Tranexamic acid가 악교정 수술 중 실혈에 미치는 영향 (TXA-OMFS)
2021년 8월 2일 업데이트: Nick Emanuele
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다. 트라넥삼산의 수술 전 단일 용량이 악교정 수술 중 혈액 손실을 통계적으로 유의하게 감소시켰습니까?
그렇다면 이 약은 악교정 수술 중에 환자의 혈액 손실을 줄이기 위해 일상적으로 사용되기 시작할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나를 겪고 있는 환자
- 양측 시상분할절골술(하악수술)
- 르포르1절골술(상악수술)
- BSSO와 Lefort의 결합
- 16-65세 사이의 환자
- 심장 동반 질환 없음(고혈압, 선천성 심장 기형)
- 알려진 응고병증 없음
- 정상적인 혈액 응고를 변경하는 일반 처방약 없음(NSAID, 기타 항응고제)
- ASA I 및 II 환자
제외 기준:
- 16세 미만 및 40세 이상 환자
- 응고병증이 알려진 환자
- 심장 동반 질환이 있는 환자
- 출혈성 질환의 가족력이 있는 환자
- 이전에 악교정 수술을 받은 적이 있는 환자
- ASA III 환자 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 TXA
수술 전 TXA10mg/kg IV를 투여받은 환자
|
이 약은 전신마취 유도 후 수술 전 환자에게 10mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
|
|
위약 비교기: 위약
환자는 수술 전 동일한 양의 일반 식염수 0.9% IV를 투여받게 됩니다.
|
전신 마취 유도 후 수술 전 동량의 생리식염수(0.9%)를 환자에게 투여합니다.
주어진 식염수의 양은 환자가 개입 그룹에 속했다면 주어졌을 동일한 양의 액체와 일치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 출혈
기간: 수술 중 전용
|
수술 중 발생하는 총 출혈량의 세심한 측정
|
수술 중 전용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nick Emanuele, DDS, BBA, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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