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수술 후 비소세포폐암 환자의 증상 경험 이해

2026년 2월 20일 업데이트: University of Nebraska
3,106명의 유방암, 결장직장암, 전립선암 및 폐암 환자의 13가지 핵심 증상 중 폐암 환자가 가장 증상이 심했으며 중등도에서 중증의 피로가 가장 많이 보고되었습니다. 이것은 암 관련 피로(CRF)의 자가 관리를 촉진하고 실용적이고 휴대 가능하며 저렴하고 안전한 수술 후 비소세포 폐암 환자를 위한 새로운 재활 개입의 제안된 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 결과는 CRF 중증도와 피로도를 줄임으로써 취약한 인구를 돕고 거의 모든 개흉술 후 폐암 환자에게 적용할 수 있는 새로운 운동 개입과 ​​최적의 타이밍을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비소세포폐암(NSCLC) 환자는 다른 암 집단보다 미충족 지원 치료 요구가 훨씬 더 많다고 보고하지만, 가장 취약하고 가장 적게 연구된 집단에 속합니다. 가장 보편적인 미충족 지원 치료 요구 중 두 가지는 피로 극복과 일상 생활의 신체적 요구를 충족시키기 위한 적절한 운동 달성입니다. 암 관련 피로(CRF)는 NSCLC 인구에서 만연하고 지속적이며 고통스러운 증상입니다. 암 관련 피로는 15가지 다른 증상의 중증도와 관련이 있으며 NSCLC 환자의 신체 기능 저하로 이어집니다. 3,106명의 유방암, 결장직장암, 전립선암 및 폐암 환자의 13가지 핵심 증상 중 폐암 환자가 가장 증상이 심했으며 중등도에서 중증의 피로가 가장 많이 보고되었습니다. 수술은 NSCLC의 표준 치료 치료법이지만 수술 후 재활에 대한 공식적인 지침은 없습니다. 이것은 수술 후 NSCLC 환자를 위한 새로운 재활 개입의 제안된 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 개입은 CRF의 자가 관리를 촉진하고 연령별 분석을 통해 CRF 중증도 및 피로도에 대한 개입의 영향을 테스트합니다. 예비 데이터에는 모집(66%), 유지(97%), 순응도(93%) 및 수용 가능성에 대한 연구 목표를 초과한 제안된 중재를 통합한 두 가지 RCT(R21 CA164515)가 포함되었습니다. 6주 운동 개입은 평균 CRF 수준이 수술 전보다 낮은 수준으로 회복되면서 일반적인 관리와 비교하여 CRF 중증도와 피로도를 크게 줄이는 예비 효능을 입증했습니다. 운동 그룹의 기능적 성능은 일반적인 관리를 초과했습니다. 부작용은 보고되지 않았습니다. 참가자의 평균 연령은 67세였으며 평균 8가지 동반 질환이 있었습니다. 연구자의 장기 목표는 NSCLC 환자의 CRF, 증상 상태, 기능 상태 및 삶의 질(QOL)을 개선하기 위해 CRF 자가 관리에 대한 인지된 자기 효능감을 증가시키는 개입을 개발하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목적은 이 혁신적인 가정 기반 운동 개입의 효능, 최적의 타이밍 및 지속 가능성을 결정하는 것입니다. 이 연구는 수술 후 재활 운동 중재를 제공함으로써 현재의 표준을 변화시킬 가능성이 있습니다. 중재는 가정 기반의 자기 주도적이며 수술 후 병원에서 퇴원할 때 기간이 늘어납니다. 목표 1: 즉시 개입 그룹을 대기자 통제(일반 진료) 및 연령별 주의 통제와 비교하여 효능을 결정합니다. 목표 2: 퇴원 후 6주 동안 운동 개입을 시작하는 효과를 결정하고 결과를 모든 연령대에 대해 즉각적인 개입 그룹과 비교합니다. 목표 3: 3a) 확장, 준수 및 유지 비율을 분석하여 즉각적인 개입의 지속 가능성을 결정합니다. 3b) 수용성; 및 3c) 1차 및 2차 결과의 효능. 영향: 이 연구의 결과는 새로운 운동 개입과 ​​최적의 타이밍을 제공하고 즐겁고 적용 가능한 CRF 중증도 및 피로도를 줄이는 실용적이고 휴대 가능하며 저렴한 수단을 제공함으로써 취약한 인구를 위한 격차를 메울 것입니다. 거의 모든 개흉술 후 폐암 환자에게.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성과 남성
  • 최소 18세(미시간) 및 19세(네브래스카)
  • 비소세포폐암이 의심되어 수술 후 확진 예정인 경우
  • Karnofsky 성과 상태 점수 최소 70%
  • 흉부외과 의사의 수술 전후 승인
  • 비소세포폐암 수술 허가를 허용하는 의학적으로 안정적인 동반이환 상태
  • 전화 액세스 기능이 있습니다
  • 영어 말하기 및 쓰기 가능
  • 전화 인터뷰를 위해 듣고 말할 수 있습니다.
  • 텔레비전 소유
  • 모집현장에서 차량으로 2시간 이내 거리에 거주

제외 기준:

  • 시각, 청각, 말하기의 심각한 장애
  • 지난 3개월 이내에 악성 종양에 대한 활성 치료(비흑색종 피부암 제외 또는 질병이 안정적인 경우 유방암 및 전립선과 같은 일반적인 암에 대한 장기 호르몬 치료 제외)
  • 330파운드 이상의 무게
  • 감광성 발작의 병력
  • 지시에 따라 안전한 참여를 방해하는 모든 상태 또는 장애
  • 스터디 기간 중 타 지역으로 이주할 계획이 있거나 참여가 불가능한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 신체활동 1
참가자의 건강 관리 제공자가 처방한 암에 대한 기존의 치료를 받고 퇴원 후 약 1주일 이내에 시작하는 가정 기반의 가벼운(가벼운) 신체 활동 프로그램을 받게 되며, 신체 활동 프로그램은 대략 1주일 이내에 시작됩니다. 병원에서 퇴원.
행동: 가벼운 신체활동 1

일상 생활의 일상 활동(< 3.0 대사 당량, MET)에 해당하는 가벼운(가벼운) 신체 활동 프로그램으로, 시간 약속은 하루 5분에서 시작하여 주 5일, 하루 30분으로 점차 증가합니다. 정간호사 연구원의 안내에 따라 6주차까지 가능합니다.

이 프로그램은 퇴원 후 약 1주일 이내에 시작되며 신체 활동 프로그램은 퇴원 후 약 1주일 이내에 시작됩니다.
실험적: 가벼운 신체활동 2
참가자의 건강 관리 제공자가 처방한 암에 대한 기존의 치료 및 퇴원 후 약 7주 후에 시작하는 신체 활동 프로그램과 함께 퇴원 후 약 1주 이내에 시작되는 가정 기반 가벼운(가벼운) 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다. 병원.
행동: 가벼운 신체활동 2

일상 생활의 일상 활동(< 3.0 대사 당량, MET)에 해당하는 가벼운(가벼운) 신체 활동 프로그램으로, 시간 약속은 하루 5분에서 시작하여 주 5일, 하루 30분으로 점차 증가합니다. 정간호사 연구원의 안내에 따라 6주차까지 가능합니다.

이 프로그램은 퇴원 후 약 1주일 이내에 시작되며 신체 활동 프로그램은 퇴원 후 약 7주 후에 시작됩니다.
활성 비교기: 교육활동 지원
참가자의 의료 제공자가 처방한 암에 대한 기존 치료 및 퇴원 후 6주 동안 매주 암 관련 지원 교육 활동에 참여하게 됩니다.
행동: 교육활동 지원

병원에서 집으로 돌아온 후 6주 동안 매주 정간호사 연구원과 직접 10~15분간 전화 통화를 하는 등 지원적인 암 관련 교육 활동에 참여하십시오. 연구하는 동안 매일 만보계를 착용하십시오.

매일 일지에 만보계 단계를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간련 피로 중증도(간편 피로 척도 사용)
기간: 병원 퇴원 후 약 6주 후
Brief Fatigue Inventory는 11점 척도(0-10, 10=가장 심함)로 암 관련 피로 심각도 정도를 측정했습니다
병원 퇴원 후 약 6주 후
6분 보행 검사를 사용하여 평가한 암 관련 피로 및 피로감.
기간: 퇴원 직후
이것은 참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 결정하기 위한 시간 및 측정 테스트입니다. 낮은 값은 더 큰 피로도를 나타냅니다.
퇴원 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 자기관리를 위한 인지된 자기효능감
기간: 퇴원 후 약 6주
11점 척도(0-10, 10 = 매우 확실함)로 피로를 관리하는 능력에 대한 개인의 인식
퇴원 후 약 6주
기타 증상 심각도
기간: 병원 퇴원 후 약 6주 후
MD Anderson 증상 인벤토리(MDASI) 중증도 하위 척도는 일상 생활에서 여러 증상의 중증도를 11점 척도(0-10, 10 = 가장 심함)로 측정합니다.
병원 퇴원 후 약 6주 후
걷기 지속 시간에 대한 자기효능감
기간: 병원에서 퇴원한 후 약 6주
11점 척도(0-10; 0 = 0% 자신감 있음, 10 = 100% 자신감 있음)를 사용하여 점진적인 5분 간격의 걷기를 완료할 수 있다는 개인의 인지도를 측정합니다. 실제 걷기 활동은 수행되지 않습니다. 이는 5분, 10분, 15분 등 최대 60분 동안 걷기를 수행할 수 있는 자신감을 측정합니다. 점수는 모든 12개 간격에 대한 평균입니다. 높은 점수는 더 오랜 시간 걷기에 대한 높은 자신감을 나타냅니다.
병원에서 퇴원한 후 약 6주
활동별 균형 자신감
기간: 퇴원 후 약 6주 후
일상 활동에서의 균형감 지각을 11점 척도(0-10; 0=0% 자신감, 10=100% 자신감)로 측정
퇴원 후 약 6주 후
하루 걸음 수
기간: 병원 퇴원 후 약 6주 후
주간 평균 일일 걸음 수 성능. 만보기로 측정됨.
병원 퇴원 후 약 6주 후
기능 상태 성능
기간: 병원 퇴원 후 약 6주 후
SF36 건강 및 웰빙 - 신체 구성 요소 점수. SF36은 사람들이 일상 생활에서 수행하는 정신적 및 신체적 활동의 수행 능력을 측정하며, 신체 및 정신 건강 구성 요소에 초점을 맞춘 8개의 하위 척도를 사용하여 측정된 규범 점수(0-100, 100 = 더 높은 기능적 상태)를 생성합니다. 항목은 개발자가 제공한 스칼라 값에 따라 가중치가 부여되고, 평균화된 후 0-100 척도로 변환됩니다. 규범 기반 점수 체계(여기에서 제공됨)에서 50점은 인구 평균을 나타내며, 10점은 하나의 표준 편차를 나타냅니다. 낮은 점수는 더 큰 신체적 제한과 통증을 반영하는 반면, 높은 점수는 더 나은, 더 기능적인 신체 건강을 나타냅니다.
병원 퇴원 후 약 6주 후
생활의 질 지수를 사용하여 평가한 생활의 질
기간: 퇴원 후 약 6주 후
Quality of Life Index - CANCER III 버전에서 보고된 총 점수입니다. 삶의 다양한 측면(33가지 측면)에 대한 만족도와 6점 척도(1-6, 6 = 매우 만족함 및 매우 중요함)를 사용하여 각 삶의 측면이 개인에게 중요한 정도를 평가합니다. 총 점수는 개발자가 제공한 공식을 사용하여 각 측면의 만족도와 중요도를 평균한 조합입니다. 총 점수는 0(매우 낮은 삶의 질)에서 30(매우 높은 삶의 질)까지의 범위를 가질 수 있습니다.
퇴원 후 약 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Cancer Institute (NCI)
The Methodist Hospital Research Institute
Corewell Health West

수사관

  • 수석 연구원: Amy J Hoffman, PhD, RN, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0560-18-EP
  • R01CA205025 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 이 연구의 결과를 국내/국제 회의에서 전파할 것입니다. 우리는 또한 이 연구의 결과가 피어 리뷰 저널에 게재하기 위해 이 연구에서 연구자가 준비한 여러 원고와 함께 과학 저널을 통해 전파될 것으로 기대합니다. 조사자들은 출판 수락 시 최종 피어 리뷰 저널 원고를 디지털 아카이브인 PubMed Central에 제출함으로써 NIH 공공 액세스 정책을 계속 준수하는 데 동의합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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