Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi, strålning av hela kroppen och cyklofosfamid efter transplantation för att minska frekvensen av graft-versus-värdsjukdom hos patienter med hematologiska maligniteter som genomgår donatorstamcellstransplantation

1 april 2026 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

En fas Ib/2-studie av fludarabin/melfalan/totalkroppsbestrålning med cyklofosfamid efter transplantation som transplantat-mot-värdsjukdomsprofylax vid matchad-relaterad och matchad-icke-relaterade allogen hematopoetisk celltransplantation

Denna fas Ib/2-studie studerar hur väl kemoterapi, strålning av hela kroppen och cyklofosfamid efter transplantation fungerar för att minska frekvensen av transplantat- kontra värdsjukdom hos patienter med hematologiska maligniteter som genomgår en donatorstamcellstransplantation. Läkemedel som används i kemoterapin, som fludarabinfosfat och melfalanhydroklorid, verkar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Att ge kemoterapi och strålning av hela kroppen före en donatorstamcellstransplantation hjälper till att stoppa tillväxten av celler i benmärgen, inklusive normala blodbildande celler (stamceller) och cancerceller. När de friska stamcellerna från en donator infunderas i patienten, kan de hjälpa patientens benmärg att göra stamceller, röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Ibland kan de transplanterade cellerna från en donator ge ett immunsvar mot kroppens normala celler (kallad transplantat mot värdsjukdom). Att ge cyklofosfamid efter transplantationen kan stoppa detta från att hända.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma den kumulativa förekomsten av omfattande kronisk transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) 1 år efter transplantation med användning av den nya konditionerings-/GVHD-profylaktiska regimen för patienter som genomgår allogen hematopoetisk celltransplantation, hos patienter som inte utvecklas före dag 100.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera kliniskt svar, engraftment rate, progressionsfri överlevnad (PFS) efter ett år och total överlevnad (OS).

II. För att bestämma den kumulativa förekomsten av återfall. III. För att utvärdera dag 100 transplantationsrelaterad dödlighet. IV. För att bestämma den kumulativa incidensen av grad III-IV akut GVHD.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie av melfalanhydroklorid.

KONDITIONERINGSREGIMEN: Patienterna får fludarabinfosfat intravenöst (IV) under 30 minuter dag -5 till -2 och melfalanhydroklorid IV under 30 minuter dag -2. Patienter genomgår total kroppsbestrålning (TBI) på dag -1.

STAMCELLINFUSION: Patienter genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation på dag 0.

GVHD PROFYLAX REGIMEN: Patienterna får cyklofosfamid IV under 2 timmar på dag 3-4, mykofenolatmofetil IV under 2 timmar på dag 5-35, och takrolimus IV och sedan oralt (PO) när de tolererats dag 5-180 med en nedtrappning som börjar på dag 100.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 12 månader och därefter årligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha en diagnos på något av följande (en måste vara ja):

    • Akut myeloid leukemi (AML)
    • Akut lymfatisk leukemi (ALL)
    • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
    • Kronisk myelogen leukemi (KML) (kronisk fasintolerant eller svarar inte på tyrosinkinashämmare, accelererad fas, historia av blastkris)
    • Myelodysplastiskt syndrom (MDS)
    • Non-Hodgkin lymfom (NHL)
    • Hodgkin lymfom (HL) (fått och misslyckad frontlinjebehandling eller misslyckad autolog transplantation eller oförmåga att samla in tillräckligt med perifera blodstamceller [PBSC] för autolog hematopoetisk celltransplantation [auto-HCT])
    • Multipelt myelom (MM)
    • Svår aplastisk anemi

  • Histokompatibel donator identifierad:

    • Relaterad givare matchade 5/6 eller bättre (A, B, DRB1)
    • Orelaterad givare matchade 7/8 eller bättre (A, B, C och DRB1)
  • Patienter med svår aplastisk anemi har inga sjukdomskrav; men om patienten har en donator som inte matchar, måste patienten ha haft tidigare behandling med ATG.

Följande är berättigade till studieinkludering:

  • Patienter med MDS/MPN kräver endast <5 % myeloblast vid benmärgsutvärdering.
  • Patienter med AML, ALL eller KLL kan vara i CRi, patienter med MM kan vara i VGPR

  • Patienter med NHL/HL måste vara i CR

    • Har en Karnofsky prestationsstatus på > 50 %
    • Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) > 40 % förutspådd, korrigerad för hemoglobin och/eller alveolär ventilation
    • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion > 40 %
    • Bilirubin =< 3 x övre normalgräns
    • Alkaliskt fosfatas i levern =< 3 x övre normalgräns
    • Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) eller serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) =< 3 x övre normalgräns
    • Beräknat kreatininclearance > 40 cc/min med den modifierade Cockroft-Gault-formeln
    • Patienten måste godkännas före transplantation av Radiation Oncology för att kunna få 400 cGy
    • Deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda adekvata preventivmetoder (t.ex. hormonella eller barriärmetoder för preventivmedel; abstinens) innan studiestarten; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
    • Patienter som har misslyckats med en tidigare autolog eller allogen transplantation är berättigade; minst 6 månader måste dock ha förflutit mellan starten av denna konditioneringsregim med reducerad intensitet och den senaste transplantationen om patienten tidigare haft en autolog eller myeloablativ allogen benmärgstransplantation (BMT)
    • Minst 2 veckor sedan tidigare strålbehandling och/eller operation. Lämplig tvättning av tidigare kemoterapi enligt BMT-vårdstandard. Om medicin inte finns på listan, gå efter läkares bedömning
    • Deltagaren måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd som godkänt skriftligt informerat samtycke innan de får någon studierelaterad procedur

Exklusions kriterier:

  • Måttlig till svår myelofibros inom 60 dagar före transplantation
  • Närvaro av humana leukocytantigen (HLA) antikroppar mot givaren inom 60 dagar före transplantation
  • Patienter som enligt den behandlande läkarens uppfattning sannolikt inte kommer att följa restriktionerna för allogen stamcellstransplantation baserad på formell psykosocial screening. (dvs allvarlig, okontrollerad psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven)
  • Okontrollerad diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, aktiv allvarlig infektion eller annat tillstånd som enligt behandlande läkare skulle göra detta protokoll oskäligt farligt för patienten
  • Känt humant immunbristvirus (HIV) positivt
  • Gravida eller ammande kvinnliga deltagare
  • Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav
  • Varje tillstånd som enligt utredaren anser att deltagaren är en olämplig kandidat för att få studieintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: <=50 års ålder Kohort A

KONDITIONERINGSRÖRANDE: Patienter får fludarabinfosfat IV över 30 minuter på dag -5 till -2 och 50mg/m2 melphalanhydroklorid IV över 30 minuter på dag -2. Patienter genomgår TBI på dag -1.

STAMCELLSINFUSION: Patienter genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation på dag 0.

GVHD-PROFYLAXRÖRANDE: Patienter får cyklofosfamid IV över 2 timmar på dag 3-4, mykofenolatmofetil IV över 2 timmar på dag 5-35 och sirolimus IV och sedan PO när det tolereras på dag 5-180 med en uttrappning som börjar på dag 100.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Strålning: Helkroppsstrålning
Genomgå TBI
Andra namn:
  • Bestrålning av hela kroppen
  • TOTAL KROPPSBESTÅLNING
Läkemedel: Fludarabin fosfat
Givet IV
Andra namn:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-P-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
Givet IV
Andra namn:
  • Cellcept
  • MMF
Läkemedel: Melfalanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Alkeran
  • Evomela
  • Alkerana
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Andra namn:
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation
Läkemedel: Sirolimus
Givet IV och PO
Andra namn:
  • Rapamune
Experimentell: <=50 års ålder Kohort B

Patienter får fludarabinfosfat intravenöst under 30 minuter dag -5 till -2 och melfalanhydroklorid intravenöst under 30 minuter dag -2. Patienter genomgår TBI dag -1. Patienter får 75 mg/m² Melfalan STEMCELLINFUSION: Patienter genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation dag 0.

GVHD-PROFYLAXREGIM: Patienter får cyklofosfamid intravenöst under 2 timmar dag 3-4, mykofenolatmofetil intravenöst under 2 timmar dag 5-35, och sirolimus intravenöst och sedan peroralt när det tolereras dag 5-180 med en nedtrappning som börjar dag 100.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Strålning: Helkroppsstrålning
Genomgå TBI
Andra namn:
  • Bestrålning av hela kroppen
  • TOTAL KROPPSBESTÅLNING
Läkemedel: Fludarabin fosfat
Givet IV
Andra namn:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-P-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
Givet IV
Andra namn:
  • Cellcept
  • MMF
Läkemedel: Melfalanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Alkeran
  • Evomela
  • Alkerana
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Andra namn:
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation
Läkemedel: Sirolimus
Givet IV och PO
Andra namn:
  • Rapamune
Experimentell: >50 års ålder Kohort A -25 mg/m² Melfalan

Efter administrering av Fludarabin 40 mg/m2/dag dag -5 till -2,75 mg/m2 får patienterna 25 mg/m2 Melfalan STEMCELLINFUSION: Patienterna genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation dag 0.

GVHD-PROFYLAXREGIM: Patienterna får cyklofosfamid IV över 2 timmar dag 3-4, mycofenolatmofetil IV över 2 timmar dag 5-35 och sirolimus IV och sedan peroralt vid tolerans dag 5-180 med avtrappning från dag 100.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Strålning: Helkroppsstrålning
Genomgå TBI
Andra namn:
  • Bestrålning av hela kroppen
  • TOTAL KROPPSBESTÅLNING
Läkemedel: Fludarabin fosfat
Givet IV
Andra namn:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-P-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
Givet IV
Andra namn:
  • Cellcept
  • MMF
Läkemedel: Melfalanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Alkeran
  • Evomela
  • Alkerana
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Andra namn:
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation
Läkemedel: Sirolimus
Givet IV och PO
Andra namn:
  • Rapamune
Experimentell: >50 års ålder Kohort B 50 mg/m2 Melfalan

Efter administration av Fludarabine 40 mg/m²/dag på dag -5 till -2 får patienterna 50 mg/m² Melphalan STEM CELL INFUSION: Patienterna genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation på dag 0.

GVHD-PROFYLAXREGIM: Patienterna får cyklofosfamid IV under 2 timmar på dag 3-4, mykofenolatmofetil IV under 2 timmar på dag 5-35, och sirolimus IV och sedan PO när det tolereras på dag 5-180 med en avtrappning som börjar på dag 100.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Strålning: Helkroppsstrålning
Genomgå TBI
Andra namn:
  • Bestrålning av hela kroppen
  • TOTAL KROPPSBESTÅLNING
Läkemedel: Fludarabin fosfat
Givet IV
Andra namn:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-P-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
Givet IV
Andra namn:
  • Cellcept
  • MMF
Läkemedel: Melfalanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Alkeran
  • Evomela
  • Alkerana
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Andra namn:
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation
Läkemedel: Sirolimus
Givet IV och PO
Andra namn:
  • Rapamune
Experimentell: >50 års ålder Kohort C .75 mg/m2 Melfalan

Efter administration av Fludarabine 40 mg/m2/dag dag -5 till -2 får patienterna 75 mg/m2 Melphalan STEMCELLSINFUSION: Patienterna genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation dag 0.

GVHD-PROFYLAXREGIM: Patienterna får cyklofosfamid IV över 2 timmar dag 3-4, mykofenolatmofetil IV över 2 timmar dag 5-35, och sirolimus IV och sedan PO när tolererat dag 5-180 med avtrappning som inleds dag 100.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Strålning: Helkroppsstrålning
Genomgå TBI
Andra namn:
  • Bestrålning av hela kroppen
  • TOTAL KROPPSBESTÅLNING
Läkemedel: Fludarabin fosfat
Givet IV
Andra namn:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-P-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Läkemedel: Mykofenolatmofetil
Givet IV
Andra namn:
  • Cellcept
  • MMF
Läkemedel: Melfalanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Alkeran
  • Evomela
  • Alkerana
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Andra namn:
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation
Läkemedel: Sirolimus
Givet IV och PO
Andra namn:
  • Rapamune

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande Kronisk Graft Versus Host Disease (GVHD)
Tidsram: Upp till 365 dagar
Procentandel kronisk GVHD-svar efter humanleukocytantigen (HLA)-matchning per kohort
Upp till 365 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt svar bedöms enligt Bone Marrow Transplant (BMT) standardvård
Tidsram: Upp till 4 år
Patienter som uppnådde ett kliniskt svar kommer att sammanfattas beskrivande med hjälp av frekvensräkningar
Upp till 4 år
Kumulativ incidens av akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD) av grad III-IV
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att analyseras på ett deskriptivt sätt med medelvärden +/- standardavvikelser eller frekvensräkningar. Kommer att undersöka i en post-hoc-analys potentiella kroniska GVHD-svarsfrekvenser efter human leukocytantigen (HLA)-matchningstatus.
Upp till 4 år
Kumulativ incidens av återfall
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att analyseras på ett deskriptivt sätt med frekvensberäkningar.
Upp till 4 år
Engraftmentstakt bedömd enligt standardvård för benmärgstransplantation (BMT)
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att analyseras på ett deskriptivt sätt med frekvensberäkningar.
Upp till 4 år
Överlevnad enligt benmärgstransplantations (BMT) standardvård
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att använda antingen raka Kaplan-Meier-baserade estimatorer eller utvidgningar av icke-parametriska överlevnadsmodeller för att hantera konkurrerande risker.
Upp till 4 år
1-årig överlevnad utan progression (PFS) enligt utvärdering av standardvård för benmärgstransplantation (BMT)
Tidsram: Efter 1 år
Kommer att använda antingen direkta Kaplan-Meier-baserade skattningar eller utvidgningar av icke-parametriska överlevnadsmodeller för att hantera konkurrerande risker.
Efter 1 år
Behandlingsrelaterade dödlighetstal
Tidsram: Allmän dödlighet övervakas/bedöms upp till 4 år. Biverkningar övervakas/bedöms från startdatumet för konditioneringsregimen (dag -5) till 30 dagar efter stamcellstransplantation kommer att rapporteras, upp till 12 månader.
Antal deltagare som avled per kohort.
Allmän dödlighet övervakas/bedöms upp till 4 år. Biverkningar övervakas/bedöms från startdatumet för konditioneringsregimen (dag -5) till 30 dagar efter stamcellstransplantation kommer att rapporteras, upp till 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen Ross, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

21 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I 44417 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2017-01069 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera