Um estudo exploratório baseado em biópsia de tumor para entender a relação entre biomarcadores e resposta clínica em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recebendo REGN2810 (Anti-PD-1)

Principais Critérios de Inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de SCCHN recorrente e/ou metastático (carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço) sem opções curativas com pelo menos 1 lesão mensurável pelos critérios Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 e acessível para biópsias. Sítios tumorais primários da cavidade oral, orofaringe, laringe ou hipofaringe estão incluídos.
2. Falharam/são refratários a pelo menos quimioterapia de primeira linha OU considerados candidatos inadequados para quimioterapia de primeira linha devido a comorbidades médicas ou preferência do paciente
3. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
4. Função hepática adequada
5. Função renal adequada
6. Função adequada da medula óssea
7. Fornecer consentimento informado assinado
8. Disposto e capaz de cumprir visitas clínicas e procedimentos relacionados ao estudo

Principais Critérios de Exclusão:

1. Evidência contínua ou recente (dentro de 5 anos) de doença autoimune significativa que exigiu tratamento com tratamentos imunossupressores sistêmicos, o que pode sugerir risco de eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (irAEs)
2. Tratamento prévio com um agente que bloqueia a via de morte programada-1/ligante de morte programada 1 (PD-1/PD-L1)
3. Tratamento prévio com outros agentes anticancerígenos moduladores do sistema imunológico
4. Metástases cerebrais não tratadas ou ativas ou compressão da medula espinhal
5. Doses de corticosteroides imunossupressores dentro de 4 semanas antes da primeira dose de REGN2810
6. Tratamento prévio com idelalisib

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo serão aplicados