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기증자 줄기 세포 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자의 이식편 대 숙주 질환의 비율을 줄이기 위한 화학 요법, 전신 방사선 조사 및 이식 후 시클로포스파미드

2026년 4월 1일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

일치 관련 및 일치 비관련 동종 조혈 세포 이식에서 이식편 대 숙주 질환 예방으로서 이식 후 시클로포스파미드를 사용한 Fludarabine/Melphalan/전신 방사선 조사의 Ib/2상 시험

이 Ib/2상 시험은 화학요법, 전신 방사선 조사 및 이식 후 시클로포스파미드가 기증자 줄기 세포 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자의 이식편대숙주병 비율을 줄이는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 인산플루다라빈 및 염산 멜팔란과 같은 화학요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 기증자 줄기 세포 이식 전에 화학 요법과 전신 방사선 조사를 실시하면 정상적인 조혈 세포(줄기 세포)와 암세포를 포함하여 골수에서 세포의 성장을 멈추는 데 도움이 됩니다. 기증자의 건강한 줄기 세포가 환자에게 주입되면 환자의 골수가 줄기 세포, 적혈구, 백혈구 및 혈소판을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 때때로 기증자로부터 이식된 세포가 신체의 정상 세포에 대해 면역 반응을 일으킬 수 있습니다(이식편 대 숙주병이라고 함). 이식 후 시클로포스파미드를 투여하면 이런 일이 발생하는 것을 막을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 100일 이전에 진행되지 않는 환자에서 동종이계 조혈 세포 이식을 받는 환자에 대한 새로운 컨디셔닝/GVHD 예방 요법을 활용하여 이식 후 1년에 광범위한 만성 이식편대숙주병(GVHD)의 누적 발생률을 결정합니다.

2차 목표:

I. 임상 반응, 생착률, 1년째 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)을 평가하기 위함.

II. 재발의 누적 발생률을 결정합니다. III. 100일째 이식 관련 사망률을 평가하기 위해. IV. 등급 III-IV 급성 GVHD의 누적 발생률을 결정합니다.

개요: 이것은 멜팔란 염산염의 용량 증량 연구입니다.

컨디셔닝 요법: 환자는 -5~-2일에 30분에 걸쳐 플루다라빈 인산염을 정맥 주사(IV)하고 -2일에 30분에 걸쳐 멜팔란 염산염 IV를 투여받습니다. 환자는 -1일에 전신 방사선 조사(TBI)를 받습니다.

줄기 세포 주입: 환자는 0일에 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받습니다.

GVHD 예방 요법: 환자는 3-4일에 2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 5-35일에 2시간에 걸쳐 마이코페놀레이트 모페틸 IV, 및 타크로리무스 IV를 받은 다음 5-180일에 한 번 용인된 경구(PO)를 받고 테이퍼링을 시작합니다. 100일.

연구 치료 완료 후, 환자는 12개월 동안, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음 중 하나의 진단을 받아야 합니다(하나는 예여야 함).

    • 급성 골수성 백혈병(AML)
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
    • 만성 골수성 백혈병(CML)(만성기 불내성 또는 티로신 키나제 억제제에 대한 무반응, 가속기, 폭발 위기 병력)
    • 골수이형성 증후군(MDS)
    • 비호지킨 림프종(NHL)
    • 호지킨 림프종(HL)(최전방 요법을 받았으나 실패했거나 자가 이식에 실패했거나 자가 조혈 세포 이식[auto-HCT]을 위해 충분한 말초 혈액 줄기 세포[PBSC]를 수집할 수 없음)
    • 다발성 골수종(MM)
    • 심한 재생 불량성 빈혈

  • 확인된 조직 적합 기증자:

    • 관련 기증자 일치 5/6 이상(A, B, DRB1)
    • 비혈연 기증자 일치 7/8 이상(A, B, C 및 DRB1)
  • 중증 재생 불량성 빈혈 환자는 질병 요건이 없습니다. 그러나 환자에게 기증자가 일치하지 않는 경우 환자는 이전에 ATG 치료를 받았어야 합니다.

다음은 연구에 포함될 수 있습니다.

  • MDS/MPN 환자는 골수 평가에서 5% 미만의 골수모세포만 필요합니다.
  • AML, ALL 또는 CLL 환자는 CRi에 있을 수 있고 MM 환자는 VGPR에 있을 수 있습니다.

  • NHL/HL 환자는 CR 상태여야 합니다.

    • Karnofsky 수행 상태 점수 > 50%
    • 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 > 40% 예측, 헤모글로빈 및/또는 폐포 환기에 대해 보정됨
    • 좌심실 박출률 > 40%
    • 빌리루빈 =< 3 x 정상 상한
    • 간 알칼리성 포스파타제 =< 3 x 정상 상한
    • 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase (SGPT) =< 3 x 정상 상한
    • 수정된 Cockroft-Gault 공식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 > 40cc/min
    • 환자는 400 cGy를 받을 수 있도록 방사선 종양학에서 이식 전 승인을 받아야 합니다.
    • 가임 가능성이 있는 참가자는 연구 시작 전에 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
    • 이전 자가 또는 동종 이식에 실패한 환자가 자격이 있습니다. 그러나 환자가 이전에 자가 또는 골수파괴 동종 골수 이식(BMT)을 받은 경우 이 감소된 강도 조절 요법의 시작과 마지막 이식 사이에 최소 6개월이 경과해야 합니다.
    • 이전 방사선 치료 및/또는 수술 후 최소 2주. BMT 치료 표준에 따라 이전 화학 요법의 적절한 세척. 약물이 목록에 없으면 의사의 재량에 따라 이동하십시오.
    • 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 이식 전 60일 이내에 중등도에서 중증의 골수 섬유증
  • 이식 전 60일 이내에 기증자에 대한 인간 백혈구 항원(HLA) 항체의 존재
  • 치료 의사의 의견으로는 공식적인 심리사회적 선별검사에 근거한 동종 줄기 세포 이식의 제한 사항을 준수할 가능성이 없는 환자. (즉, 연구 요건 준수를 제한하는 심각하고 통제되지 않는 정신 질환/사회적 상황)
  • 조절되지 않는 진성 당뇨병, 심혈관 질환, 활성 중증 감염 또는 치료 의사의 의견에 따라 이 프로토콜이 환자에게 부당하게 위험하게 만드는 기타 상태
  • 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
  • 임산부 또는 수유중인 여성 참가자
  • 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구 개입을 받기에 부적합한 후보로 간주되는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: <=50세 코호트 A

컨디셔닝 요법: 환자는 -5일부터 -2일까지 30분간 인트라바이너스로 플루다라빈 포스페이트를 투여받고, -2일에 50mg/m2의 멜팔란 하이드로클로라이드를 30분간 인트라바이너스로 투여받습니다. 환자는 -1일에 TBI를 받습니다.

줄기세포 주입: 환자는 0일에 동종 조혈모세포 이식을 받습니다.

GVHD 예방 요법: 환자는 3-4일에 2시간간 인트라바이너스로 사이클로포스파미드를 투여받고, 5-35일에 2시간간 인트라바이너스로 미코페놀레이트 모페틸을 투여받으며, 5-180일에 시롤리무스를 인트라바이너스로 투여받은 후 내복 가능 시 경구로 전환하고, 100일부터 감량을 시작합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
방사능: 전신 조사
TBI를 받다
다른 이름들:
  • 전신 조사
  • 전신 방사선 조사
의약품: 플루다라빈 인산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 2-F-ara-AMP
  • 베네플러
  • 플루다라
  • 9H-퓨린-6-아민, 2-플루오로-9-(5-O-포스포노-.베타.-D-아라비노푸라노실)-
  • SH T 586
의약품: 마이코페놀레이트 모페틸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 셀셉트
  • MMF
의약품: 멜팔란 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 알케란
  • 에보멜라
  • 알케라나
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 조혈모세포이식
다른 이름들:
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 동종 줄기 세포 이식
의약품: 시롤리무스
주어진 IV와 PO
다른 이름들:
  • 라파뮨
실험적: <=50세 코호트 B

환자는 -5일부터 -2일까지 30분간 플루다라빈 인산염을 정맥 주사로 투여받고, -2일에는 30분간 멜팔란 염산염을 정맥 주사로 투여받습니다. 환자는 -1일에 TBI를 시행합니다. 환자는 75 mg/m2 멜팔란 줄기세포 주입을 받습니다: 환자는 0일에 동종 조혈모세포 이식을 시행합니다.

GVHD 예방 요법: 환자는 3-4일 동안 2시간 동안 사이클로포스파미드를 정맥 주사로 투여받고, 5-35일 동안 2시간 동안 미코페놀레이트 모페틸을 정맥 주사로 투여받으며, 5-180일 동안 시롤리무스를 정맥 주사로 시작한 후 경구 투여(내약성이 확인되면)를 하며, 100일부터 감량을 시작합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
방사능: 전신 조사
TBI를 받다
다른 이름들:
  • 전신 조사
  • 전신 방사선 조사
의약품: 플루다라빈 인산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 2-F-ara-AMP
  • 베네플러
  • 플루다라
  • 9H-퓨린-6-아민, 2-플루오로-9-(5-O-포스포노-.베타.-D-아라비노푸라노실)-
  • SH T 586
의약품: 마이코페놀레이트 모페틸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 셀셉트
  • MMF
의약품: 멜팔란 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 알케란
  • 에보멜라
  • 알케라나
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 조혈모세포이식
다른 이름들:
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 동종 줄기 세포 이식
의약품: 시롤리무스
주어진 IV와 PO
다른 이름들:
  • 라파뮨
실험적: ">50세 코호트 A -25 mg/m2 멜팔란"

플루다라빈 40 mg/m2/일을 -5일부터 -2.75 mg/m2까지 투여한 후, 환자는 25 mg/m2 멜팔란을 받습니다. 줄기세포 주입: 환자는 0일에 동종 조혈모세포 이식을 받습니다.

이식편대숙주병 예방 요법: 환자는 3~4일에 사이클로포스파미드를 정맥 주사로 2시간에 걸쳐 투여받고, 5~35일에 미코페놀레이트 모페틸을 정맥 주사로 2시간에 걸쳐 투여받으며, 5~180일에 시롤리무스를 정맥 주사로 시작한 후 경구 투여가 가능해지면 경구로 투여받습니다. 100일부터 감량을 시작합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
방사능: 전신 조사
TBI를 받다
다른 이름들:
  • 전신 조사
  • 전신 방사선 조사
의약품: 플루다라빈 인산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 2-F-ara-AMP
  • 베네플러
  • 플루다라
  • 9H-퓨린-6-아민, 2-플루오로-9-(5-O-포스포노-.베타.-D-아라비노푸라노실)-
  • SH T 586
의약품: 마이코페놀레이트 모페틸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 셀셉트
  • MMF
의약품: 멜팔란 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 알케란
  • 에보멜라
  • 알케라나
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 조혈모세포이식
다른 이름들:
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 동종 줄기 세포 이식
의약품: 시롤리무스
주어진 IV와 PO
다른 이름들:
  • 라파뮨
실험적: ">50세 코호트 B 50 mg/m2 멜팔란"

Fludarabine 40 mg/m2/일을 -5일부터 -2일까지 투여한 후, 환자는 Melphalan 50 mg/m2를 받습니다. 줄기세포 주입: 환자는 0일에 동종 조혈모세포 이식을 받습니다.

GVHD 예방 요법: 환자는 3-4일에 사이클로포스파미드를 2시간 동안 정맥 주사로, 5-35일에 미코페놀레이트 모페틸을 2시간 동안 정맥 주사로, 5-180일에 시롤리무스를 정맥 주사 후 경구 투여(내성이 생기면)로 받으며, 100일부터 감량을 시작합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
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  • 사이클로포스팜
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  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
방사능: 전신 조사
TBI를 받다
다른 이름들:
  • 전신 조사
  • 전신 방사선 조사
의약품: 플루다라빈 인산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 2-F-ara-AMP
  • 베네플러
  • 플루다라
  • 9H-퓨린-6-아민, 2-플루오로-9-(5-O-포스포노-.베타.-D-아라비노푸라노실)-
  • SH T 586
의약품: 마이코페놀레이트 모페틸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 셀셉트
  • MMF
의약품: 멜팔란 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 알케란
  • 에보멜라
  • 알케라나
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 조혈모세포이식
다른 이름들:
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 동종 줄기 세포 이식
의약품: 시롤리무스
주어진 IV와 PO
다른 이름들:
  • 라파뮨
실험적: ">50세 연령 코호트 C .75 mg/m2 멜팔란"

플루다라빈 40 mg/m2/일을 -5일부터 -2일까지 투여한 후, 환자는 75 mg/m2 멜팔란을 투여받습니다. 줄기세포 주입: 환자는 0일에 동종 조혈모세포 이식을 받습니다.

GVHD 예방 요법: 환자는 3일부터 4일까지 사이클로포스파미드를 정맥 주사로 2시간 동안 투여받고, 5일부터 35일까지 미코페놀레이트 모페틸을 정맥 주사로 2시간 동안 투여받으며, 5일부터 180일까지 시롤리무스를 정맥 주사로 투여한 후 내약성이 확인되면 경구 투여로 전환합니다. 100일부터는 용량을 서서히 감량합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
방사능: 전신 조사
TBI를 받다
다른 이름들:
  • 전신 조사
  • 전신 방사선 조사
의약품: 플루다라빈 인산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 2-F-ara-AMP
  • 베네플러
  • 플루다라
  • 9H-퓨린-6-아민, 2-플루오로-9-(5-O-포스포노-.베타.-D-아라비노푸라노실)-
  • SH T 586
의약품: 마이코페놀레이트 모페틸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 셀셉트
  • MMF
의약품: 멜팔란 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 알케란
  • 에보멜라
  • 알케라나
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 조혈모세포이식
다른 이름들:
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 동종 줄기 세포 이식
의약품: 시롤리무스
주어진 IV와 PO
다른 이름들:
  • 라파뮨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광범위 만성 이식편대숙주병(GVHD)
기간: 최대 365일
코호트별 인간 백혈구 항원(HLA) 부합에 따른 만성 이식편대숙주병 반응 비율
최대 365일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 이식(BMT) 표준 치료 기준에 따라 평가된 임상 반응
기간: 최대 4년
임상 반응을 보인 환자는 빈도 수를 사용하여 기술적으로 요약될 것입니다
최대 4년
3-4등급 급성 이식편대숙주병(GVHD)의 누적 발생률
기간: 최대 4년
평균 +/- 표준편차 또는 빈도 수를 사용한 기술적 방식으로 분석될 것입니다. 사후 분석에서 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 상태에 따른 만성 이식편대숙주병 반응률을 조사할 것입니다.
최대 4년
누적 재발률
기간: 최대 4년
빈도수 계산과 함께 서술적 방식으로 분석될 것입니다.
최대 4년
골수 이식(BMT) 표준 치료 기준에 따라 평가한 이식 성공률
기간: 최대 4년
빈도수 계산과 함께 서술적으로 분석될 것입니다.
최대 4년
골수 이식(BMT) 표준 치료 기준에 따른 전체 생존율 평가
기간: 최대 4년
경쟁 위험을 고려하기 위해 단순한 Kaplan-Meier 추정치 또는 비모수적 생존 모델의 확장을 사용할 것입니다.
최대 4년
1년 무진행 생존율(PFS) 평가 - 골수 이식(BMT) 표준 치료 기준에 따라
기간: 1년 후
경쟁 위험을 고려하기 위해 기존의 Kaplan-Meier 추정자 또는 비모수 생존 모형의 확장을 활용할 것입니다.
1년 후
치료 관련 사망률
기간: 모든 원인 사망률을 최대 4년까지 모니터링/평가합니다. 조절 요법 시작일(제-5일)부터 줄기세포 주입 후 30일까지 부작용을 모니터링/평가하며, 최대 12개월까지 보고됩니다.
코호트별 사망 참가자 수.
모든 원인 사망률을 최대 4년까지 모니터링/평가합니다. 조절 요법 시작일(제-5일)부터 줄기세포 주입 후 30일까지 부작용을 모니터링/평가하며, 최대 12개월까지 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Maureen Ross, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I 44417 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2017-01069 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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