Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus anterior Plane Block: Leikkauksen jälkeinen analgesia videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa (Serrathos)

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Paul Gruson, Université Libre de Bruxelles

Serratus Anterior Plane Block: Leikkauksen jälkeinen analgesiatekniikka videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa. Tehokkuuspilottitutkimus ja populaatiofarmakokineettinen analyysi

Tutkimuksen tavoitteena on verrata Serratus Anterior Plane -lohkon (SPB) tehokkuutta, joka toteutetaan sen syvässä tasossa, kun monireikäinen katetri on paikallaan 24 tunnin ajan, tavalliseen suonensisäiseen analgesiaan pienissä videoavusteisissa rintakehäkirurgisissa toimenpiteissä. Tavoitteena on myös arvioida paikallispuudutteen resorptionopeus tällä tasolla ja tehdä populaatiofarmakokineettinen analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 20 potilasta jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kymmenellä potilaalla on Serratus anterior plan blokk (SPB), ensimmäinen ropivakaiini 0,375 % bolus (0,4 ml/kg) ja sen jälkeen ropivakaiiniinfuusio. 0,2 % nopeudella 10 ml/h, monireikäisen katetrin kautta, joka sijaitsee serratus anterior -lihaksen alla, 24 tunnin ajan. Toisella ryhmällä on standardi suonensisäinen analgesia PCA-morfiini-dehydrobentsperidol-pumpulla. Anestesiaprotokolla standardoidaan. Lukuun ottamatta ropivakaiinin infuusiota SPB:tä varten, leikkauksen anestesia ja postoperatiivinen analgesia ovat samat kaikille tavallisille potilaille.

Tutkijat arvioivat leikkauksen jälkeistä kipua visuaalisen analogisen asteikon, 24 tunnin morfiinin kulutuksen ja kyseisen alueen herkkyyden perusteella. Tutkijat arvioivat myös leikkauksen jälkeistä kroonista kipua arvioimalla kipua kahden kuukauden kuluttua leikkauksesta ja täyttämällä kaksi neuropaattista kipua koskevaa kyselylomaketta: DN4 ja QDSA lyhyt lomake.

Lopuksi ropivakaiinin veripitoisuudet annostellaan useilla verinäytteillä, jotka on otettu 24 tunnin aikana SPB:n toteuttamisen jälkeen populaatiofarmakokineettisen analyysin tekemiseksi ja ropivakaiinin resorption asteen arvioimiseksi tällä tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Bruxelles
      • Anderlecht, Bruxelles, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Hopital Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3225553111

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1, 2 ja 3, jotka tarvitsevat kirurgista videoavusteista thorakoskopiaa tai videoavusteista rintakehäkirurgiaa ilman minitorakotomiaa

  1. Keuhkojen patologiat:

    • biopsiat
    • symfyysi, pleurectomia
    • emfyseema bullae -resektio

  2. keuhkopussin patologiat:

    • biopsiat
    • kokoelmat, intrapleuraeffuusio

  3. välikarsinan patologiat:

    • adenopatian vaiheistus
    • kystat
    • sympatektomia T2-T5
    • vagotomia
    • splanchnicectomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. epääminen
  2. allergia paikallispuudutteelle - vasta-aihe ropivakaiinin käytölle
  3. raskaus
  4. maksan vajaatoiminta
  5. vaikea munuaissairaus (GFR < 15 ml/min)
  6. krooninen opioidien saanti
  7. neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät kivun arviointia
  8. vakava ja sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 35)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus anterior tasolohko
Syvä serratus anterior tasolohko
Menettely: Serratus anterior tasolohko
SPB toteutettu ultraääniohjauksella. Paikallispuudutusaineen infiltraatio (bolus ja sitten infuusio monireikäisen katetrin kautta) toteutetaan serratus anterior -lihaksen alle tasolla, joka sijaitsee noin 5.-6. kylkiluiden välistä tilaa anteriorisessa kainalossa, jotta kyynärvälin ihon sivuhaarat nukutetaan. hermot, ensimmäisellä 0,375-prosenttisella ropivakaiiniboluksella (0,4 ml/kg), jota seuraa ropivakaiinin 0,2-prosenttinen infuusio nopeudella 10 ml/h monireikäisen katetrin läpi 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Syvä serratus anterior tasolohko
  • SPB
Laite: potilaan kontrolloima analgesia
Jokainen potilas hallitsee kivunlievityksensä IV-boluksella 2 mg morfiinia 10 minuutin välein tarvittaessa, enintään 20 mg 4 tunnin välein.
Muut nimet:
  • PCA-morfiinidehydrobentsperidol
Active Comparator: potilaan kontrolloima analgesia
potilaan kontrolloima analgesia: pumppu, joka sisältää morfiinia (1 mg/ml) ja dehydrobentsperidolia (50 mcg/ml).
Laite: potilaan kontrolloima analgesia
Jokainen potilas hallitsee kivunlievityksensä IV-boluksella 2 mg morfiinia 10 minuutin välein tarvittaessa, enintään 20 mg 4 tunnin välein.
Muut nimet:
  • PCA-morfiinidehydrobentsperidol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus (mg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suonensisäisen morfiinin käyttö
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visual Analog Score: arvioi kipua leikkauskohdassa
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvoinnin esiintyminen tai puuttuminen
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Oksentelun esiintyminen tai puuttuminen
24 tuntia
SPB-alueen herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kylmä (eetteri) levitetty leikatun hemithoraksin iholle
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen: QDSA-sf (lyhyt muoto Questionnaire de douleur de Saint-Antoine)
2 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen: DN4-kysely
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Libre de Bruxelles

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc Van Obbergh, Anesthesiology chief

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2017/170

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Serratus anterior tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa