이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HELLP 증후군 환자의 전신마취 대 척추마취

2018년 5월 17일 업데이트: Amr Talaat Mostafa, Assiut University
HELLP 증후군 환자의 제왕절개 마취는 어려운 일입니다. HELLP 증후군과 관련된 산모 및 태아 합병증을 예방하기 위해 제왕절개 분만 중에 조치를 취해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

HELLP 증후군 분만 시 제왕절개를 위한 마취의 선택은 논쟁거리입니다. HELLP 증후군과 관련된 낮은 혈소판 수는 이러한 분만의 제왕절개 분만을 위해 종종 전신 마취를 선호합니다. 다만, 이 경우 전신마취 위험이 없는 접근 방식이 아닙니다. 전신 마취는 어려운 기도의 위험 증가, 삽관 및 흡인에 대한 스트레스 반응과 관련이 있습니다. 또한 분만 전에 흡입 마취제의 잠재적인 태반 이동으로 태아에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.

부분 마취는 제왕절개를 위한 진통제를 제공하는 수단으로 널리 간주됩니다.it 또한 전신 마취와 관련된 위에서 언급한 위험을 방지합니다. HELLP 증후군 환자의 제왕 절개를 위한 국소 마취는 많은 센터의 일부 연구자들이 고무적인 결과와 함께 사용했습니다.

진통과 분만을 위해 신경축 마취를 안전하게 시행할 수 있는 최저 혈소판 수는 논란의 여지가 있습니다. 출판된 연구는 거의 없으며 표본 크기도 작습니다.

2006년 현재 미시시피 대학교에서 개발된 기준: "환자가 HELLP 증후군 진단을 받기 위해서는 등급 1이 중증 혈소판 감소증(혈소판 ≤50,000/μl), 간 기능 장애의 증거(AST 및/또는 ALT ≥70 IU)를 필요로 합니다. /l) 및 용혈을 암시하는 증거(총 혈청 LDH ≥600 IU/l), 등급 2는 혈소판 감소증이 중등도(>50,000 ~ ≤100,000/μl)인 것을 제외하고 유사한 기준이 필요하며, 등급 3은 경미한 혈소판 감소증(혈소판 > 100,000 그러나 ≤150,000/μl), 경미한 간 기능 장애(AST 및/또는 ALT ≥40 IU/l) 및 용혈(총 혈청 LDH ≥600 IU/L).

연구진은 3등급 HELLP 증후군이 국소 마취에 안전한 것으로 입증된 반면 1등급은 안전성에 대한 증거가 부족하여 혈소판 수가 매우 적은 척추 마취를 수행하는 데 위험이 높고 비윤리적인 것으로 보였기 때문에 2등급 HELLP 증후군을 조사하기로 선택했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71516
        • Assiut university hospital, Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

선택적 제왕 절개가 예정된 클래스 (II) (12) HELLP 증후군 환자:

HELLP 증후군의 진단은 자간전증의 임상 진단과 다음과 같은 검사실 이상(13)을 기반으로 합니다.

  1. 용혈: 특징적인 말초 혈액 도말, 혈청 락트산 탈수소효소(LDH) ≥ 600 U/l, 총 빌리루빈 ≥ 1.2 mg/dl, 감소된 헤모글로빈 및 헤마토크리트.
  2. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)로 정의되는 상승된 간 효소. ≥ 70 U/l, 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≥ 50 U/l 및 젖산 탈수소효소(LDH) ≥ 600 U/l.
  3. 낮은 혈소판 수: > 50000 내지 100000 mm-3의 혈소판 천저를 갖는 클래스 2 HELLP.

제외 기준:

  1. 긴급 상황
  2. 태반 프라에비아
  3. 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
  4. BMI ≥40의 병적 비만
  5. 재태 연령 41주
  6. 50000 mm-3 미만의 혈소판 수; 혈소판 수가 100,000 mm-3 이상인 클래스 1 HELLP 및 클래스 3 HELLP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추 마취
척추 마취는 제왕 절개를 위해 이 그룹의 환자를 마취하는 데 사용됩니다.
Quincke의 베벨이 있는 척추 바늘 25G가 사용됩니다. L3-4 사이 공간에서 총 10mg의 0.5% 고압 부피바카인과 20mcg 펜타닐(총 부피 2.4ml)로 유도됩니다. 분만자는 왼쪽 자궁 변위를 용이하게 하기 위해 왼쪽 측면 기울기가 15°인 앙와위 위치로 돌아갑니다. 상부 감각 블록 수준은 Th6 감각 블록 수준이 달성되었는지 확인하기 위해 알코올 면봉에서 차가운 감각의 손실을 평가하여 척추 주사 후 5분 후에 확인됩니다.
활성 비교기: 전신 마취
표준화된 전신 마취는 제왕 절개를 위해 이 그룹의 환자를 마취하는 데 사용됩니다.
꽉 끼는 마스크 빠른 시퀀스 기술을 통해 산소 100%로 사전 산소화. 유도는 thiopental (5 mg kg 제지방 체중) 및 succinylcholine1.5 mg kg 체중)에 의해 이루어지며, 의식을 잃기 전에 윤상연상 압박을 가하고 카프노그래피로 기관 삽관이 확인되고 기관 튜브의 커프가 고정될 때까지 유지해야 합니다. 부풀어 오른. 흉부를 청진하면 기관지 삽관을 배제하는 데 도움이 됩니다. 이 시점에서 수술이 시작될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 수술 전후 사망률.
기간: 수술 후 최대 일주일
산모
수술 후 최대 일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발생 서맥
기간: 수술 후 최대 24시간
심박수 50beat/min 미만
수술 후 최대 24시간
빈맥의 발생
기간: 수술 후 최대 24시간
심박수 120회/분 이상
수술 후 최대 24시간
저혈압의 발생
기간: 수술 후 최대 24시간
평균 동맥 혈압 < 기준선의 40%
수술 후 최대 24시간
고혈압의 발생
기간: 수술 후 최대 24시간
평균 동맥 혈압 > 기준선의 40%
수술 후 최대 24시간
뇌출혈의 발병률
기간: 수술 후 최대 일주일
신경학적 결함이 있는 환자에서 CT로 발견
수술 후 최대 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HELLP 증후군에 대한 임상 시험

척추 마취에 대한 임상 시험

3
구독하다