고위험 절제 가능 결장직장 간 전이에 대한 수술 전후 화학요법 + 세툭시맙 대 화학요법 단독 (PARECEC)

ACTIVE_COMPARATOR: 화학요법 + 세툭시맙

Cetuximab + FOLFIRI/FOLFOX:FOLFIRI + cetuximab [Irinotecan 180 mg/m2 IV 30-90분에 걸쳐, 1일, Leucovorin 400 mg/m2 IV 주입, 이리노테칸 주입 기간과 일치, 1일, 5-플루오로우라실(5-FU) 400 mg/m2 IV 볼루스 1일, 이후 1200 mg/m2/일 x 2일(46-48시간에 걸쳐 총 2400 mg/m2) IV 연속 주입. 2주마다 반복. 2시간에 걸쳐 세툭시맙 500 mg/m2 IV, 1일, 2주마다] 또는 FOLFOX + Cetuximab [Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2시간 이상, 1일째 Leucovorin 400 mg/m2 IV 2시간 이상, 1일째 5-FU 400 mg/m2 IV 볼루스 1일 후 1200mg/m2/일 x 2일(46~48시간 동안 총 2400mg/m2) IV 연속 주입 2주마다 반복, 2시간 동안 세툭시맙 500mg/m2 IV, 1일, 2주마다]

의약품: 세툭시맙 + FOLFIRI/FOLFOX

cetuximab은 안전성과 유효성을 평가하기 위해 일상적인 수술 전후 화학 요법(FOLFIRI/FOLFOX)에 추가되었습니다.

다른 이름들:

• C225
• 얼비툭스

ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전후 화학 요법 단독

FOLFIRI/FOLFOX/CapeOX: FOLFIRI[Irinotecan 180 mg/m2 IV를 포함하는 일상적인 수술 전후 화학 요법, 30-90분에 걸쳐, 1일째 이리노테칸 주입 기간과 일치하도록 Leucovorin 400 mg/m2 IV 주입, 1일째 5-FU 400 mg/m2 IV 볼루스 1일, 이후 1200 mg/m2/일 x 2일(46-48시간 동안 총 2400 mg/m2) 연속 주입 매 2주 반복] 또는 FOLFOX[Oxaliplatin 85 mg/m2 정맥주사(IV) 2시간 동안, 1일, 류코보린(Leucovorin) 2시간에 걸쳐 400mg/m2 IV, 1일 5-FU 1일에 400mg/m2 IV 볼루스, 이후 1200mg/m2/일 x 2일(46-48시간에 걸쳐 총 2400mg/m2) IV 연속 주입 반복 2주마다] 또는 CapeOX[Oxaliplatin 130 mg/m2 IV 2시간 이상, 1일째 Capecitabine 850-1000mg/m2 1일 2회 PO 14일 동안 3주마다 반복]을 이 대조군에 채택했습니다.

의약품: FOLFIRI/FOLFOX/케이프옥스

일상적인 수술 전후 화학 요법(FOLFIRI/FOLFOX/CapeOX)의 안전성 및 효능 평가

다른 이름들:

• 제록스

무병 생존

환자가 간절제일로부터 질병의 재발 또는 전이일까지 생존한 개월

전반적인 생존

간절제일로부터 사망일까지 환자가 생존한 개월

객관적 반응률

등록된 모든 환자 수에 대해 수술 전 화학 요법을 받은 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 보인 환자 수의 백분율.