) ≥(이상) 1,500/µL; 혈소판 ≥(이상) 100,000/µL; 헤모글로빈 ≥(이상) 9g/dL]
8. 경구용 약물 복용 가능
9. 여성은 치료 시작 시 임신해서는 안 되며 여성 또는 가임 가능성이 있는 여성은 니라파립을 투여받는 동안 임신해서는 안 됩니다.
10. 환자는 백금 함유 화학요법의 최종 용량 완료 후 12주 이내에 니라파립 치료를 시작해야 합니다.

제외 기준:

1. 지속적인 ≥이전 암 치료로 인한 2등급 혈액학적 독성
2. 니라파립 성분에 대해 알려진 과민증
3. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 프로그램 치료의 예상 기간 내에 아이를 임신할 것으로 예상되는 경우
4. 환자는 조절되지 않는 고혈압