B. Anthracis에 노출된 피험자에서 Anthim(Obiltoxaximab)의 공개 라벨 현장 연구

이 현장 연구는 다음에 노출된 흡입성 탄저병 감염의 치료 또는 예방을 위한 의료 서비스의 일환으로 환자에게 투여된 오빌톡사시맙의 임상적 이점(질병 및 생존 과정), 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 FDA의 시판 후 요구 사항입니다. 탄저균(B. 탄저병). 이 프로토콜은 미국에서 B. anthracis로 인한 흡입성 탄저병 의심, 가능성 또는 확인 사례에 대해 오빌톡사시맙을 투여받는 모든 개인에 대해 시행될 수 있습니다(산발적 사례, 소규모 사건 및/또는 대규모 사건 포함). 작은 탄저병 사건의 경우 대상자의 질병 관리에 지장을 주는 경우를 제외하고 가능한 한 미리 지정된 시점에 정보를 전향적으로 수집합니다. 그러나 대규모 탄저병 사건에 수반될 가능성이 있는 물류 복잡성으로 인해 이 연구의 대부분의 데이터는 소급적으로 수집될 것으로 예상됩니다. 정보 수집을 극대화하기 위해 소급 및 예상 데이터 수집이 모두 허용됩니다. 이 연구는 탄저병에 감염되었거나 노출된 피험자에서 오빌톡사시맵 사용에 대한 데이터를 수집할 것이며 수집된 데이터는 오빌톡사시맵의 임상적 이점과 안전성에 대한 이해를 알려줄 것입니다.