HBV의 기능적 치료를 향하여 - The COMMIT 코호트 연구 (COMMIT)

A) 목표 및 목표. HBV에 대한 효과적인 항바이러스 치료가 가능하지만 치료는 대부분 평생 지속되므로 상당한 비용이 들고 약간의 독성이 있습니다. HBV에 대한 치료를 달성하기 위한 효과적인 치료 전략은 충족되지 않은 요구 사항으로 남아 있습니다. 이 프로젝트는 HIV-HBV 동시 감염 환경에서 HBV 치료의 핵심 단계를 조사합니다. Seroconversion은 치료의 핵심입니다. 혈청전환은 바이러스 단백질(항원)에 대한 검출 가능한 항체(면역 체계에 의해 생성된 특정 보호 단백질)가 혈액에서 생성되는 과정입니다. 이 제안된 아시아계 HIV-HBV 동시 감염 코호트(치료 개시가 더 늦고 따라서 분화 4(CD4) 카운트의 더 낮은 군집에서)는 항바이러스 요법의 개시 후, HB 표면 및 "e "항원 소실은 (i) 치료 초기에 더 빈번하고 (ii) CD4 세포 수가 적고, HB 표면 및 'e" 항원(Ag) 소실과 이에 대한 항체(Ab) 획득 예측 인자는 B와 직접적으로 연관됩니다. -세포 기능.

B) 주요 질문. 1차 목표: HBV 활성 항레트로바이러스(ART)를 시작하는 HIV-HBV 동시 감염 환자에서 HBsAg 및 HBeAg 소실 및 혈청전환의 비율 및 임상적 결정 요인을 결정하기 위함. 우리는 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다: (i) 혈청전환은 HBV 활성 ART로 치료 초기 단계(≤12개월)에 주로 발생하고 (ii) 혈청전환은 낮은 CD4+ T로 치료를 시작하는 HIV-HBV 동시 감염자에서 더 빈번합니다. 더 높은 세포수(>100 cells/mm3)와 비교하여 세포수(≤100 cells/mm3).

2차 목표: (i) HBsAg 소실/혈청 전환의 예측 바이오마커 식별 및 (ii) 이 설정에서 HBeAg 소실/혈청 전환의 예측 인자 조사

다) 연구 설계. 이것은 치료 경험이 없는 HIV-HBV 동시 감염 환자(n=150)에 대한 대규모 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 임상 장소는 - (1) HIV-Netherland-Australia-Thailand (HIV-NAT)/Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok, Thailand; (2) Y.R. AIDS 연구 및 교육을 위한 Gaitonde 센터(YRG CARE), 인도 첸나이; 및 (3) 임상 조사 센터(CIC), 말라야 대학, 전염병 국, 말레이시아 쿠알라룸푸르. 참가자는 기준선(연구 시작/치료 시작), 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 추적 조사에서 연구 방문과 함께 2년 동안 추적될 것입니다. 임상 및 실험실 정보/데이터 및 혈액 샘플은 연구 방문 시 수집됩니다.