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급성 림프구성 백혈병의 III상 B

2021년 6월 30일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

CTL019로 치료할 재발성/불응성 소아/청소년 급성 림프구성 백혈병 환자에 대한 IIIb상 연구

이것은 r/r B 세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 앓고 있는 소아/젊은 성인 환자에서 CTL019의 안전성과 효능을 결정하기 위한 단일 부문, 공개 라벨, 다기관, III상 B 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 r/r B-세포 ALL이 있는 소아/젊은 성인 환자에게 CTL019로 치료할 수 있는 기회를 제공한 단일군, 다기관 IIIb상 연구였습니다. 이 연구의 주요 목적은 CTL019 주입 후 최대 12개월 동안 CTL019의 안전성을 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 모든 환자에 대해 다음과 같은 순차적인 단계를 거쳤습니다: 백혈구 성분채집술을 포함한 스크리닝, 치료 전(세포 제품 준비 및 림프 고갈 화학요법), 치료 및 추적 조사, 장기 추적 조사(LTFU). 연구 종료(EOS)는 마지막 환자의 마지막 방문, 즉 마지막 환자의 12개월 평가 또는 조기 중단 시점으로 정의되었습니다. CTL019 주입 후 최대 12개월 동안 이 연구에서 모든 환자를 추적했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Novartis Investigative Site
  • 벨기에
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Wien, 오스트리아, A 1090
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • Novartis Investigative Site
  • 일본
      • Kyoto, 일본, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Paris Cedex, 프랑스, 75019
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

소아 또는 젊은 성인 환자의 재발성 또는 불응성 B 세포 ALL:

  1. 두 번째 이상의 골수 재발.
  2. 동종이계 SCT 후 모든 골수 재발 및 CTL019 주입 시점에 SCT로부터 ≥ 4개월이어야 함 또는
  3. 2주기의 표준 화학요법 후 CR을 달성하지 못하는 것으로 정의된 1차 불응성 또는 재발성 백혈병에 대한 1주기의 표준 화학요법 후 CR을 달성하지 못한 것으로 정의된 화학불응성 또는
  4. 필라델피아 염색체 양성(Ph+) ALL 환자는 2가지 티로신 키나아제 억제제(TKI) 요법에 내성이 없거나 실패했거나 TKI 요법이 금기인 경우 자격이 있습니다.
  5. 동종 SCT 부적격

재발 환자의 경우, CD19 종양 발현이 프로그램 시작 3개월 이내에 유세포 분석에 의해 골수 또는 말초 혈액에서 입증되었습니다. 이전에 블리나투모맙으로 치료받은 재발 또는 불응성 환자의 경우, 스크리닝 시 CD19 종양 발현이 유세포 분석을 통해 입증되어야 합니다.

다음과 같이 정의되는 적절한 장기 기능:

  1. 다음과 같은 연령/성별 기반 혈청 크레아티닌: 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL). 연령 남성 여성: 2세 미만 0.6 0.6; 6세 미만 0.8 0.8; 6~10년 미만 1.0 1.0; 10~13세 미만 1.2 1.2; 13~16세 미만 1.5 1.4; ≥ 16세 1.7 1.4.
  2. ALT ≤ 연령에 대한 정상 상한치(ULN)의 5배.
  3. 빌리루빈 < 2.0 mg/dL.
  4. 실내 공기에서 ≤ 1등급 호흡곤란 및 맥박 산소화 > 91%로 정의되는 폐활력의 최소 수준.
  5. 심초음파에서 좌심실 수축률 ≥ 28%, 또는 심초음파 또는 MUGA(Multiple Uptake Gated Acquisition)에서 좌심실 박출률 ≥ 45%.

기대 수명 > 12주.

검진 당시 26세 미만.

선별 시 Karnofsky(16세 이상) 또는 Lansky(16세 미만) 수행 상태 ≥ 50.

검출 가능한 백혈병이 있고 CD19+ 발현(유세포 분석을 통해)이 기록되었으며 스크리닝에서 CD19- 백혈병 모세포의 부재가 확인된 이전에 블리나투모맙으로 치료받은 환자가 포함될 수 있습니다. 이 경우, 블리나투모맙의 최종 용량부터 백혈구성분채집술 시작까지 최소 1주일의 세척 기간을 적용해야 합니다. 검출 가능한 MRD가 없는 블리나투모맙으로 이전에 치료받은 환자(즉, 백혈병 아세포에 의해 입증된 MRD 음성 < 0.01%)은 제외됩니다.

제조 현장에서 접수 및 승인된 비동원 세포의 백혈구 성분채집 제품이 있어야 합니다.

CSF 소견에 의해 CNS-3으로 정의된 활동성 CNS 백혈병 침범이 있는 환자는 적격이지만 CSF 소견에 의해 CNS 질환이 CNS-1 또는 CNS-2로 감소될 때까지 CTL019 주입이 지연됩니다. CNS 실질 또는 안구 질환, 뇌신경 침범 또는 심각한 연수막 질환과 같은 다른 형태의 활동성 CNS-3 백혈병 침범이 있는 환자는 자격이 없습니다. 그러나 다른 형태의 CNS-3 백혈병 침범(비CSF 침범)이 있는 환자는 CTL019 주입 전 최소 3개월 동안 질병 안정화에 대한 문서화된 증거가 있는 경우 적격입니다. 환자는 지난 3개월 동안 안정/개선된 조절된 발작 또는 고정된 신경학적 결함의 병력을 제외하고 급성/지속적인 신경학적 독성 > 1등급이 없어야 합니다.

제외 기준 분리된 골수외 질환 재발. 골수 부전 상태와 관련된 수반되는 유전 증후군: Fanconi 빈혈, Kostmann 증후군, Shwachman 증후군 또는 기타 알려진 골수 부전 증후군. 다운 증후군 환자는 제외되지 않습니다.

버킷 림프종/백혈병 환자(예: 성숙한 B 세포 ALL 환자, B 세포 표면 면역글로불린(sIg) 양성 및 카파 또는 람다 제한 양성 ALL, FAB L3 형태 및/또는 MYC 전좌가 있는 백혈병 환자).

활성 질환의 증거가 없고 치유 의도로 치료된 피부 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 이전 악성 종양.

모든 유전자 치료 제품으로 사전 치료. blinatumomab 활동성 또는 잠복성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염(선별 8주 이내 검사)으로 사전 치료를 받은 환자를 제외한 모든 항-CD19/항-CD3 요법 또는 기타 항-CD19 요법으로 이전에 치료를 받았거나 선별검사 시 감염 선별검사 8주 이내에 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 검사. 2~4등급 급성 또는 광범위한 만성 GVHD의 존재. 스크리닝 전 마지막 30일 이내에 스크리닝 조사 의약품에서 생명을 위협하는 통제되지 않은 급성 세균, 바이러스 또는 진균 감염. 임산부 또는 수유부. CTL019 주입 후 1년 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 가임 여성 및 모든 남성 참가자.

다음 약물은 제외됩니다.

  1. 스테로이드: 스테로이드의 전신 치료 용량은 CTL019 주입 72시간 이전에 중단해야 합니다.
  2. 동종 세포 치료: 기증자 림프구 주입은 CTL019 주입 6주 이전에 완료되어야 합니다.
  3. GVHD 요법: GVHD에 사용되는 모든 전신 약물은 GVHD 재발이 관찰되지 않는다는 것을 확인하기 위해 CTL019 주입 4주 전에 중지해야 합니다.

  4. 화학 요법:

    • TKI와 수산화요소는 CTL019 주입 72시간 전에 중지해야 합니다.
    • CTL019 주입 > 1주 전에 중단해야 함: 빈크리스틴, 6-메르캅토푸린, 6-티오구아닌, 메토트렉세이트 < 25mg/m2, 시토신 아라비노사이드 < 100mg/m2/일, 아스파라기나제(비페길화).
    • CTL019 주입 > 2주 전에 중지해야 함: 구제 화학요법(예: 클로파라빈, 시토신 아라비노사이드 > 100 mg/m2, 안트라사이클린, 사이클로포스파미드, 메토트렉세이트 ≥ 25 mg/m2).
    • Pegylated-asparaginase는 CTL019 주입 > 4주 전에 중지해야 합니다.
  5. CNS 질병 예방: CNS 예방 치료는 CTL019 주입 전 > 1주 전에 중단해야 합니다(예: 척수강내 메토트렉세이트).

  6. 방사선 요법

    • 비CNS 방사선 부위는 CTL019 주입 > 2주 전에 완료되어야 합니다.
    • CNS 유도 방사선은 CTL019 주입 > 8주 전에 완료되어야 합니다.
  7. 항 T 세포 항체: T 세포 용해 또는 독성 항체(예: alemtuzumab)는 CTL019 이전 8주 이내에 금지됩니다. 기타 프로토콜 정의 포함/제외가 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTL019
CTL019 형질도입 T 세포는 체중 kg당 0.2 ~ 5.0 × 10^6 자가 조직 CTL019 형질도입 생존 T 세포(≤ 50 kg 환자의 경우) 및 0.1 ~ 2.5 × 10^8 CTL019 형질도입 생존 T 세포(예: 환자 > 50kg)
생물학적: CTL019
CTL019 형질도입 T 세포는 체중 kg당 0.2 ~ 5.0 × 10^6 자가 조직 CTL019 형질도입 생존 T 세포(≤ 50 kg 환자의 경우) 및 0.1 ~ 2.5 × 10^8 CTL019 형질도입 생존 T 세포(예: 환자 > 50kg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: CTL019 주입부터 연구 종료까지, 최대 12개월
CTL019 주입부터 최대 12개월까지 연구가 종료될 때까지 치료 긴급 부작용이 수집되었습니다.
CTL019 주입부터 연구 종료까지, 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 관해율(ORR)
기간: CTL019 주입부터 6개월까지
ORR은 완전한 관해(CR) 또는 불완전한 혈구 수 회복(CRi)이 있는 CR의 최고의 전체 질병 반응을 보이는 참가자의 비율로 정의되며, 여기서 최고의 전체 질병 반응은 CTL019 주입부터 다음 달까지 기록된 최고의 질병 반응으로 정의됩니다. 6.
CTL019 주입부터 6개월까지
줄기 세포 이식(SCT) 없이 6개월에 CR 또는 CRi를 달성한 참가자 수
기간: 6개월
CTL019 주입과 6개월 반응 평가 사이에 줄기 세포 이식 없이 6개월에 CR 또는 CRi를 달성한 참가자의 비율
6개월
CR 또는 CRi를 달성한 후 6개월 평가 전에 관해 상태에 있는 동안 줄기 세포 이식(SCT)을 진행한 참가자 수
기간: CTL019 주입부터 6개월까지
CR 또는 CRi를 달성한 후 6개월차 반응 평가 전에 관해 상태에 있는 동안 줄기 세포 이식을 진행한 참가자의 비율.
CTL019 주입부터 6개월까지
응답 기간(DOR)
기간: 실제 보고된 시간 프레임: CTL019 주입 후 최대 14.4개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
DOR은 CTL019 주입 후 CR 또는 CRi의 반응 기준이 처음 충족된 날짜부터 급성 림프구성 백혈병(ALL)으로 인한 재발 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 관해 기간입니다.
실제 보고된 시간 프레임: CTL019 주입 후 최대 14.4개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
무재발 생존(RFS)
기간: 실제 보고된 시간 프레임: CTL019 주입 후 최대 14.4개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
RFS는 CTL019 주입 후 처음 발생한 CR 또는 CRi 달성부터 CR 또는 CRi 동안 원인으로 인한 재발 또는 사망까지의 시간으로 측정됩니다.
실제 보고된 시간 프레임: CTL019 주입 후 최대 14.4개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
이벤트 없는 생존(EFS)
기간: 실제 보고된 기간: CTL019 주입 후 최대 15.1개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
EFS는 CTL019 주입일부터 가장 빠른 사망, 재발 또는 치료 실패까지의 시간입니다.
실제 보고된 기간: CTL019 주입 후 최대 15.1개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
전체 생존(OS)
기간: 실제 보고된 시간 프레임: CTL019 주입 후 최대 24.4개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
OS는 CTL019 주입일로부터 어떠한 사유로 인한 사망일까지의 시간입니다.
실제 보고된 시간 프레임: CTL019 주입 후 최대 24.4개월(프로토콜당 계획된 추적 기간은 CTL019 주입 후 12개월에 불과함)
28일차에 CR 또는 CRi를 획득한 참가자 수
기간: 28일
CTL019 주입 후 28일에 CR 또는 CRi에 도달한 참가자의 비율.
28일
기준선 골수종양 부담으로 28일차에 CR 또는 CRi를 달성한 참가자 수
기간: 28일
CTL019 주입 후 28일째에 CR 또는 CRi에 도달한 참가자의 기준선 골수 종양 부담 비율.
28일
CTL019 주입 후 28일째에 유동 세포측정법에 의한 골수 최소 잔류 질환(MRD) 상태
기간: 등록/화학요법 전 및 28일
ALL의 MRD는 기존의 형태학적 방법을 사용하여 검출 임계값 미만의 백혈병 세포의 존재를 나타냅니다. MRD 평가에 가장 자주 사용되는 방법에는 비정상적인 면역 표현형을 검출하기 위한 다색 유세포 분석법과 면역글로불린 중쇄 유전자 및/또는 T 세포 수용체 유전자 또는 융합 전사체(예: BCR-ABL(필라델피아 염색체)). 결과에는 국소 평가(유세포 분석법)에 의한 치료 전 및 치료 후 28일째 및 조혈모세포 이식 전 MRD 정성적 결과(양성/음성)의 설명 요약이 포함됩니다.
등록/화학요법 전 및 28일
CTL019 주입 후 28일에 qPCR에 의한 골수 최소 잔류 질환(MRD) 상태
기간: 등록/화학요법 전 및 28일
ALL의 MRD는 기존의 형태학적 방법을 사용하여 검출 임계값 미만의 백혈병 세포의 존재를 나타냅니다. MRD 평가에 가장 자주 사용되는 방법에는 비정상적인 면역 표현형을 검출하기 위한 다색 유세포 분석법과 면역글로불린 중쇄 유전자 및/또는 T 세포 수용체 유전자 또는 융합 전사체(예: BCR-ABL(필라델피아 염색체)). 결과에는 국소 평가(qPCR)에 의한 치료 전 및 치료 후 28일째 및 HSCT 전 MRD 정성적 결과(양성/음성)의 설명 요약이 포함됩니다.
등록/화학요법 전 및 28일
CTL019에 대한 면역원성의 발생 - 체액성 면역원성
기간: 기준선, 14일, 28일, 3개월, 6개월 및 12개월
체액성 면역원성 평가는 치료에 따른 면역원성의 발생률을 조사하기 위해 기존(치료 전) 및 치료 후 항-CTL019 항체의 평가를 포함했습니다.
기준선, 14일, 28일, 3개월, 6개월 및 12개월
CTL019에 대한 면역원성의 발생 - 세포 면역원성
기간: 기준선, 14일, 28일, 3개월, 6개월 및 12개월
세포 면역원성 평가에는 CTL019에 특이적인 CD4+ 및 CD8+ T-세포의 백분율이 포함되었습니다.
기준선, 14일, 28일, 3개월, 6개월 및 12개월
AUC0-28d: qPCR에 의한 CTL019에 대한 PK 매개변수
기간: 1일 주입 후 10분, 4일, 7일, 11일, 14일, 28일
QPCR에 의해 측정된 단일 용량 투여 후 0시부터 28일까지 단일 용량 투여 후 말초 혈액에서 CTL019의 농도-시간 곡선 아래 면적.
1일 주입 후 10분, 4일, 7일, 11일, 14일, 28일
AUC0-84d: qPCR에 의한 CTL019에 대한 PK 매개변수
기간: 1일 주입 후 10분, 4일, 7일, 11일, 14일, 28일 및 84일
QPCR에 의해 측정된 단일 용량 투여 후 0시부터 84일까지 단일 용량 투여 후 말초 혈액에서 CTL019의 농도-시간 곡선 아래 면적.
1일 주입 후 10분, 4일, 7일, 11일, 14일, 28일 및 84일
Cmax: qPCR에 의한 CTL019에 대한 PK 파라미터
기간: 1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
단회 투여 후 말초혈액 약물 농도에서 관찰된 최대(피크)
1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
Clast: qPCR에 의한 CTL019에 대한 PK 매개변수
기간: 1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
단회 투여 후 말초 혈액 약물 농도에서 마지막으로 관찰되었습니다.
1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
Tmax: qPCR에 의한 CTL019에 대한 PK 파라미터
기간: 1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
단일 용량 투여 후 최대(피크) 말초 혈액 약물 농도에 도달하는 시간.
1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
T1/2: qPCR에 의한 CTL019에 대한 PK 매개변수
기간: 1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
말초 혈액에서 반 로그 농도-시간 곡선(일)의 제거 단계 기울기와 관련된 반감기.
1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
Tlast: qPCR에 의한 CTL019에 대한 PK 매개변수
기간: 1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
단일 용량 투여 후 말초혈액에서 마지막으로 관찰된 정량화 가능한 농도에 도달하는 시간.
1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월
최대 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등급별 AUC0-28d
기간: 1일 주입 후 10분, 4일, 7일, 11일, 14일, 28일

qPCR에 의해 측정된 단일 용량 투여 후 시간 0부터 28일까지 AUC0-28d. PK 결과는 최대 Penn 등급 척도(등급 1~4)로 표시되었습니다.

  1. - 가벼운 반응
  2. - 온건한 반응
  3. - 더 심각한 반응
  4. - 생명을 위협하는 합병증
1일 주입 후 10분, 4일, 7일, 11일, 14일, 28일
최대 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등급별 Cmax
기간: 1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월

단일 용량 투여 후 말초 혈액 약물 농도에서 관찰된 최대(피크). PK 결과는 최대 Penn 등급 척도(등급 1~4)로 표시되었습니다.

  1. - 가벼운 반응
  2. - 온건한 반응
  3. - 더 심각한 반응
  4. - 생명을 위협하는 합병증
1일 주입 후 10분, 4, 7, 11, 14, 28일, 3, 6, 9 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCTL019B2001X
  • 2016-001991-31 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.

이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험

CTL019에 대한 임상 시험

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