재발성 난소암/원발성 복막암/나팔관암에서 PDL-1 억제 및 국소 민감성 방사선 요법.

포함 기준:

• 연구 특정 절차 이전에 서면 동의서 제공
• 만 19세 이상 여성 환자
• 백금 내성(백금 기반 요법의 6개월 이내에 진행) 또는 백금 불응성 난소/나팔관/복막 기원.
• 높은 등급의 장액성, 자궁내막양, 투명 세포, 점액성, 악성 혼합 뮐러 종양 및 낮은 등급의 장액성 조직형이 허용됩니다. 비 상피 종양은 허용되지 않습니다.
• ECOG 수행 상태 0-1.
• 백금 내성 환경에서 2줄 이하의 요법.
• 지난 6개월 이내에 장폐색이 없었습니다.
• 마지막 방사선 요법 치료는 등록 전 ≥3개월입니다.
• 예상 생존 > 3개월.
• 모든 환자는 RECIST 기준(v.1.1)에 의해 정의된 측정 가능한 질병 부위가 적어도 하나 이상 있습니다.
• 모든 환자는 코어 생검에 적합한 질병을 가지고 있어야 하며 관련 생검 연구에 동의해야 합니다. 생검에 적합한 질병은 방사선 표적이 될 수 있지만 반응 평가에는 사용할 수 없습니다.
• 모든 환자는 적절한 방사선 표적이 되는 추가 질병 부위가 2개 이상 있어야 합니다(섹션 6.2.1 참조).
• 방사선 표적화에 적합한 병변은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
• 각 대상은 CT 스캔, MRI 또는 ​​방사선 사진과 같은 표준 영상 기술에 의해 부피가 4cc 이상이어야 합니다.
• 각 병변에 대해 종양 덩어리의 부분 치료가 허용되지만 치료 부피는 2cm 구체(4cc)에 해당하는 것보다 작을 수 없으며 두 대상은 동일한 연속적인 덩어리의 일부가 될 수 없습니다.
• 이전에 조사된 조사야 외부에 있어야 합니다. 12. 적절한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

• 모든 방사선 계획 제약 조건을 충족할 수 없는 피험자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
• 지난 4주 동안 조사 대상자와 함께 또 다른 임상 연구에 참여.
• 다른 임상 연구에 동시 등록, 유일한 예외는 관찰(비개입) 임상 연구입니다.
• 스테로이드 치료가 필요한 폐렴의 병력이 있거나 간질성 폐 질환의 병력이 있는 경우.
• 류마티스 관절염, 결합 조직 장애, 루푸스, 경피증, CREST 증후군, 크론 증후군, 궤양성 대장염 또는 방사선 종양 전문의가 방사선 요법에 부적합하다고 확인한 기타 상태와 같은 방사선 요법을 받는 것이 금기인 환자.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 면역억제 약물의 현재 또는 이전 사용, 비강내 및 흡입 코르티코스테로이드 또는 생리적 용량의 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 10 mg/일 또는 등가물을 초과해서는 안 됨)는 예외 코르티코 스테로이드.
• 항-PD-1 또는 항-PD-L1 항체에 대한 이전 노출.(포함 더발루맙
• 급성 게실염, 복강 내 농양 또는 위장관 폐쇄의 병력.
• 다른 단클론 항체(mAb)에 대한 이전의 중증 과민 반응.
• 활동성 자가면역 질환 또는 전신 스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 자가면역 질환 또는 증후군의 문서화된 병력. 전신 치료가 필요하지 않은 백반증, 그레이브스병 또는 건선 환자(지난 2년 이내) 또는 소아 천식/아토피가 해소된 환자는 제외되지 않습니다.
• 치료가 필요한 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 150 및 이완기 혈압 > 100), 불안정 협심증, 심부정맥, 활동성 소화성 궤양 질환 또는 위염, 활동성 출혈 체질을 포함하는 통제되지 않는 병발성 질병.
• Frediricia'sCorrection을 사용하여 계산된 심박수(QTc) ≥ 470ms에 대해 보정된 평균 QT 간격.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 반응성) 또는 C형 간염 바이러스(C형 간염 바이러스 리보핵산[HCV RNA](정량적)가 검출됨)에 대해 양성입니다.
• 활동성 결핵의 이전 임상 진단.
• 연구 시작 30일 이내 또는 연구 약물 투여 30일 이내에 약독화된 생백신 접종을 받음.
• 다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력:
• ≥ 5년 동안 재발의 증거 없이 치유 의도로 치료된 악성 종양
• 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 악성 흑자
• 질병의 증거가 없는 적절하게 치료된 상피내 암종 예. 제자리 자궁경부암
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 환자(표 3 참조).
• 조사자의 의견에 따라 연구 약물의 평가 또는 환자 안전 또는 연구의 해석을 방해할 수 있는 모든 상태.