"정신병의 다중 모드 예방 - CHR 환자에서 N-Acetylcysteine ​​및 심리 요법의 효능 조사" (ESPRIT-B1)

포함 기준:

1. 18세 - 40세;
2. 연구 지시를 따를 수 있고 필요한 모든 방문에 참석하고 완료할 가능성이 있는 피험자;
3. 피험자의 서면 동의서

4. 피험자는 필요한 모든 연구 절차를 완료하기 위해 독일어를 충분히 잘 말하고 쓰고 이해할 수 있습니다(조사자의 재량에 따라).

   특정 포함 기준:

5. 임상 고위험 기준 : ESPRIT 초고위험 기준(감쇠된 양성 증상 및/또는 단기 간헐적 정신병적 증상 및/또는 심각한 기능 상실을 동반한 가족 위험 또는 분열형 장애의 조합, 전구 증후군에 대한 구조적 인터뷰로 평가된 심각도) , SIPS 5.0) 및/또는 기본 증상 기준 '인지 장애, COGDIS'(2/9 인지-지각 기본 증상; 정신분열병 성향 도구 - 성인 버전, SPI-A로 평가)

제외 기준:

1. 연구 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 알려진 병력;
2. 임상 시험 시작 전 30일 이내에 시험용 의약품 투여를 포함하는 다른 임상 시험에 동시 참여. 그럼에도 불구하고 피험자가 필요한 모든 방문에 참석하고 완료할 수 있고 의향이 있으며 다른 금기 사항이 없는 경우 비개입적 임상 시험에 동시 참여가 허용됩니다.
3. 연구자의 재량에 따라 본 연구의 결과로 정의된 것보다 다른 임상적으로 중요한 위험에 놓일 수 있는 신체적 또는 정신적 상태가 있는 피험자(첫 번째 정신병 에피소드의 발달, 기능 저하)는 시험 결과를 혼란스럽게 만들 수 있습니다. 이 임상 시험에서 프로토콜에 따라 피험자의 참여를 방해할 수 있습니다.
4. 급성 자살성향;
5. DSM-IV-TR에 따라 알려진 약물 남용 또는 의존;
6. 간 또는 신부전 또는 갈락토오스 불내성의 알려진 문제, 임상적으로 유의한 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 히스타민-불내증이 있는 환자;
7. 알려진 기관지 천식을 가진 피험자;
8. 위장 궤양 병력이 있는 피험자;
9. 진해제(기침 완화제) 섭취;
10. 니트로글리세린 섭취
11. 여성에 대한 특별 제한에 대한 제외 기준: 현재 임신 ​​또는 투약 시작 후 9개월 이내에 임신 계획이 있거나 수유 중인 여성 및

12. 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 경구, 주사 가능 또는 이식 가능 피임 도구 또는 자궁 내 피임 장치)을 사용하지 않거나 사용할 의사가 없는 가임 여성 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 기타 모든 기준.

    적응증 특정 제외 기준:

13. > 1주 동안 정신병 삽화를 앓은 적이 있음(SIPS 5.0에 따름);
14. 알려진 일반 의학적 장애에서 잠재적으로 발생하는 포함과 관련된 증상이 있는 경우,
15. DGPPN S3 가이드라인의 '제1회 정신병' 범위의 최소 용량 이상에서 30일(누적 일수) 이상 평생 항정신병 약물(예외: 아리피프라졸 최대 용량 5 mg/d)(Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie, Psychotherapie und Nervenheilkunde, 2006);
16. 정신병리학적 기준 평가(자체 평가 및 선별 평가 포함) 전 지난 3개월 이내에 DGPPN S3 가이드라인의 '1차 정신병' 범위의 최소 용량 이상으로 항정신병 약물을 복용한 경우(즉, 복용 기간과 무관함)( 예외: 아리피프라졸 5 mg/d의 최대 용량(Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie, Psychotherapie und Nervenheilkunde, 2006);
17. 지난 3개월 동안 기분 안정제(리튬, 발프로에이트, 카르바마제핀, 옥스카바제핀, 라모트리긴) > 30일(누적 일수) 섭취 또는 정신병리학적 기준선 평가 전 1개월 동안 섭취;
18. 정신병리학적 기준선 평가 전 지난 30일 동안 항우울제 복용;
19. 정신병리학적 기준선 평가 전 지난 5일 동안 연속 2일 이상 벤조디아제핀 섭취;
20. 정신병리학적 기준선 평가 전 지난 30일 동안의 심리치료 개입;
21. 특히 정신병적 증상 또는 그 예방을 목표로 하는 과거의 심리치료 치료.