LCS16 대 COC 사용자 만족도 및 내약성 연구

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 피험자는 피임을 요청할 때 건강합니다.
• 피험자는 ICF 서명 당시 만 18~29세(포함)입니다.
• 개체는 종양 세포학에 대해 정상적이거나 임상적으로 중요하지 않은 자궁경부 도말을 가지고 있습니다(즉, 팹 테스트) 추가 후속 조치가 필요하지 않습니다(자궁경부 도말 검사는 스크리닝 방문[방문 1]에서 수행되거나 이전 6개월 이내에 정상적인 결과가 문서화되어야 함).
• 피험자는 피험자가 확인한 바와 같이 규칙적인(즉, 호르몬 피임약을 사용하지 않는 내인성 주기성) 주기적 월경 기간(주기 길이 21 - 35일)의 병력이 있습니다.
• 피험자는 계획된 연구 방문에 참석하고 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 현재 수유 중(산후 6주 미만 또는 스크리닝 방문 전 낙태 이후)
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 감염된 유산 또는 산후 자궁내막염.
• 혈청 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 약물의 만성적이고 매일 사용.
• 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈.
• 급성 자궁경부염 또는 질염(성공적으로 치료될 때까지).
• 하부 요로 감염(성공적으로 치료될 때까지).
• 급성 또는 재발성 골반 염증성 질환 또는 골반 감염 위험 증가와 관련된 상태.
• 자궁내 시스템의 삽입 및/또는 보유를 방해할 수 있는(즉, 자궁강을 왜곡하는 경우) 조사자의 의견에 따라 섬유종을 포함하는 선천적 또는 후천적 자궁 기형.
• 자궁경부 신생물, 자궁 또는 자궁경부 악성종양, 또는 성호르몬 의존성 종양.
• 편두통, 비대칭적 시력 상실을 동반한 국소 편두통 또는 일시적 뇌 허혈을 나타내는 기타 증상의 병력.