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Serratus Anterior Plane Block: 비디오 흉부 수술에서 수술 후 진통 (Serrathos)

2017년 9월 6일 업데이트: Paul Gruson, Université Libre de Bruxelles

Serratus Anterior Plane Block: 비디오 흉부 수술에서 수술 후 진통 기법. 효능 파일럿 연구 및 집단 약동학 분석

이 연구의 목적은 소형 비디오 보조 흉부 수술 개입을 위한 표준 정맥 진통제와 24시간 동안 다중 구멍 카테터를 사용하여 깊은 평면에서 구현된 Serratus Anterior Plane block(SPB)의 효능을 비교하는 것입니다. 목표는 또한 이 수준에서 국소 마취제의 재흡수율을 평가하고 인구 약동학 분석을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 20명의 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 10명의 환자는 Serratus anterior plane block(SPB)을 받고 첫 번째 로피바카인 0.375% 볼루스(0.4ml/kg)를 주입한 다음 로피바카인을 주입합니다. 앞톱니근 아래에 위치한 다중 구멍 카테터를 통해 시간당 10ml의 속도로 0.2%, 24시간 동안. 다른 그룹은 PCA 모르핀-디하이드로벤즈페리돌 펌프로 표준 정맥 진통제를 사용합니다. 마취 프로토콜이 표준화됩니다. SPB에 대한 ropivacaine의 주입을 제외하고 수술 당 마취 및 수술 후 진통은 모든 일반 환자에게 동일합니다.

조사관은 시각적 아날로그 척도, 24시간 모르핀 소비, 관련 영역의 민감도를 기반으로 수술 후 통증을 평가합니다. 조사관은 또한 수술 2개월 후 통증을 평가하여 신경병성 통증에 대한 2개의 설문지(DN4 및 QDSA 약식)를 작성하여 수술 후 만성 통증을 평가할 것입니다.

마지막으로, 로피바카인 혈중 농도는 집단 약동학 분석을 수행하고 이 수준에서 로피바카인 재흡수 정도를 평가하기 위해 SPB를 실현한 후 24시간 동안 채취한 여러 혈액 샘플에 의해 투여될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Bruxelles
      • Anderlecht, Bruxelles, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Hôpital Erasme
        • 연락하다:
          • 전화번호: +3225553111

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1, 2 및 3으로 외과적 비디오 보조 흉강경 검사 또는 미니 개흉술 없이 비디오 보조 흉부 수술이 필요함

  1. 폐 병리:

    • 생검
    • symphysis, 흉막 절제술
    • 기종 수포 절제술

  2. 흉막 병리:

    • 생검
    • 컬렉션, 흉막 삼출액

  3. 종격동 병리:

    • 선병증 병기
    • 낭종
    • 교감신경 절제술 T2-T5
    • 미주신경절단술
    • 내장절제술

제외 기준:

  1. 거절
  2. 국소 마취제에 대한 알레르기 - ropivacaine 사용에 대한 금기
  3. 임신
  4. 간부전
  5. 중증 신장 질환(GFR < 15ml/min)
  6. 오피오이드의 만성 섭취
  7. 통증 평가를 방해하는 신경학적 또는 정신 장애
  8. 중증 및 병적 비만(BMI > 35)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Serratus 전방 평면 블록
깊은 톱니 앞판 블록
절차: Serratus 전방 평면 블록
SPB는 초음파 유도하에 구현되었습니다. 늑간근의 피부 외측 분지를 마취하기 위해 전거근 전거근 아래에 겨드랑이 전치부 5~6번 늑간 공간 부근에 국소 마취제를 침윤(볼루스 후 다중 구멍 카테터를 통해 주입)합니다. 첫 번째 로피바카인 0,375% 볼루스(0,4ml/kg)로 신경에 주입한 다음 구멍이 여러 개 있는 카테터를 통해 시간당 10ml의 속도로 로피바카인 0,2%를 24시간 동안 주입합니다.
다른 이름들:
  • 깊은 톱니 앞판 블록
  • SPB
장치: 환자 제어 진통제
각 환자는 필요한 경우 10분마다 2mg의 모르핀 IV 볼루스로 진통을 조절하며, 최대 4시간마다 20mg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • PCA 모르핀 데히드로벤즈페리돌
활성 비교기: 환자 제어 진통제
환자 제어 진통제: 모르핀(1mg/ml) 및 데하이드로벤즈페리돌(50mcg/ml)을 포함하는 펌프.
장치: 환자 제어 진통제
각 환자는 필요한 경우 10분마다 2mg의 모르핀 IV 볼루스로 진통을 조절하며, 최대 4시간마다 20mg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • PCA 모르핀 데히드로벤즈페리돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비량(mg)
기간: 24 시간
정맥 모르핀의 소비
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 24 시간
Visual Analog Score: 수술 부위의 통증 평가
24 시간
수술 후 메스꺼움
기간: 24 시간
메스꺼움의 유무
24 시간
수술 후 구토
기간: 24시간
구토 유무
24시간
SPB 구역의 감도
기간: 24 시간
수술한 편흉부의 피부에 감기(에테르) 적용
24 시간
수술 후 만성 통증
기간: 2 개월
수술 2개월 후: QDSA-sf(Questnaire de douleur de Saint-Antoine의 약식)
2 개월
수술 후 만성 통증
기간: 2 개월
수술 2개월 후: DN4 설문지
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Libre de Bruxelles

수사관

  • 수석 연구원: Luc Van Obbergh, Anesthesiology chief

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 14일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2017/170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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