Tratamiento Harvoni Porfiria Cutánea Tarda

Criterios de inclusión

1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
2. ≥18 años de edad
3. Síntomas y signos compatibles con PCT y diagnóstico bioquímico bien documentado (excreción urinaria total de porfirinas > 500 mcg/g Creatinina con patrón HPLC típico de PCT con predominio de 8- y 7-carboxilporfirinas)
4. Diagnóstico clínico de PCT establecido por un IP del estudio
5. Hepatitis C crónica: ARN del VHC positivo y cuantificable en suero detectado dentro de los 90 días posteriores a la inscripción, y genotipos del VHC 1, 4, 5 o 6 documentados para los cuales Harvoni es una terapia aprobada.
6. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a evitar el embarazo y utilizar un método anticonceptivo aceptado y eficaz durante el tratamiento.

Criterio de exclusión

1. Mujeres que están embarazadas o que están amamantando
2. Pacientes que ya hayan iniciado tratamiento de PCT con flebotomía o dosis bajas de hidroxicloroquina o cloroquina, o que hayan estado en dicho tratamiento en los últimos 30 días
3. Pacientes que ya han comenzado otro régimen de tratamiento para CHC, o que han tomado dicho tratamiento en los últimos 30 días
4. Infección por VIH con recuentos de CD4 al inicio inferiores a 350/µL o con evidencia de cualquier enfermedad activa definitoria de SIDA
5. Abuso de alcohol activo continuo, definido como un historial de consumo de más de 25 tragos de alcohol por semana durante la mayoría de las semanas en los 4 meses anteriores (Historial de abuso de alcohol anterior, pero no actual, NO será motivo de exclusión porque buscamos tratar sujetos con PCT y CHC del tipo típicamente visto en la práctica clínica)
6. Cualquier uso activo de drogas intravenosas en curso
7. Pacientes que están tomando amiodarona o que han tomado amiodarona dentro de los 60 días anteriores a la inscripción
8. Los pacientes que están tomando, o en los 28 días anteriores han tomado, rifampicina o hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ambos inductores de la gp-P, que pueden reducir significativamente los niveles del fármaco y los efectos terapéuticos de Harvoni.
9. Diabetes no controlada (Hgb A1c >9,5 % en los 60 días anteriores a la inscripción)
10. Hepatitis B crónica
11. Lesión hepática autoinmune-hepatitis autoinmune, colangitis biliar primaria/colangitis esclerosante o síndrome de superposición
12. hepatitis alcohólica
13. Otros trastornos metabólicos del hígado, p. Deficiencia de alfa 1 antitripsina con tipo ZZ Pi, enfermedad de Wilson
14. Lesión hepática previa conocida o sospechada inducida por fármacos dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
15. Carcinoma hepatocelular conocido o sospechado
16. En lista de trasplante hepático o MELD actual >12
17. Historia del trasplante de hígado
18. GFR (depuración de creatinina) estimada <30 ml/min (por Sofosbuvir siendo depurado por el riñón)
19. ALT sérica o AST >10x normal
20. Bilirrubina sérica >2 mg/dL (excluyendo pacientes con síndrome de Gilbert conocido o sospechado)
21. Cualquier otra condición comórbida que, en opinión del investigador, impida la participación