Исследовательское исследование, основанное на биопсии опухоли, для понимания взаимосвязи между биомаркерами и клиническим ответом у пациентов с раком головы и шеи, получающих REGN2810 (анти-PD-1)

Ключевые критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный диагноз рецидивирующего и/или метастатического SCCHN (плоскоклеточный рак головы и шеи) без вариантов лечения, по крайней мере с 1 поражением, которое поддается измерению с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 и доступно для биопсии. Первичные опухолевые участки ротовой полости, ротоглотки, гортани или гортаноглотки включены.
2. Неэффективны/резистентны, по крайней мере, к химиотерапии первой линии ИЛИ признаны неподходящими кандидатами для химиотерапии первой линии из-за сопутствующих заболеваний или предпочтений пациента
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0 или 1
4. Адекватная функция печени
5. Адекватная функция почек
6. Адекватная функция костного мозга
7. Предоставить подписанное информированное согласие
8. Желание и способность соблюдать посещения клиники и процедуры, связанные с исследованием

Ключевые критерии исключения:

1. Текущие или недавние (в течение 5 лет) признаки серьезного аутоиммунного заболевания, требующего лечения системными иммунодепрессантами, что может свидетельствовать о риске нежелательных явлений, связанных с иммунной системой (irAEs).
2. Предшествующее лечение агентом, который блокирует путь запрограммированной смерти-1/лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-1/PD-L1)
3. Предшествующее лечение другими иммуномодулирующими противораковыми агентами.
4. Нелеченые или активные метастазы в головной мозг или сдавление спинного мозга
5. Иммуносупрессивные дозы кортикостероидов в течение 4 недель до первой дозы REGN2810
6. Предшествующее лечение иделалисибом

Будут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.