만성 비염 환자를 대상으로 한 ClariFix™ 냉동 요법 장치의 평가 (FROST)

포함 기준:

1. 피험자는 21세 이상입니다.
2. 피험자는 중등도 내지 중증 콧물 증상(개별 증상 등급 2 또는 3), 경증 내지 중증 코막힘 증상(개별 증상 등급 1, 2 또는 3) 및 당시 최소 TNSS 점수 4(12점 만점)를 가지고 있습니다. > 6개월 동안 있었던 치료 방문의.
3. 대상자는 지난 10년 이내에 대상자가 다년생 및 계절성 알레르겐에 대한 알레르기가 있는지 여부를 정의하는 알레르기 테스트를 문서화했거나 연구 종료 전에 수행할 의향이 있습니다.
4. 피험자의 평가에 따르면 피험자는 적절한 증상 완화 없이 최소 4주 동안 비강내 스테로이드를 사용하는 것으로 정의되는 의학적 관리에 불만족했습니다.
5. 피험자는 IRB 승인 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 중격 편위 또는 천공, 비용종, 부비동 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 후비공에 대한 접근을 제한하는 임상적으로 중요한 해부학적 장애를 가지고 있습니다.
2. 피험자는 이전에 후비공의 해부학적 구조를 크게 바꾸는 부비동 또는 코 수술을 받은 적이 있습니다.
3. 피험자는 활성 비강 또는 부비동 감염이 있습니다.
4. 피험자는 중등도에서 중증의 안구 증상을 보입니다.
5. 피험자는 지난 3개월 동안 코피를 흘린 병력이 있습니다.
6. 피험자는 약물성 비염 병력이 있습니다.
7. 피험자는 이전에 머리나 목에 방사선 조사를 받은 적이 있습니다.
8. 피험자는 활성 응고 장애가 있거나 4주 동안 안전하게 중단할 수 없는 항응고제(아스피린 제외)를 투여받고 있습니다.
9. 피험자는 임신 중입니다.
10. 피험자는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
11. 피험자는 마취제에 대한 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
12. 피험자는 한랭글로불린혈증, 발작성 한랭 혈색소뇨증, 한랭 두드러기, 레이노병 및/또는 표적 조직 또는 그 근처에 열린 상처 및/또는 감염된 상처가 있습니다.
13. 연구자의 의견으로는 적절한 연구 참여를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 모든 신체 상태.