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PTSD에 대한 외상 관리 요법에 대한 반응의 효능 및 신경 매개체

2024년 7월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
사회적 어려움은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에서 심각하고 빈번한 합병증 요인입니다. 외상 후 스트레스 장애의 치료가 사회적 인지의 신경 메커니즘에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 외상 관리 요법에 대한 반응과 관련된 행동 및 뇌 과정을 조사하고 있습니다. 정신 요법의 행동 및 신경 영향을 이해하면 PTSD에 대한 보다 효과적인 치료법 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PTSD는 기능을 방해하는 심각한 대인관계 어려움과 관련이 있습니다. 이와 같이 이 작업은 대인 관계 문제로 고통받는 PTSD 퇴역 군인이 사용할 수 있는 치료 옵션의 상당한 격차를 메우는 새로운 치료법에 대한 경험적 지원을 평가하기 위한 것입니다. 이 연구에서 조사관은 (i) PTSD 관련 대인 관계 기능 장애뿐만 아니라 PTSD 관련 두려움과 불안을 치료하기 위한 외상 관리 요법(TMT)의 효능을 평가하고, (ii) TMT와 관련된 임상적 개선의 신경 매개체를 평가합니다. .

이 작업은 치료가 사회적 기능의 개선으로 이어질 수 있는 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하여 심리 치료의 생물학적 기초와 사회적 장애를 대상으로 하는 대체 치료 개입의 개발 및 개선에 대한 정보를 제공할 것입니다.

치료를 원하는 PTSD 재향군인은 다음 두 가지 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다. 12개의 개별화된 노출 치료 세션과 24개의 그룹 기반 심리 치료 세션으로 구성된 그룹. TMT 및 EXP+GRP 암 모두에 등록된 재향군인은 감정적 이미지 보기 작업과 두 가지 사회적 상호 작용 작업에 참여하면서 기능적 신경 영상을 받게 됩니다. 신경 행동 평가는 치료 완료 전과 후에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 인종의 남성 및 여성 재향군인
  • 외상 후 스트레스 장애에 대한 진단 기준 충족(연구 직원이 평가)
  • 유창한 영어
  • 컴퓨터 디스플레이를 선명하게 볼 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 서면 또는 구두 지시를 따를 수 있음

제외 기준:

  • 발작의 역사
  • 뇌졸중의 역사
  • 쿠싱 증후군
  • 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 병력
  • 5년 이내 전기경련 요법
  • 암에 대한 화학 요법의 역사
  • fMRI에 대한 금기 사항
  • 임신
  • 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애 및/또는 기질성 정신병의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라우마 관리 요법
외상 관리 치료(TMT)는 개별 노출 치료 12회 세션과 그룹 기반 사회 및 정서 재활 24회 세션으로 구성됩니다.
다른: 외상 관리 요법
트라우마 관리 요법(TMT)은 개별화된 노출 요법의 12개 세션과 그룹 기반의 사회 및 감정 재활의 24개 세션의 조합으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • TMT
활성 비교기: 심리교육을 통한 노출 치료
정신교육을 통한 노출 치료(EXP+EDU)는 개별 노출 치료 12회 세션과 그룹 기반 정신 교육 24회 세션의 조합으로 구성됩니다.
다른: 심리 치료를 통한 노출 치료 그룹
심리 교육을 통한 노출 치료(EXP+EDU)는 개별 노출 치료 12회기와 그룹 기반 심리 교육 24회기로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 경험치 + GRP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 적응 척도의 변화 - 자가 보고
기간: SAS는 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주)의 두 시점에서 평가됩니다.
사회적 적응 척도(SAS; Weissman & Bothwell, 1976)는 일, 사회 및 여가 활동, 대가족, 결혼, 부모 및 가족을 포함한 6가지 사회적 기능 영역의 사회적 적응을 평가하는 54개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 5점 척도로 평가되며 각 영역 내 항목의 평균이 계산됩니다. 따라서 각 영역의 점수 범위는 1(높은 사회적 적응)에서 5(낮은 사회적 적응) 사이일 수 있습니다. [2/24/24 편집됨 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.]
SAS는 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주)의 두 시점에서 평가됩니다.
DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 변경
기간: PCL-5는 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주차)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5; Weathers et al., 2013; Bovin et al., 2016)는 DSM-5 PTSD 증상 심각도를 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다. 각 DSM-5 항목은 0(없음)부터 4(극심함/무능력) 등급으로 평가되며 총점은 항목 전체의 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다. 총 CAPS-5 심각도 범위는 0~80입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
PCL-5는 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주차)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주차)의 두 시점에서 평가됩니다.
DSM-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 변화
기간: CAPS-5는 참가자당 두 시점, 즉 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주)에 평가됩니다.
DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5; Weathers et al. 2013; 2017)는 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 심각도를 진단하고 평가하기 위한 20개 항목의 반구조화된 도구입니다. 각 DSM-5 항목은 0(없음)부터 4(극심함/무능력) 등급으로 평가되며 총점은 항목 전체의 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다. 총 CAPS-5 심각도 범위는 0에서 80까지입니다. [2024년 2월 24일 편집됨: 점수가 높을수록 결과가 더 나빠짐을 의미합니다.]
CAPS-5는 참가자당 두 시점, 즉 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주)에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격성 설문지의 변경
기간: AQ는 두 시점, 즉 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주차)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주차)에 평가됩니다.
공격성 변화 설문지(AQ; Buss & Warren, 2000)는 자기 인식 공격성과 분노의 심각도를 평가하는 34개 항목의 자체 보고 척도입니다. 각 항목은 1점(전혀 나와 같지 않음)부터 5점(완전히 나와 같음)까지 평가되며 모든 항목의 점수가 합산됩니다. 점수 범위는 34에서 170까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
AQ는 두 시점, 즉 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주차)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주차)에 평가됩니다.
대인 신뢰 규모의 변화
기간: ITS는 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주)의 두 시점에서 평가됩니다.
대인 신뢰 척도의 변화(ITS; Rotter, 1967)는 관계 내 신뢰를 평가하는 25개 항목의 자체 보고 척도입니다. 각 항목은 1(낮은 신뢰도)부터 5(높은 신뢰도)까지 등급이 매겨지며 총점은 25~125점입니다. [2024년 2월 24일 수정됨: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.]
ITS는 치료 시작 전, 즉 치료 전(0주)과 치료 완료 시, 즉 치료 후(8주)의 두 시점에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Brooks King-Casas, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2354-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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