니볼루맙 + 카비랄리주맙 + 젬시타빈 1차 화학요법에 대한 반응으로 질병 조절을 달성한 IV기 췌장암 환자(GemCaN 시험).

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이가 있는 췌장 선암종
• 시험 치료 시작 후 최소 2주에서 4주 이내에 이전 세포독성 요법을 중단해야 합니다.

RECIST로 측정 가능한 질병 1.1.

적절한 장기 기능 입증

정상적인 비타민 D 수치.

보관 종양 표본(원발 또는 전이 부위)을 제출할 수 있습니다. 보관된 적절한 종양 표본이 없는 세포학만 있는 환자는 기본 생검이 필요합니다.

제외 기준:

• 현재 참여하여 시험치료를 받고 있거나 시험약물의 시험에 참여하여 시험치료를 받았거나 첫 시험치료 3주 이내에 시험기기를 사용한 자.
• cabiralizumab, nivolumab, gemcitabine 또는 그 부형제에 대한 과민증.
• 이전 악성 종양(비흑색종 피부암, 상피내 방광암, 위암, 결장직장암, 자궁내막암, 자궁경부암/이형성증, 흑색종 또는 유방암 제외) 연구 시작 최소 2년 전에 완전한 관해가 달성되지 않았고 추가 요법이 필요하지 않은 경우 연구 기간 동안.
• 중추신경계(CNS) 전이의 증거
• 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 참여자.
• 임상적으로 중요한 근육 장애(예: 근염)의 현재 또는 병력, 최근 해결되지 않은 근육 손상 또는 혈청 CK 수치를 상승시키는 것으로 알려진 상태.
• 통제되지 않거나 유의미한 심혈관 질환
• 이전 장기 동종이식 또는 동종이계 골수 이식.
• 크론병 및 궤양성 대장염을 포함한 조절되지 않는 모든 염증성 위장관 질환.
• 응고 장애 또는 출혈 체질의 증거.
• CSF-1R 경로 억제제, 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-CTLA-4로 사전 치료를 받았습니다.