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폐경 후 당뇨병 환자의 혈관 및 대사 변화

2018년 6월 26일 업데이트: Ahmed Mohammed, Assiut University

제2형 당뇨병이 있는 폐경 후 여성의 혈관 및 대사 변화 평가

제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 존재는 또한 남성에 비해 여성에서 심혈관 질환 발병의 상대적 위험을 증가시킵니다. 경동맥 내막 두께(IMTc)는 T2 DM 환자에서 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD) 감소와 함께 증가했으며 고혈당증의 정도와 반비례하고 강하게 관련되었습니다. 호모시스테인 대사에 관여하는 낮은 농도의 엽산과 비타민 B12도 혈관 손상 위험 증가와 관련이 있습니다. 목적은 제2형 당뇨병 폐경 후 여성에서 대사 변화의 정도를 혈관 변수의 변화 정도와 관련시키는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

서론 심혈관 질환과 같은 당뇨병 합병증은 제2형 당뇨병 환자의 사망률 증가와 관련이 있습니다. 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 존재는 또한 남성에 비해 여성에서 심혈관 질환 발병의 상대적 위험을 증가시킵니다. T2DM 환자에서 확인된 주요 심혈관 질환 위험 요인에는 동맥 경화, 내피 기능 장애, 고혈당증 및 당화혈색소(HbA1c) 농도 상승이 포함됩니다.

심혈관 질환은 동맥 구조 및 기능적 변화로 인해 T2 DM의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. T2 DM 환자의 혈관 기능 장애 평가에는 경동맥 내막 중막 두께(IMTc), 맥파 속도(PWV) 및 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)이 포함됩니다. IMTc는 FMD의 감소와 함께 T2 DM 환자에서 증가하며, 이는 고혈당증의 정도와 반비례하고 강한 관련이 있는 것으로 이미 보고되었습니다.

혈관 합병증의 발생률은 다인자적이며 고혈당증만으로는 설명되지 않을 수 있습니다. 고호모시스테인혈증과 같은 아마도 관련이 없는 다른 위험 인자가 죽상혈전증 과정에 관여할 수 있습니다. 높은 수준의 호모시스테인은 T2DM 환자에서 심혈관 질환의 위험 인자로 확인되었습니다. 폐경 후 여성의 혈장 호모시스테인 수치가 증가하고 폐경 후 당뇨병 여성은 결과적으로 심혈관 질환의 위험이 크게 증가합니다.

고농도의 호모시스테인은 저밀도 지단백질 산화 증가, 내피 기능 장애, β-섬 세포의 기능 장애 및 인슐린 분비 억제와 관련이 있습니다. 또한, 고호모시스테인혈증은 당뇨병성 말초신경병증 발생의 독립적인 위험인자였다.

새로 진단된 정상 혈압의 T2DM 환자에서 좌심실 질량 지수(LVMI), 경동맥 내막 두께(CIMT), 크레아티닌 수치 및 24시간 미세알부민뇨를 각각 심장, 경동맥 및 신장 말단 장기 질환을 결정하는 데 사용했습니다. LVMI, CIMT 및 크레아티닌 수치는 호모시스테인 수치와 양의 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다.

또한 호모시스테인 대사에 관여하는 낮은 농도의 엽산 및 비타민 B12와 같은 고호모시스테인혈증의 결정인자도 혈관 손상 위험 증가와 관련이 있습니다. 엽산 보충은 당뇨병이 있는 폐경 후 여성의 심혈관 건강을 개선하고 호모시스테인 수치를 낮추며 다양한 연구 집단에서 혈관 건강을 개선할 수 있습니다.

제2형 당뇨병에서 증가된 혈장 호모시스테인, 중성 지방 및 허리 둘레뿐만 아니라 엽산 및 비타민 B12 감소가 평가되었습니다.

Sudchadaet al. T2DM 환자의 엽산 보충은 총 호모시스테인 수치를 감소시킬 수 있으며 위약에 비해 더 나은 혈당 조절과 관련되는 경향이 있다고 결론지었습니다.

제2형 당뇨병이 있는 폐경기 한국 여성에서 엽산 보충은 혈청 호모시스테인 수치를 감소시키고 혈청 엽산 및 비타민 B12 수치를 증가시키며 지질 매개변수를 낮춥니다.

환자-대조군 연구에서 제2형 당뇨병 환자의 엽산 및 B12 섭취량이 적으면 고호모시스테인혈증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 엽산은 제2형 당뇨병 환자의 호모시스테인혈증뿐만 아니라 당화 헤모글로빈 공복 혈당, 혈청 인슐린 및 인슐린 저항성을 감소시켜 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다.

엽산 보충은 LDL-C 수치와 LDL-C/HDL-C 및 TC/HDL-C 비율을 상당히 감소시켰습니다. 지질 매개변수의 개선은 엽산 보충으로 인한 혈청 호모시스테인 수치의 감소로 인한 것일 수 있습니다. 또 다른 연구에서는 공복 혈장 호모시스테인 농도와 연령, 혈청 크레아티닌 및 비타민 B12 사이의 연관성이 있습니다. 그러나 엽산과 호모시스테인 사이에는 연관성이 발견되지 않았습니다.

혈청 호모시스테인 수치가 관상 동맥 심장 질환(CHD) 및 대사 증후군(MS)과 관련이 있는지 여부는 다른 인종 그룹에서 조사가 필요합니다. 높은 혈청 호모시스테인과 낮은 엽산 수치는 관상 동맥 심장 질환과 독립적으로 터키 남성과 관련이 있으며 더 큰 샘플에서 확인이 필요합니다. 여성의 경우 비타민 B12 농도는 대사 증후군 가능성과 상당한 관련이 있습니다.

메트포르민 섭취가 T2DM 환자에서 엽산 및/또는 B12 결핍에 이차적으로 호모시스테인을 증가시킨다는 지원은 없습니다. 또한 뇌졸중 및/또는 심근경색 병력이 없는 고혈압이 있는 성인의 경우 엽산 보충이 새로 발병하는 당뇨병의 위험에 유의미한 영향을 미치지 않았습니다.

그러나 임상 연구에 따르면 엽산 요법은 요독증 환자의 고호모시스테인혈증을 정상화하는 데 그다지 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다. 실제로, 비타민 B12 보충 단독 또는 엽산과의 조합이 총 호모시스테인 농도를 감소시키지만 완전한 정상화는 달성되지 않는다는 것이 입증되었습니다. 엽산 수치는 다양한 만성 신장 질환 단계에서 대조군과 비슷했지만 비타민 B12 수치는 T2DM 환자의 IV 단계를 제외하고 더 낮았습니다. 그들은 CKD 병기에 관계없이 비타민 B군과 총 호모시스테인 및 시스테인 수치 사이에 어떠한 상관관계도 발견하지 못했습니다.

연구 목적:

  1. 혈관 매개변수 측정을 통해 제2형 당뇨병 폐경 후 여성의 심혈관 변화를 평가합니다.
  2. 제2형 당뇨병 폐경 후 여성에서 일부 대사 기능의 가능한 변화를 평가합니다.
  3. 이와 관련하여, 제2형 당뇨병 폐경 후 여성에서 대사 변화의 정도가 혈관 매개변수의 변화 정도까지 변화합니다.

연구 유형 및 디자인:

연구 주제:

이 연구에는 이집트 Assiut에 있는 Assiut University Hospital Diabetes Clinic을 방문한 50명의 T2DM 여성 환자가 포함됩니다. 또 다른 50명의 참가자가 대조군으로 연구에 자원할 것입니다.

포함 기준:

이 연구를 위해 24개월 이상 무월경을 겪는 50-70세의 폐경 후 여성 100명을 모집합니다. 당뇨병 참가자는 T2DM(경구 혈당 강하제 또는 인슐린)에 대한 치료를 받게 됩니다.

제외 기준:

  1. 호르몬 대체 요법을 받는 환자.
  2. 비정상적인 질 출혈의 병력.
  3. 정기적으로 비타민 B12, 비타민 D 및 엽산을 투여받는 환자.
  4. 간질, 파킨슨증 및 알츠하이머병과 같은 악성 종양 또는 신경계 질환의 병력.
  5. 메토트렉세이트와 같은 항엽산제는 연구에서 제외됩니다.

연구 설계:

연구는 관찰 연구일 것이다. 참가자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의에 따라 과제를 맡을 것입니다. 포함된 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 20명의 건강한 참가자와 100명의 여성 환자는 실험실 조사를 위해 임상 평가 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.

환자 평가:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 전체 병력(연령, 직업, 월경 병력, 출혈 경향, 신장 질환, 치료 및 식이력)
  2. 임상 검사(체중, 키, 혈압 측정, 미세혈관 또는 대혈관 합병증 유무, 빈혈).
  3. 심전도
  4. 상완-발목 맥파 속도(baPWV)는 다음 방정식을 사용하여 추가로 계산됩니다.

    baPWV = 전송 거리/전송 시간

  5. 경동맥 내막-중막 두께(CIMT)는 죽상동맥경화증의 존재와 정도를 감지하기 위해 초음파를 사용하는 비침습적 측정입니다.
  6. 실험실 조사:

    1. HbA1c.
    2. 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C 및 트리글리세리드)
    3. 혈청 호모시스테인은 사용 가능한 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
    4. 혈청 엽산 수치는 사용 가능한 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
    1. 혈청 비타민 B12 수준은 사용 가능한 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

24개월 이상 무월경을 겪는 50-70세의 폐경 후 여성을 모집합니다. 당뇨병 참가자는 T2DM(경구 혈당 강하제 또는 인슐린)에 대한 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 50-70세
  • 24개월 이상 무월경.
  • 당뇨병 참가자는 T2DM(경구 혈당 강하제 또는 인슐린)에 대한 치료를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 호르몬 대체 요법을 받는 환자.
  • 비정상적인 질 출혈의 병력.
  • 정기적으로 비타민 B12, 비타민 D 및 엽산을 투여받는 환자.
  • 간질, 파킨슨증 및 알츠하이머병과 같은 악성 종양 또는 신경계 질환의 병력.
  • 메토트렉세이트와 같은 항엽산제는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경기 당뇨병 여성
이집트 Assiut에 있는 Assiut University Hospital Diabetes Clinic을 방문한 T2DM 여성 환자 50명을 대상으로 엽산 수치, B12 수치 및 호모시스테인 수치를 측정합니다.
호모시스테인이 있는 혈장에서 측정된 엽산 수치
혈액 내 B12 측정
당뇨병이 없는 폐경기
또 다른 50명의 참가자가 대조군으로 연구에 자원할 것입니다.n 이들 대상자는 엽산 수치 측정', B12 수치 및 호모시스테인 수치를 측정한다.
호모시스테인이 있는 혈장에서 측정된 엽산 수치
혈액 내 B12 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병의 대사 변화
기간: 기본 및 3개월
제2형 당뇨병에서 엽산 수치의 변화
기본 및 3개월
제2형 당뇨병의 대사 변화
기간: 기본 및 3개월
B12 수준과 합병증과의 관계
기본 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Lobna F Eltoony, Internal medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 10일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Postmenopausal DM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

의학 저널에 측정 결과 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

엽산 수치 측정에 대한 임상 시험

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