Norgestrel 75mcg가 완벽하게 사용하는 동안 자궁경부 점액 및 난소 활동에 미치는 영향, 한 번의 지연 섭취 후 및 알약을 놓친 후

포함 기준:

• 상당한 치료가 필요한 주기적 악화를 초래하는 만성 질환이 없는 전반적으로 건강한 여성
• 스크리닝 방문 시 18세에서 35세 사이의 여성
• BMI< 32kg/m²

• 호르몬 피임법을 사용하지 않는 경우 21일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기.

  • 피험자는 산후 또는 낙태 후 등록 전에 정상적인 월경 주기(2회)를 가져야 합니다.
  • 이전에 자궁 내 장치(IUD)를 사용했거나 호르몬 피임법(또는 주사 가능한 치료를 제외한 다른 모든 호르몬 치료)을 복용한 피험자는 스크리닝 전에 치료 없이 적어도 한 번의 월경 주기(2번 월경)가 있어야 합니다.
  • 이전에 주사제(DMPA)를 사용했던 피험자는 스크리닝 전 최소 9개월 전에 마지막 주사를 맞아야 합니다.
• 임신 위험이 없는 여성: 성적으로 활발하지 않거나 콘돔을 사용한 모든 성교 행위를 보호할 의향이 없거나 불임 파트너가 있거나 이전에 난관 결찰(검증된 Essure 포함)을 받았거나 동성 관계에 있습니다.
• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있고 연구자의 의견에 따라 모든 연구 요구 사항을 따를 수 있고 연구 약물을 사용하고 요청된 정보를 적절하게 기록할 수 있는 여성
• 손상되지 않은 자궁 및 양쪽 난소
• 스크리닝 기간의 황체기 동안 하나 이상의 프로게스테론 농도 > 3 ng/mL(>10 nmol/L)

제외 기준:

• 등록 방문 시 양성 고감도 소변 임신 검사로 확인된 임신
• 향후 3개월 이내에 임신을 시도하거나 임신을 원하는 경우
• 현재 모유 수유 중이거나 지난 2개월 이내
• 알려진 다낭성 난소 증후군(PCOS)
• 암(또는 암종 또는 육종의 과거 병력)
• 연구자의 임상적 판단에서 연구 동안 통제할 수 없는 알려진 비정상적인 갑상선 상태
• 시험 활성 물질 또는 그 부형제의 성분에 대해 알려진 과민증
• 현재 급성 간 질환 및/또는 양성 간 종양
• 세균성 질염의 임상적 증거를 포함하여 질 또는 자궁경부 감염이 있는 경우
• 비정상적인 자궁경부 병변의 증거
• 자궁 경부에 대한 절제 또는 절제 치료 절차의 이력(즉. LEEP(Loop Electrosurgical Excision Procedure), 냉동 요법, 콜드 나이프 콘)
• 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈
• 이전의 흡수 장애형 비만 수술
• 알려진 또는 의심되는 알코올 중독 또는 불법 약물 남용
• 연구 기간 동안 연구 약물 이외의 호르몬 피임법 또는 IUD의 사용(지난 5일 동안 응급 피임법을 위한 울리프리스탈 아세테이트 포함)
• 프로게스틴 기반 피임약(예: CYP3A4 효소 유도제 또는 억제제 등)의 대사를 방해할 수 있는 약물의 사용
• 불안정한 당뇨병
• 조사 의약품의 다른 시험에 현재 참여 중이거나 스크리닝 전 지난 2개월(또는 화학 물질에 대한 5 제거 반감기 ​​또는 항체에 대한 2 제거 반감기 ​​중 더 긴 기간)에 참여
• 조사자가 임상적으로 유의하다고 인정한 스크리닝 방문에서 수행된 실험실 결과 또는 TVUS의 이상
• 빈번한 TVUS 검사에 적합하지 않은 조건(예: 처녀 자리 그대로)
• 사법적 명령에 의하여 구금 또는 수용된 자
• 조사자 또는 스폰서 직원의 친척 또는 가족 구성원