정맥 파라세타몰을 사용하는 제왕절개의 보호 진통제

제왕절개(CS)는 여성에게 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다. CS를 받는 산부인과에서는 중증에서 중등도의 수술 후 통증을 경험합니다. CS 후 통증은 어머니가 아기를 돌보고 수유하는 능력, 조기 보행 및 퇴원을 손상시킬 수 있습니다. 약 12.3%의 산부인과에서 CS 후 6개월까지 영아 관리에 영향을 미칠 정도로 충분한 통증 점수를 경험합니다.

피부 절개와 같은 아기를 분만하기 전에 모든 수술 전후 스트레스 영향은 전신 및 신경 축 진통을 포함 할 수있는 다양한 치료 방법이 필요합니다.

외과적 외상은 말초신경계와 중추신경계 모두에 즉각적인 변화를 일으켜 최종 목적지인 대뇌 피질에서 통증 지각을 증가시킵니다. 수술 절개는 시클로옥시게나제-2(COX-2)의 분비를 유도하여 프로스타글란딘(PG)의 생산을 증가시키고 차례로 말초 통각 수용기를 자극합니다. 이러한 특별한 통증 섬유는 중추신경계에 통증 신호를 전달할 뿐만 아니라 외과적 외상에 대한 조직 민감성을 증폭시켜 "국소 통각과민"으로 알려진 현상을 일으킵니다.

수술 기간 동안 부적절한 통증 조절은 합병증을 유발하여 CS의 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 통증은 수술 중 혈역학에 영향을 미치는 불편함을 유발하고 무기폐, 효과 없음, 기침 및 부적절한 환기와 같은 수술 후 합병증의 위험을 증가시키기 때문에 통증 완화는 환자에게 매우 중요합니다. 적절한 통증 조절은 수술 중뿐만 아니라 수술 후 장기간을 커버하기 위해 수술 직후에도 필수적입니다. 수술 중 또는 수술 후 통증 관리의 주요 역할은 적절한 진통제를 제공하면서 약물 용량을 줄이고 부작용을 줄이는 것입니다. 이 역할은 다중 모드 보호 진통제 또는 선제적 진통제로 가장 잘 달성될 수 있습니다. 보호 복합 진통제 용어는 중추 신경계의 통증 유발 감작을 제어할 수 있는 수술 중 진통제로 설명됩니다. 선제적 진통제는 항통각수용 치료로 정의되어 왔으며 수술 전에 시작하여 부상으로 인한 변경된 중추 구심성 입력의 확립을 방지하고 그 목표는 진통제의 최대 약력학적 효과를 예상되는 통증 시작 또는 최대 통증 반응과 타이밍을 맞춰 통증을 줄이는 것입니다.

보호적 진통은 치료와 상대적인 시기 및 마취 개입에 덜 초점을 맞추기보다는 작용 메커니즘에 더 중점을 둔다는 점에서 선제적 진통과 구별됩니다. 보호 진통제는 유해한 수술 전, 수술 중 및/또는 수술 후 사건/자극과 관련된 통각 수용 사격의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.

전신성 아편유사제는 수술 중 또는 수술 후 신생아에게 심각한 부작용 또는 위험이 발생할 가능성이 있으며 중추신경계의 아편유사제 중추에 작용합니다. 파라세타몰(아세트아미노펜)은 통증과 열 치료에 주로 사용되며, 일반적으로 경증에서 중등도의 통증에 사용됩니다. 오피오이드 제제와 함께 파라세타몰은 암의 경우 및 수술 후와 같은 더 심한 통증에 사용됩니다.

파라세타몰은 오피오이드와 관련된 위험이 없으며 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체를 직접 억제하고 시클로옥시게나제 2(COX-2) 경로를 억제함으로써 통증 경로의 중심점과 말초점 모두에서 작용합니다.

아편유사제와 병용된 국소마취제를 사용하는 척추마취는 통각수용성 구심자극의 전달, 변조, 변형 단계에 영향을 미치며 국소마취 단독보다 진통효과가 우수하다.

선제적 진통제로 파라세타몰을 편도선 절제술 환자 후 소아과에서 위약과 비교한 연구에서 실험군에서 통증 점수가 더 낮았다는 것을 발견했습니다.

척추 마취로 하지 수술을 받는 환자에서 보호용 아세트아미노펜은 진통 효과를 높이고 수술 후 진통제 소비를 줄일 수 있습니다.

우리가 아는 한, 제왕절개를 받는 산모의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 복합 통증 보호를 위해 척추 마취/진통제와 파라세타몰의 병용을 조사한 연구는 없습니다.

따라서 우리 연구의 목적은 다음과 같습니다. 제왕 절개 후 수술 후 통증 감소에 있어 파라세타몰과 표준 척추 마취의 병용 투여의 효능을 평가합니다.

재료 및 방법

연구 인구

단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 이스라엘 하이파의 Bnai-Zion Medical Center에서 수행됩니다(승인 후 및 헬싱키 위원회 규정에 따름).

포함 기준은 18세에서 40세 사이의 분만 연령, 최대 미국 마취학회(ASA) 점수 II, 첫 번째 선택적 제왕절개를 받는 분만으로 구성됩니다.

제외 기준은 현재 또는 이전의 만성 NSAID 또는 오피오이드 치료, 간 또는 신장 기능 부전, 천식, 심혈관 질환, 파라세타몰 또는 기타 NSAID에 대한 알레르기로 구성됩니다. ASA III, IV를 갖고 과거 척추 마취 실패를 겪은 분만도 연구에서 제외됩니다. 모든 산부인과 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.

연구 프로토콜

분만자는 맹목적으로 무작위로 각각 30명의 환자로 구성된 2개의 그룹에 할당되며, 무작위화는 컴퓨터 생성으로 수행됩니다. 실험 그룹 참가자는 이중 맹검 모드에서 단일 정맥 용량으로 100ml 생리 식염수에 제공된 1gr 파라세타몰(브랜드명 Paracetamol® B. Braun, Germany)로 정맥 주사 처리됩니다. 통제 위약 그룹에서 참가자는 동일한 100ml 생리식염수 약물이 무료로 제공됩니다. 각 백에는 환자 할당 번호, 패키지 식별 번호, 백 유형(파라세타몰의 경우 A 또는 위약의 경우 B)이 포함됩니다. 중대한 이상반응이 발생한 경우 개봉할 수 있도록 별도의 밀봉된 봉투를 조사자에게 제공할 것입니다. 치료는 척추마취 유도 15분 전 두 그룹에서 동시에 시행한다. [대조군은 척추마취 유도 15분 전에 치료약과 크기와 모양이 동일한 생리식염수 100ml를 투여한다.] 모든 산모는 국소 마취용 부피바카인 10-12mg과 펜타닐 25μg을 사용하여 척추 마취를 받습니다. 에이전트는 데이터 수집에 관여하지 않는 선임 마취 전문의가 관리합니다. 동일한 수술팀이 모든 제왕절개를 시행합니다.

데이터 수집

인구 통계학적 데이터 출산 연령, 체중 외에도 다음 매개변수가 수집됩니다.

• 심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 말초 산소 포화도.
• VAS 척도(0-없음, 10-상상할 수 있는 최악의 통증)로 제시된 통증 강도 수준을 추정하고 수술 후 PACU 도착 2, 4, 8, 12 및 24시간에 표시합니다.
• 진통제 용량의 최초 투여까지의 수술 후 시간(Time-to-Analgesia; TTA)이 기록될 것이다.
• 수술 후 처음 24시간 이내에 투여된 진통제 투여 횟수.
• PACU 및 외과 병동에 있을 때 VAS 점수 ≥4, 적정 볼루스의 모르핀 IV 1-3mg이 투여됩니다.
• 통증 완화는 5점 척도(0 - 없음, 1 - 약간, 2 - 약간, 3 - 많이, 4 - 완료)로 평가 및 기록됩니다. 진통제는 통증 점수가 0 또는 1단계(약간의 통증)에 도달할 때까지 적정됩니다.
• 국소 통증, 메스꺼움, 구토, 저혈압과 같은 부작용을 기록한다.

전력 및 통계 분석

그룹별 30명의 산부인과 표본 크기를 계산하여 양측 검정력 100%, 신뢰 수준에 해당하는 유의 수준 5%(알파 0.05)로 수술 중 마약성 진통제 소비에서 20% 이상의 유의한 차이를 감지합니다. 95%. 데이터는 평균 ± SD 및 개수(숫자)로 보고됩니다.

다음과 같이 가정합니다.

• 수술 후 진통제 용량의 30% 차이
• TTA의 40분 차이
• 수술 후 VAS 점수의 30% 차이. 통계적 평가에는 연속 데이터 및 VAS 통증 데이터에 대한 Student's t-test 분석이 포함됩니다. 피셔의 정확한 t-테스트는 명목 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. P < 0.05는 모든 테스트에서 중요한 것으로 간주됩니다. 모든 분석은 SPSS 통계 소프트웨어 버전 15(SPSS Inc.; Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다.