En utforskande tumörbiopsidriven studie för att förstå sambandet mellan biomarkörer och klinisk respons hos patienter med huvud- och halscancer som får REGN2810 (Anti-PD-1)

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av återkommande och/eller metastaserande SCCHN (skivepitelcancer i huvud och hals) utan botande alternativ med minst 1 lesion som är mätbar med Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterier och tillgänglig för biopsier. Primära tumörställen i munhålan, orofarynx, struphuvudet eller hypofarynx ingår.
2. Har misslyckats/är refraktär mot åtminstone första linjens kemoterapi ELLER bedömts som olämplig kandidat för första linjens kemoterapi på grund av medicinska komorbiditeter eller patientens preferenser
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0 eller 1
4. Tillräcklig leverfunktion
5. Tillräcklig njurfunktion
6. Tillräcklig benmärgsfunktion
7. Ge undertecknat informerat samtycke
8. Vill och kan följa klinikbesök och studierelaterade procedurer

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Pågående eller nyligen (inom 5 år) tecken på signifikant autoimmun sjukdom som krävde behandling med systemiska immunsuppressiva behandlingar, vilket kan tyda på risk för immunrelaterad biverkning (irAE)
2. Tidigare behandling med ett medel som blockerar den programmerade död-1/programmerade dödsligand 1 (PD-1/PD-L1)-vägen
3. Tidigare behandling med andra immunmodulerande anticancermedel
4. Obehandlade eller aktiva hjärnmetastaser eller ryggmärgskompression
5. Immunsuppressiva kortikosteroiddoser inom 4 veckor före den första dosen av REGN2810
6. Tidigare behandling med idelalisib

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kommer att gälla