Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PTSD traumakezelési terápiájára adott válasz hatékonysága és idegi közvetítői

2022. július 5. frissítette: VA Office of Research and Development
A szociális nehézségek súlyos és gyakran bonyolító tényezők a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésében. Annak érdekében, hogy jobban megértsük, hogyan hat a poszttraumás stressz-zavar kezelése a szociális kogníció idegi mechanizmusaira, a kutatók a traumakezelési terápiára adott válaszhoz kapcsolódó viselkedést és agyi folyamatokat vizsgálják. A pszichoterápia viselkedési és neurális hatásának megértése hozzájárulhat a PTSD hatékonyabb kezelésének kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PTSD jelentős interperszonális nehézségekkel jár, amelyek zavarják a működést. Ennek a munkának az a célja, hogy értékelje egy új kezelés empirikus támogatását, amely jelentős hiányt pótol a PTSD-vel küzdő veteránok kezelési lehetőségei között, akik személyközi nehézségekkel küzdenek. Ebben a tanulmányban a kutatók (i) értékelik a Trauma Management Therapy (TMT) hatékonyságát a PTSD-vel összefüggő interperszonális diszfunkció, valamint a PTSD-vel kapcsolatos félelem és szorongás kezelésében, és (ii) értékelik a TMT-vel kapcsolatos klinikai javulás neurális mediátorait. .

Ez a munka betekintést nyújt azon mechanizmusokba, amelyek révén a kezelések a társadalmi működés javulásához vezethetnek, mind a pszichoterápia biológiai alapjairól, mind pedig a szociális károsodásokat célzó alternatív terápiás beavatkozások kidolgozásáról és finomításáról.

A PTSD-vel küzdő veteránokat véletlenszerűen két kezelés egyikére osztják be: (i) traumakezelési terápia, amely 12 egyéni expozíciós terápiából, majd 24 csoportos szociális és érzelmi rehabilitációból áll, vagy (ii) expozíció + összehasonlító kezelés. Csoport, amely 12 egyéni expozíciós terápia alkalomból, majd 24 csoportos pszichoterápiából áll. A TMT és az EXP+GRP karokba beiratkozott veteránok funkcionális neuroimaging-en esnek át, miközben érzelmi képmegtekintési feladatot, valamint két szociális interakciós feladatot végeznek. A kezelés előtt és után neuro-viselkedési értékeléseket kell végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden etnikumhoz tartozó férfi és női veterán
  • Megfelel a poszttraumás stressz-rendellenesség diagnosztikai kritériumainak (a vizsgálati személyzet által értékelve)
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Képes tisztán látni a számítógép kijelzőjét
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Képes betartani az írásbeli vagy szóbeli utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • rohamok története
  • stroke története
  • Cushing-szindróma
  • közepes vagy súlyos traumás agysérülés anamnézisében
  • elektrokonvulzív terápia 5 éven belül
  • a rák kemoterápiájának története
  • Az fMRI ellenjavallatai
  • terhesség
  • skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség és/vagy organikus pszichózis diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Traumakezelő terápia
A Trauma Management Therapy (TMT) 12 egyénre szabott expozíciós terápia és 24 csoportos szociális és érzelmi rehabilitációs alkalom kombinációjából áll.
Egyéb: Traumakezelő terápia
A Trauma Management Therapy (TMT) 12 egyénre szabott expozíciós terápia és 24 csoportos szociális és érzelmi rehabilitációs alkalom kombinációjából áll.
Más nevek:
  • TMT
ACTIVE_COMPARATOR: Expozíciós terápia pszichoedukációval
Az expozíciós terápia pszichoedukációval (EXP+EDU) 12 egyéni expozíciós terápia és 24 csoportos pszichoedukáció kombinációjából áll.
Egyéb: Expozíciós terápia pszichoterápiás csoporttal
Az expozíciós terápia pszichoedukációval (EXP+EDU) 12 egyéni expozíciós terápia és 24 csoportos pszichoedukáció kombinációjából áll.
Más nevek:
  • EXP+GRP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikus által kezelt PTSD-skálában a DSM-5 esetében
Időkeret: A CAPS-5 értékelése résztvevőnként két időpontban történik: a kezelés előtt (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
A klinikus által beállított PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5; Weathers et al. 2013; 2017) egy 30 elemből álló, félig strukturált műszer a poszttraumás stressz zavar (PTSD) diagnosztizálására és súlyosságának értékelésére. Minden DSM-5 elem egy 0-tól (hiányzó) 4-ig terjedő (extrém/tehetetlen) skálán van besorolva, és a teljes pontszámot az egyes tételek súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki. A CAPS-5 teljes súlyossága 0 és 80 között változhat.
A CAPS-5 értékelése résztvevőnként két időpontban történik: a kezelés előtt (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
Változás a társadalmi alkalmazkodás mértékében – Önjelentés
Időkeret: A SAS-t két időpontban értékelik: a kezelés előtti kezeléstől (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
A Társadalmi Alkalmazkodási Skála (SAS; Weissman & Bothwell, 1976) egy 54 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely a társadalmi alkalmazkodást a működés hat társadalmi területén értékeli, ideértve a munkát, a szociális és szabadidős tevékenységeket, a kiterjesztett családot, a házasságot, a szülőket és a családot. Minden elemet egy ötpontos skálán értékelnek, és mindegyik tartományon belül átlagolják. Így az egyes területek pontszámai 1 (magas társadalmi alkalmazkodás) és 5 (alacsony társadalmi alkalmazkodás) között mozoghatnak.
A SAS-t két időpontban értékelik: a kezelés előtti kezeléstől (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistájában
Időkeret: A PCL-5 értékelése két időpontban történik: a kezelést megelőzően a kezelésig (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
A DSM-5 PTSD-ellenőrző listája (PCL-5; Weathers et al., 2013; Bovin és mtsai, 2016) egy 20 elemből álló önbevallásos intézkedés, amely értékeli a DSM-5 PTSD tüneteinek súlyosságát. Minden DSM-5 elem egy 0-tól (hiányzó) 4-ig terjedő (extrém/tehetetlen) skálán van besorolva, és a teljes pontszámot az egyes tételek súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki. A CAPS-5 teljes súlyossága 0 és 80 között változhat.
A PCL-5 értékelése két időpontban történik: a kezelést megelőzően a kezelésig (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
Változás az agressziós kérdőívben
Időkeret: Az AQ-t két időpontban értékelik: a kezelés előtti kezeléstől (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
A Változás az agresszióban kérdőív (AQ; Buss & Warren, 2000) egy 34 elemből álló önbevallási mérőszám, amely az önmagunkon észlelt agresszió és harag súlyosságát értékeli. Az egyes tételeket 1-től (egyáltalán nem olyan, mint én) 5-ig (Teljesen olyan, mint én) skálán értékelik, az összpontszám pedig 34 és 170 között lehet.
Az AQ-t két időpontban értékelik: a kezelés előtti kezeléstől (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
Változás az interperszonális bizalom skálájában
Időkeret: Az ITS-t két időpontban értékelik: a kezelés előtti kezeléstől (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).
Az interperszonális bizalom skálájának változása (ITS; Rotter, 1967) egy 25 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a kapcsolatokon belüli bizalmat értékeli. Minden elem 1-től (alacsony bizalom) 5-ig (magas bizalom) terjedő skálán van besorolva, és az összpontszám 25 és 125 között lehet.
Az ITS-t két időpontban értékelik: a kezelés előtti kezeléstől (0. hét) és a kezelés befejezésekor (8. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brooks King-Casas, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2354-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Traumakezelő terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel