아토목세틴, 코르티솔 및 α-아밀라아제의 일주 프로필 (ADHDstress)

과학적 및 임상적 배경

시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축이 우울증에서 교란된다는 아주 좋은 증거가 있습니다. 스트레스 시스템이 주의력 결핍 장애(ADHD)에도 역할을 한다는 일부 증거가 있습니다(O'Connor, Heron et al. 2002).

연구자들은 운동 활동 및 주의력 결핍/집중력이 우울증의 핵심 증상임을 보여주었습니다(Kammerer, Marks et al. 2009; Kammerer 2010). 이러한 증상은 주의력결핍 과잉운동장애(ADHD)의 핵심 증상이기도 합니다. 스트레스 시스템(예: 시상 하부 뇌하수체 부신(HPA) 축에 대한 타액 코티솔, 교감 신경 수질(SAM) 축에 대한 타액 아밀라아제)는 다양한 유형의 우울증의 특성을 나타냅니다. 비정형 우울증(Tops, Riese et al. 2008), 산후 우울증(Tops, Riese et al. 2008; Taylor, Glover et al. 2009) 및 관련 상태, 예: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)(Wessa, Rohleder et al. 2006) 및 만성 피로 증후군(Roberts, Wessely et al. 2004).

타액 코티솔 수치와 코티솔 각성 상승이 치료 성공의 지표가 될 수 있다는 증거가 있습니다(Roberts, Papadopoulos et al. 2009). 타액 코르티솔과 타액 아밀라아제는 타액만 있으면 되기 때문에 연구하기 쉽습니다. (Clow, Hucklebridge et al.; Kirschbaum and Hellhammer 1989; O'Donnell, Kammerer et al. 2009). 조사관은 타액 아밀라아제를 테스트했으며, 이것이 강력하고 SAM 시스템의 기능에 대한 유용한 마커임을 발견했습니다(O'Donnell, Kammerer et al. 2009).

그러나 ADHD를 앓고 있는 어린이의 코티솔과 아밀라아제의 주간 프로파일에 대한 연구는 여전히 불충분합니다. 이로 인해 임상 아동 및 청소년 정신과 및 소아과뿐만 아니라 연구 커뮤니티에 대한 정보가 심각하게 부족합니다.

Atomoxetine은 원래 항우울제로 사용하기 위해 개발되었으며 ADHD를 앓고있는 어린이의 주의력 결핍 및 과잉 행동에 탁월한 치료 효과를 나타냅니다. 시냅스 공동(NARI)에서 노르아드레날린의 선택적 재흡수 억제제입니다.

코티솔과 아밀라아제의 일일 프로파일에 대한 아동의 아토목세틴 약물 효과에 대한 연구는 연구자가 아는 한 수행되지 않았습니다. 코티솔과 아밀라아제의 주간 프로필에 대한 가능한 영향은 일반적인 치료 성공과 ADHD의 개별 증상 개선과 관련이 있을 수 있습니다. 또한 가능한 부작용을 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있습니다.

조사자들은 투약이 시작되기 전 평일 연속 2일 동안 매일 5회 타액 수집과 함께 피험자 내 설계로 연구를 제안합니다. 측정은 Atomoxetine 투약 1주, 4주 및 12주에 반복됩니다. 추가 설문지 데이터 수집(Conners, CBCL) 및 가능한 경우 테스트(KI TAP)가 수행됩니다.

이 연구는 스트레스 시스템에 대한 화합물(Atomoxetine)의 가능한 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 쉽게 측정할 수 있는 치료 성공의 생물학적 지표를 식별하고 응답자와 비응답자의 가능한 지표에 대한 연구를 제공할 수 있습니다. 수사관은 운동계를 사용하여 운동 활동을 제어합니다.

테스트할 가설

1. 코르티솔 각성 반응(CAR)은 7세에서 10세 소년에게 Atomoxetine의 중재를 시작하기 전, 직후, 4주 및 12주 후에 상당히 다를 것입니다.
2. 전체 코르티솔 수치는 세 측정 시점에서 서로 다를 것입니다.
3. 타액 아밀라아제의 주간 프로필과 전체 아밀라아제 수준은 세 가지 측정 시점에서 서로 크게 다를 것입니다.
4. 아토목세틴에 대한 반응자(반응 = 증상의 50% 감소)를 무반응자와 구별하는 주간 프로필에 관한 그룹 효과가 있을 것입니다.

연구 계획

윤리적 승인

이 프로토콜은 연구 시작 전에 관련 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

위치

소아과 의사의 n 스위스 네트워크.

과목 및 시험

자격 기준:

책임 소아과 의사 및/또는 아동 정신과 의사가 아토목세틴 치료에 대한 적응증을 제공하고 부모가 이 조언을 따르는 동반이환 정신 및/또는 신체적 상태가 없는 7세에서 10세 사이의 남아가 자격이 있습니다. 이전 정신 약물 요법의 효과를 배제하기 위해 향정신성 약물 순진한 소년만을 선택합니다. 일교차는 아이들이 나이가 들면서 변하는 것 같습니다(우리 그룹의 미발표 관찰). 따라서 가능한 한 균일한 샘플을 얻으려고 합니다.

제외 기준:

자살 위험, 우울증, 간질 발작의 병력, 동반 병적 정신과 또는 신체 상태, 향정신성 약물의 병력.

힘:

n=50인 경우 조사자는 5% 유의도에서 80%의 검정력과 0.6의 SD를 기대합니다. 산후 우울증에 대한 연구(Taylor et al, 2009)에서 n=30과 n=21인 그룹 간에 유의미한 차이에 도달했습니다.

견본:

• ADHD(ICD 10 또는 DSMV) 임상 진단을 받은 7~10세 소년 50명

측정

생물학적 조치

타액 코르티솔 및 타액 아밀라아제의 측정 방법:

(O'Donnell, Kammerer et al. 2009; Taylor, Glover et al. 2009)에서와 동일한 방법론이 적용될 것입니다.

심리적 조치

ADHD 증상을 정량화하기 위한 평가 도구에는 독일어 버전의 CPRS-R:L(Conners 1998; Conners, Sitarenios et al. 1998; Conners, Sitarenios et al. 1998), CTRS-R:L(Conners, Sitarenios et al. 1998)이 포함됩니다. al. 1998), SDQ, 부모 및 교사 버전(Goodman 1997), Achenbach, T.M., & Rescorla, L. A. (2001). ASEBA 학령기 양식 및 프로필 매뉴얼. Burlington, VT: 버몬트 대학교, 아동, 청소년 및 가족을 위한 연구 센터. ISBN 0-938565-73-7