제대혈 이식 후 이식편대숙주병 예방을 위한 토실리주맙

포함 기준:

I. 급성 골수성 백혈병(AML)

• 다음 중 하나와 같은 재발 위험이 높은 첫 번째 관해(CR1) 완료:
• 골수이형성증(MDS) 또는 골수증식성 장애의 알려진 이전 진단
• 치료 관련 AML
• 프레젠테이션 시 백혈구 수 > 100,000
• 진단 시 골수외 백혈병의 존재
• FAB 또는 WHO 분류에 의한 불리한 하위 유형
• 고위험 세포 유전학(예: MDS, 5, 7, 8의 이상, 복합 핵형) 또는 고위험 분자 이상과 관련된 것
• CR1 달성을 위한 2회 이상의 유도 요건
• 강화 화학 요법보다 치유 의도가 있는 동종이식을 선택한 중간 위험 세포유전학을 가진 새로 진단된 AML 환자
• 치료 의사가 적절하다고 판단한 강화 화학 요법을 견딜 수 없는 모든 환자
• 위에 정의되지 않은 기타 고위험 기능
• 완전한 2차 관해(CR2)
• 이식 전 모세포가 10% 미만인 원발성 불응성 또는 재발성 AML. 세포의 >/= 10%에서 세포유전학적, 유세포 분석 또는 분자 이상을 동반한 지속성/재발성 AML이 적합합니다.

II. 급성 림프구성 백혈병(ALL)

• 다음 중 하나와 같은 재발 위험이 높은 첫 번째 관해(CR1) 완료:
• 제시 시 백혈구 수 > B 세포 계통의 경우 > 30,000 및 T 세포 계통의 경우 > 100,00
• t(9;22), t(1;19), t(4;11) 또는 기타 MLL 재배열(11q23) 또는 기타 고위험 분자 이상과 같은 고위험 세포 유전학적 이상 존재
• 4주간의 유도 요법 후 완전한 관해에 도달하지 못함
• 치료 중 최소잔존질환의 지속 또는 재발
• 새로 진단된 ALL >/= 50세의 모든 환자
• 치료 의사가 적절하다고 판단한 강화 및/또는 유지 화학 요법을 견딜 수 없는 모든 환자
• 위에 정의되지 않은 기타 고위험 기능
• 완전한 2차 관해(CR2)
• 이식 전 모세포가 5% 미만인 1차 불응성 또는 재발성 ALL. 세포의 >/=5%에서 세포유전학적, 유세포 분석 또는 분자 이상을 갖는 지속성/재발성 ALL이 적합합니다.

III. 기타 급성 백혈병: 모호한 혈통 또는 다른 유형의 백혈병. 모세포가 5% 미만인 모세포형 형질세포양 수지상 세포 신생물. 세포의 >/=5%에서 세포유전학적, 유세포 분석 또는 분자 이상을 동반한 지속성/재발성 질환이 적합합니다.

IV. 골수이형성 증후군(MDS)/골수 섬유증 이외의 골수 증식성 장애(MPD):

• 국제 예후 점수 체계(IPSS) 위험 점수 INT-2 또는 진단 당시 고위험
• 생명을 위협하는 혈구감소증이 존재하는 경우 모든 IPSS 위험 범주
• 급성 골수성 백혈병으로의 진행에 대한 높은 위험을 나타내는 핵형 또는 게놈 변화가 있는 모든 IPSS 위험 범주
• 골수 섬유증이 없는 MDS/골수증식성 장애 중첩 증후군
• MDS/ MPD 환자는 이식 정밀 검사에서 10% 미만의 골수 골수아세포 및 ANC >/= 0.2(필요한 경우 지원되는 성장 인자)를 가져야 합니다.

V. 관해 상태가 아닌 경우 재발 또는 진행 위험이 높은 비호지킨 림프종(NHL) 또는 호지킨 림프종(HL):

• CR에서 공격적인 조직학(예: 미만성 거대 B 세포 NHL, 맨틀 세포 NHL 및 T 세포 조직학을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 적격 환자
• 무통성 B 세포 NHL(여포, 소세포 또는 변연부 NHL과 같으나 이에 국한되지 않음)이 있는 적격 환자는 5cm 이상의 단일 병변이 없는 안정적인 질병/CR/PR로 2차 또는 후속 진행을 보일 것입니다.
• 적격 HL 환자는 구제 화학 요법 후 5cm 이상의 단일 병변이 없는 질병 진행(POD)이 없습니다.

장기 기능 및 수행 상태 기준:

• Karnofsky 점수 >/= 70%(퇴원 없이 백혈병 입원 환자 서비스 이전은 환자가 외래 환자와 동등한 KPS를 가지고 있는 경우 허용됨)
• 계산된 크레아티닌 청소율 >/= 60 ml/min
• 빌리루빈 < 1.5mg/dL(양성 선천성 고빌리루빈혈증 제외)
• ALT </= 3 x 정상 상한
• 폐 기능(폐활량계 및 수정된 DLCO) >/= 50% 예측
• 좌심실 박출률 50% 초과
• 알부민 >/= 3.0
• 연령 조정 조혈모세포 이식 동반이환 지수(aaHCT-CI) 7 이하

이식 기준:

현재 MSKCC 장치 선택 알고리즘에 따라 2개의 CB 장치가 선택됩니다. 고해상도 8개 대립형질 HLA 타이핑 및 수용자 HLA 항체 프로필이 수행됩니다. 단위 선택은 HLA 일치, 총 유핵 세포(TNC) 및 환자 체중당 조정된 CD34+ 세포 용량을 기준으로 이루어집니다. 원산지 은행도 고려됩니다. 기증자 특정 HLA 항체(존재하는 경우)도 고려되며 이식편 선택에 영향을 미칠 수 있습니다.

• 각 CB 단위는 고해상도 8-대립 유전자 HLA 유형을 고려하여 환자와 적어도 3/8 HLA 일치해야 합니다.
• 각 CB 단위는 최소 1.5 x 10^7 TNC/수혜자 체중(TNC/kg)의 냉동 보존 TNC 용량을 가져야 합니다.
• 각 CB 단위는 최소 1.0 x 10^5 CD34+ 세포/수혜자 체중(CD34+/kg)의 동결 보존된 CD34+ 세포 용량을 가져야 합니다.
• 최소 하나의 국내가 백업 단위로 예약됩니다.

제외 기준:

• 가장 최근의 구제 화학 요법 후 POD가 있는 나태한 NHL 또는 Hodgkin 림프종
• 중등도-중증 골수섬유증을 동반한 골수섬유증 또는 기타 악성종양의 진단
• 이식 예정 입원일로부터 3개월 이내에 사전 면역억제 화학요법 없이 진단을 받은 경우
• 지난 12개월 동안 이전 체크포인트 억제제/봉쇄
• 어떤 종류의 이전 줄기 세포 이식 2건
• 지난 12개월 이내에 이전 자가 줄기 세포 이식 1회
• 이전 24개월 이내에 동종 줄기 세포 이식 이전 1회
• TBI가 400cGy 이상인 이전 방사선 요법
• 이식 시 활성 및 제어되지 않는 감염
• HIV 감염
• HTLV-1에 대한 혈청양성.
• 부적절한 성능 상태/장기 기능.
• 임신 또는 모유 수유
• 환자 또는 보호자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 적절한 지지 치료, 장기 후속 조치 및 연구 테스트를 포함한 치료 프로토콜을 준수할 수 없습니다.