만성 신장 질환 환자의 커큐민과 혈관 및 인지 기능
만성 신장 질환에서 혈관 및 인지 기능 개선을 위한 커큐민 보충
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자는 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망 위험이 증가합니다. 염증, 산화 스트레스 및 혈관 기능 장애(손상된 내피 기능 및 증가된 큰 탄성 동맥 경화)는 CKD에서 매우 일반적이며 이 환자 집단에서 CVD의 높은 발병률에 기여합니다. 또한 CKD 환자는 효과적인 치료법이 부족한 높은 인지 저하율을 겪고 있습니다. 따라서 CKD에서 염증, 산화 스트레스, 혈관 기능 장애 및 인지 장애를 표적으로 하는 치료적 중재는 생의학적 우선 순위입니다.
커큐민은 항염증 및 항산화 특성을 지닌 천연 폴리페놀입니다. 안전하고 널리 사용 가능합니다. 늙은 쥐와 건강한 중년(MA)/노년 성인 인간의 예비 데이터는 커큐민 투여가 산화 스트레스와 염증을 줄임으로써 내피 기능 장애와 큰 동맥 경화를 개선한다는 것을 나타냅니다. 또한 12주 동안 커큐민을 보충하면 MA/노인의 일시적인 기억력이 향상됩니다.
이 R01 적용의 주요 목표는 건강한 MA/노인의 이전 연구 결과를 현재 치료 옵션이 거의 없는 광범위한 기저 혈관 기능 장애 및 인지 장애가 있는 증가하는 임상 인구인 CKD 환자로 확장하는 것입니다. 가설은 커큐민이 IIIb기 및 IV기 CKD(예상 GFR 15-45mL/min/1.73m2)가 있는 MA/노인에서 혈관 내피 기능 및 큰 탄성 동맥 경직도를 개선한다는 것입니다. 커큐민이 혈관 기능을 향상시키는 가능한 메커니즘과 커큐민이 이러한 환자의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.
특정 목표 1a는 커큐민 보충 12개월이 위약(무작위 위약 대조 이중- 블라인드 스터디). 구체적인 목표 1b는 BA-FMD 및 aPWV의 커큐민 유도 개선이 감소된 산화 스트레스에 의해 매개되는지 여부를 평가하고 염증 및 산화 스트레스의 전신 및 내피 세포 마커에 대한 커큐민의 효과를 평가할 것입니다. 중요하게도, 구체적인 목표 2는 NIH Cognitive Toolbox Battery를 사용하여 커큐민 보충이 CKD의 중요한 합병증인 인지 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CKD IIIB기 및 IV기
- BMI<35kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 커큐민이 풍부한 식단을 섭취하거나 커큐민 보충제를 복용
- 기대 수명 <1년
- 임신, 모유 수유 또는 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우
- 조절되지 않는 고혈압
- 심한 간 질환
- 중증 울혈성 심부전
- 최근 3개월 이내 입원
- 활성 감염 또는 항생제 요법
- 최근 1년 이내 면역억제요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
환자는 보충제와 모양과 맛이 동일한 위약 알약을 받게 됩니다.
|
12개월 동안 경구 위약
|
|
실험적: 커큐민
환자는 하루에 한 번 커큐민(Lonvida) 2000mg PO를 투여받습니다.
|
12개월분 경구 보충제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 내피 기능
기간: 12 개월
|
상완 동맥 유동 매개 확장
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
큰 동맥 경직
기간: 12 개월
|
대동맥 맥파 속도
|
12 개월
|
|
인지 기능
기간: 12 개월
|
NIH 도구 상자 배터리
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diana Jalal, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201710769
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
커큐민에 대한 임상 시험
-
KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
-
Srinakharinwirot UniversityMinistry of Health, Thailand알려지지 않은
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University...완전한
-
University of Rochester모병다발성 골수종 | 전립선암 | 의의 미확인 단클론감마글로불린병증 | 아급성 다발성 골수종(SMM)미국
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...모병