대만에서 바이러스 억제와 함께 Atripla를 투여받은 환자를 위한 복합 정제의 감소된 용량의 Efavirenz(400mg)의 치료 약물 모니터링 연구

포함 기준:

• 공동 제형화된 TDF/FTC/EFV(600mg)를 받고 있고 스크리닝 방문 시 6개월 이상 동안 검출할 수 없는 혈장 바이러스 부하(<50 copies/mL)를 달성한 환자.
• 스크리닝 시 C12 EFV가 1 mg/L 이상인 경우.
• (C12 EFV는 공동 제형 TDF/FTC/EFV(600mg)의 이전 투여 후 12 ± 1시간 후에 수집된 혈액 샘플을 사용하여 결정됩니다.
• TDF, 3TC 또는 FTC와 EFV를 포함하는 요법에 대한 알려진 치료 실패는 없습니다.
• EFV, TDF, 3TC 또는 FTC에 대해 알려진 내성 관련 돌연변이가 없는 HIV에 감염되었습니다.
• EFV, TDF, 3TC 또는 FTC에 대해 알려진 알레르기가 없습니다.
• 20년 이상 숙성.
• 계산된 크레아티닌 청소율(ClCr) ≥ 50mL/분(Cockcroft-Gault 공식).
• 서면 동의 제공.

제외 기준:

• 다음 실험실 값:

  • 절대 호중구 수(ANC) <500개 세포/μL
  • 헤모글로빈 <7.0g/dL
  • 혈소판 수 <50,000개 세포/μL
  • 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치 >5x 정상 상한치(ULN)
• 임산부 또는 수유부.
• 적절하게 통제되지 않는 활동성 기회 또는 악성 질환.
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 면역조절제 사용.
• 금지된 약물을 사용하십시오: 베프리딜, 아스테미졸, 테르페나딘, 디하이드로에르고타민, 에르고메트린, 에르고타민, 전신 세포독성 화학요법, 아모디아퀸, 피모지드, 미다졸람, 트리아졸람, 시사프라이드, 세인트 존스 워트, 엘바스비르/그라조프레비르 및 시메프레비르.