양성 협착에 대한 진행성 식도 확장: 무작위 대조 시험 (DILATE)

포함 기준:

• 양성 식도 협착으로 인한 삼킴곤란(예: 수술, 방사선 요법, 부식성 섭취, 소화성 손상, 광역동 요법) 식도 확장이 필요한 경우
• 표준 상부 내시경(직경 9-10mm)에 대한 개방성이 없는 심한 양성 식도 협착으로 인한 삼킴곤란으로 1차 식도 확장 필요
• 지난 6개월 동안 양성 협착에 대한 식도 내시경 확장의 병력 없음
• 고체, 반고체 또는 액체 음식에 대한 삼킴곤란(삼킴곤란 점수 ≥ 2[Ogilvie]16 및 삼킴곤란 점수 ≤ 21[Dakkak 및 Bennett]19, 부록 참조)
• 서면 동의서

제외 기준:

• 환자 < 18세
• 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의사가 없거나 할 수 없음
• 환자가 후속 일정을 따르기를 원하지 않거나 준수할 수 없습니다.
• 환자는 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의서를 이해하고 설문지를 작성할 수 없습니다.
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획인 경우
• 환자가 다른 약물 또는 장치 연구에 동시에 참여하거나 환자가 이 연구에 등록하기 전 30일 이내에 이전 연구의 주요 목적에 대한 추적 단계를 완료했습니다.
• 지난 6개월 이내에 양성 협착에 대한 이전 식도 확장
• 기대 여명이 12개월 미만인 환자
• 알려진 호산구성 식도염 또는 운동성 장애(이완불능증 등)가 있는 환자
• 알려진 악성 식도 협착이 있는 환자
• 이전에 수행된 후두 절제술로 인해 양성 협착이 있는 환자

내시경 제외 기준:

• 윤상인두 근육에 너무 가까운 식도 상부의 양성 협착(이 프로토콜의 목적을 위해 상부 식도 괄약근의 1½ cm 이내)
• 협착 길이가 10cm 이상인 환자
• 활성 식도 천공, 누출, 누공 또는 정맥류가 있는 환자
• 괴사성 만성 출혈성 종양 내의 협착
• 고도로 의심되는 식도 악성 종양
• 용종양 병변 내의 협착
• 알려진 또는 강력하게 의심되는 운동장애 식도 장애
• esophageal web, Schatzki ring, eosinophilic esophagitis, 운동장애(이완불능증 등)가 의심되는 환자