원발성 겨드랑이 다한증에 대한 분수 미세침 고주파 및 I 보툴리눔 독소 A

실험적: 분수 마이크로 바늘 고주파

각 환자는 2회의 치료 세션 동안 4주 간격으로 어플리케이터 장치인 FMR DeAge®로 치료받게 됩니다. 이 어플리케이터는 양전하 및 음전하 전극 어레이를 형성하는 36개(6x6 바늘) 절연 미세바늘 행으로 구성됩니다. 미세 바늘은 피부 표면 아래 3.0mm에서 확장되는 분수 방식으로 양극성 고주파 에너지를 전달할 것입니다. 모든 피험자는 치료 전에 겨드랑이에 무감각을 유도하기 위해 국소 마취로 준비됩니다. 대상 겨드랑이 쪽은 총 4회 통과로 치료됩니다.

장치: 분수 마이크로 바늘 고주파

다른 이름들:

• DeAgeEX 분수 RF

활성 비교기: 보툴리눔 독소 A형

보툴리눔 독소 A형 50단위를 겨드랑이 부위에 피내 주사합니다. 1x1cm2의 커버리지로 1주사면적당 1~2유니트를 사용하는 프로토콜을 다루게 됩니다.

의약품: 보툴리눔 독소 A형

다른 이름들:

• 뉴로녹스

베이스라인과 함께 12주차 다한증 질환 중증도 점수(HDSS)의 변화

다한증 질환 중증도 점수는 4단계로 분류되는 연구 대상에 의해 평가됩니다. (1) 겨드랑이 땀은 전혀 눈에 띄지 않으며 일상 활동에 전혀 지장을 주지 않습니다 (2) 겨드랑이 땀은 참을 수 있지만 가끔 일상 활동에 지장을 줍니다 (3) 겨드랑이 땀은 거의 참을 수 없고 일상 활동을 자주 방해합니다 (4) 겨드랑이 땀이 참을 수 없고 항상 일상 활동을 방해합니다.

요오드 전분 시험

요오드 용액을 피부에 바르는 방법으로 발한운동 기능(발한)을 평가하기 위해 사용하는 정성적 검사. 일단 건조되면 해당 부위에 옥수수 전분이나 감자 가루를 뿌린 다음 땀을 흘리도록 권장합니다. 땀이 피부 표면에 도달하면 전분과 요오드가 결합하여 노란색에서 진한 파란색으로 극적인 색상 변화를 일으켜 땀 생성을 활발하게 시각화합니다.

요오드 전분 테스트의 사진은 연구 프로토콜에 대해 눈이 멀고 점수로 등급을 매기는 두 명의 독립적인 임상 평가자에 의해 평가됩니다. 조사관은 사전 및 사후 처리 세트로 사진을 준비합니다. 각 세트에는 왼쪽 3장, 오른쪽 3장 총 6장의 사진이 포함됩니다. Microsoft PowerPoint 프로그램을 사용하여 준비합니다. 각 슬라이드에는 2장의 사진이 있습니다. 왼쪽은 치료 전 사진, 오른쪽은 치료 후 사진입니다. 쌍을 이룬 사진은 겨드랑이 양쪽의 서로 다른 시점(4주 및 12주)에서 평가되고 점수가 매겨집니다.

참가자 만족도 평가

평가는 겨드랑이의 각 측면에서 사분위 등급 척도에 의해 연구 대상자에 의한 치료 후 종점 방문(4-12주)에서 결정될 것입니다. 4단계로 분류되는 기준선과 비교하여 사분위 등급 척도; (3) 치료 결과에 매우 만족한다. (2) 치료 결과에 보통이다. (1) 치료 결과에 약간 만족한다. (0) 치료 결과와 다르지 않다.

악영향

부작용