Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen ei-pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaan oireiden kokemuksen ymmärtäminen

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
3 106 rinta-, paksusuolen-, eturauhas- ja keuhkosyöpäpotilaan 13 perusoireen joukossa keuhkosyöpää sairastavat henkilöt olivat oireellisimpia, ja keskivaikeaa tai vaikeaa väsymystä ilmoitettiin eniten. Tämä on ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uudesta kuntouttavasta interventiosta henkilöille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä leikkauksen jälkeen. Se edistää syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) itsehallintaa ja on käytännöllinen, kannettava, edullinen ja turvallinen. Tutkimuksen tulokset tarjoavat uudenlaisen harjoitusintervention ja sen optimaalisen ajoituksen, joka auttaa haavoittuvaa väestöä vähentämällä CRF:n vakavuutta ja väsymystä ja soveltuu lähes kaikkiin torakotomiasta kärsineisiin keuhkosyöpäpotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), raportoivat huomattavasti enemmän tyydyttämättömistä tukihoidon tarpeista kuin muut syöpäpopulaatiot, mutta he ovat kuitenkin haavoittuvimpia ja vähiten tutkittuja. Kaksi yleisimmistä tyydyttämättömistä tukihoidon tarpeista ovat väsymyksen voittaminen ja riittävän liikunnan saavuttaminen päivittäisen elämän fyysisten vaatimusten täyttämiseksi. Syöpäperäinen väsymys (CRF) on yleinen, jatkuva ja ahdistava oire NSCLC-populaatiossa. Syöpään liittyvä väsymys korreloi 15 muun oireen vakavuuden kanssa, mikä johtaa NSCLC-potilaiden fyysisen toiminnan heikkenemiseen. 3 106 rinta-, paksusuolen-, eturauhas- ja keuhkosyöpäpotilaan 13 perusoireen joukossa keuhkosyöpää sairastavat henkilöt olivat oireellisimpia, ja keskivaikeaa tai vaikeaa väsymystä ilmoitettiin eniten. Vaikka leikkaus on NSCLC:n tavallinen parantava hoito, leikkauksen jälkeiselle kuntoutukselle ei ole olemassa virallisia ohjeita. Tämä on ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) uudesta kuntouttavasta interventiosta henkilöille, joilla on NSCLC leikkauksen jälkeen. Interventio edistää CRF:n itsehoitoa ja testaa intervention vaikutusta CRF:n vaikeusasteeseen ja väsymykseen iän mukaan analysoimalla. Alustaviin tietoihin sisältyi kaksihaarainen RCT (R21 CA164515), joka sisälsi ehdotetun toimenpiteen, jossa tutkimustavoitteet ylitettiin rekrytoinnin (66 %), säilyttämisen (97 %), sitoutumisen (93 %) ja hyväksyttävyyden osalta. 6 viikon harjoitusinterventio osoitti alustavan tehokkuuden vähentämään merkittävästi CRF:n vakavuutta ja väsymystä tavanomaiseen hoitoon verrattuna, ja keskimääräiset CRF-tasot palautuivat leikkausta edeltäneitä tasoille. Liikuntaryhmän toimintakyky ylitti tavanomaisen huolenpidon. Mitään haittatapahtumia ei raportoitu; osallistujien keski-ikä oli 67 vuotta ja keskimäärin 8 samanaikaista sairautta. Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää interventioita koettu itsetehokkuuden lisäämiseksi CRF-itsehallinnassa parantaakseen CRF:tä, oireiden tilaa, toiminnallista tilaa ja elämänlaatua (QOL) potilailla, joilla on NSCLC. Tämän hakemuksen tavoitteena on määrittää tämän innovatiivisen kotiharjoittelun tehokkuus, optimaalinen ajoitus ja kestävyys. Tällä tutkimuksella on potentiaalia muuttaa nykyistä standardia tarjoamalla kuntouttavaa harjoittelua leikkauksen jälkeen. Interventio on kotona tehty, omaa tahtia ja jatkuu leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tavoite 1: Määritä tehokkuus vertaamalla välitöntä hoitoa jonotuslistakontrolliin (tavallinen hoito) ja huomionhallintaan iän mukaan. Tavoite 2: Määritä harjoituksen aloittamisen tehokkuus 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja vertaa tuloksia välittömän interventioryhmän kanssa kaiken ikäisille. Tavoite 3: Määritä välittömän toimenpiteen kestävyys analysoimalla 3a) laajenemis-, sitoutumis- ja säilymisasteet; 3b) hyväksyttävyys; ja 3c) primaaristen ja toissijaisten tulosten tehokkuus. VAIKUTUS: Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uudenlaisen harjoitusintervention ja sen optimaalisen ajoituksen sekä täyttävät aukon haavoittuvassa asemassa olevan väestön kannalta tarjoamalla käytännöllisen, kannettavan ja edullisen keinon vähentää CRF:n vakavuutta ja väsymystä, mikä on nautinnollista ja käyttökelpoista. lähes kaikille post-torakotomia-keuhkosyöpäpotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet
  • Vähintään 18-vuotias (Michigan) ja 19-vuotias (Nebraska)
  • Epäillään ei-pienisoluista keuhkosyöpää, joka varmistetaan leikkauksen jälkeen
  • Karnofskyn suorituskykytilan pisteet vähintään 70 %
  • Rintakehäkirurgin hyväksyntä ennen ja jälkeen leikkauksen
  • Lääketieteellisesti vakaat samanaikaiset sairaudet, jotka mahdollistavat ei-pienisoluisen keuhkosyövän leikkauksen puhdistuksen
  • On puhelimen käyttömahdollisuus
  • Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englantia
  • Pystyy kuulemaan ja puhumaan puhelinhaastatteluja varten
  • Omistaa television
  • Asuu 2 tunnin ajomatkan päässä rekrytointipaikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näön, kuulon, puheen heikkeneminen
  • Pahanlaatuisen kasvaimen aktiivinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai pitkäaikainen hormonaalihoito tavallisiin syöpiin, kuten rinta- ja eturauhassyöpään, jos sairaus on vakaa
  • Paino yli 330 kiloa
  • Valoherkkien kohtausten historia
  • Mikä tahansa tila tai häiriö, joka estäisi turvallisen osallistumisen ohjeiden mukaisesti
  • Suunnittelee muuttavansa alueen ulkopuolelle opintojakson aikana tai ei pysty osallistumaan täysimääräisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyt fyysinen aktiivisuus 1
Osallistujan terveydenhuollon tarjoajien määräämää perinteistä syövän hoitoa ja he saavat kotipohjaisen kevyen (lievän) fyysisen aktiivisuuden ohjelman, joka alkaa noin viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja fyysinen toimintaohjelma alkaa noin ensimmäisen viikon kuluessa sairaalasta. kotiuttaminen sairaalasta.

Kevyt (lievä) fyysinen toimintaohjelma, joka vastaa normaalia jokapäiväistä päivittäistä elämää (< 3,0 aineenvaihduntaekvivalenttia, MET:t), jossa aikasitoumus alkaa 5 minuutista päivässä 5 päivänä viikossa ja kasvaa vähitellen 30 minuuttiin päivässä 5 päivää a viikoksi mahdollisuuksien mukaan viikkoon 6 mennessä Sairaanhoitajatutkijasi opastuksella.

Ohjelma alkaa noin viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, ja liikuntaohjelma alkaa noin ensimmäisen viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Kokeellinen: Kevyt fyysinen aktiivisuus 2
Osallistujan terveydenhuollon tarjoajien määräämää perinteistä syövän hoitoa ja he saavat kotipohjaisen kevyen (lievän) liikunnan ohjelman, joka alkaa noin viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja fyysinen toimintaohjelma alkaa noin 7 viikkoa kotiutuksen jälkeen sairaala.

Kevyt (lievä) fyysinen toimintaohjelma, joka vastaa normaalia jokapäiväistä päivittäistä elämää (< 3,0 aineenvaihduntaekvivalenttia, MET:t), jossa aikasitoumus alkaa 5 minuutista päivässä 5 päivänä viikossa ja kasvaa vähitellen 30 minuuttiin päivässä 5 päivää a viikoksi mahdollisuuksien mukaan viikkoon 6 mennessä Sairaanhoitajatutkijasi opastuksella.

Ohjelma alkaa noin viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, ja liikuntaohjelma alkaa noin 7 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Active Comparator: Tue koulutustoimintaa
Perinteinen syövän hoito osallistujan terveydenhuollon tarjoajien määräämällä tavalla ja osallistuu syöpään liittyvään tukevaan koulutustoimintaan viikoittain 6 viikon ajan sairaalasta kotiin palattuaan.

Osallistu tukevaan syöpään liittyvään koulutustoimintaan, mukaan lukien suora 10–15 minuutin puhelinkeskustelu rekisteröidyn sairaanhoitajan tutkijan kanssa joka viikko 6 viikon ajan sairaalasta kotiin palattuasi. Käytä askelmittaria jokaisena tutkimuspäivänä.

Askelmittarin askeleiden tallentaminen päivittäiseen päiväkirjaan joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvän väsymyksen vakavuus käyttäen Brief Fatigue Inventory -menetelmää.
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Brief Fatigue Inventory -kysely mittasi syöpään liittyvän väsymyksen vakavuuden astetta 11-pisteellisellä asteikolla (0-10, 10 = vakavin)
noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Syöpään liittyvä väsymys ja väsymyksen alttiustaso 6 minuutin kävelytestin avulla arvioituna.
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta kotiuduttua
Tämä on aikaan ja mitattuun testiin perustuva menetelmä, jonka tavoitteena on määrittää, kuinka monta metriä osallistuja voi kävellä 6 minuutissa. Alemmat arvot osoittavat suurempaa väsymisalttiutta.
Välittömästi sairaalasta kotiuduttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu itsetehokkuus väsymyksen itsehallinnassa
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Henkilön näkemys kyvystä hallita väsymystä 11 pisteen asteikolla (0-10, 10 = hyvin varma)
noin 6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Muiden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Severity -alaskala mittaa useiden oireiden vakavuutta päivittäisessä elämässä 11-pisteisellä asteikolla (0-10, 10 = vakavin).
noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kävelykeston itsetehokkuus
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Henkilön käsitys suorittaa 5 minuutin lisäyksin kävelyaikoja käyttäen 11-asteikkoa (0-10; 0 = 0 % varmuutta, 10 = 100 % varmuutta). Kävelyjaksoja ei oikeasti suoriteta. Tämä mittaa heidän luottamustaan kykyynsä kävellä 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia jne. aina 60 minuuttiin asti. Pisteet ovat keskiarvo kaikista 12 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kävellä pidempiä aikoja.
noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Toimintakohtainen Tasapainoluottamus
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Henkilön tasapainon tunne päivittäisissä toimissa 11-pisteellä asteikolla (0-10; 0=0 % varmuus, 10=100 % varmuus)
noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Askeleet Päivässä
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Suorituskyky keskimääräisessä päivittäisessä kävelyn askelmäärässä viikossa. Mitattu askelmittarilla.
noin 6 viikon kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Toimintakyvyn suorituskyky
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
SF36 Terveys ja hyvinvointi - Fyysinen komponentti pisteet. SF36 mittaa arkielämässä suoritettavien henkisten ja fyysisten toimintojen suorituskykyä kahdeksalla alaskaalalla, jotka keskittyvät fyysiseen ja henkiseen terveyteen tuottaen normatiivisia pistemääriä (0-100, 100 = korkeampi toimintakyky). Kohdat painotetaan kehittäjän tarjoamien skalaarien mukaan, keskiarvotetaan ja muunnetaan 0-100 asteikolle. Normipohjaisessa pisteytyksessä (esitetty tässä) 50 pistettä edustaa väestön keskiarvoa, jossa 10 pistettä vastaa yhtä keskihajontaa. Alemmat pisteet heijastavat suurempia fyysisiä rajoituksia ja kipua, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa, toimintakykyisempää fyysistä terveyttä.
noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Elämänlaatu arvioituna Elämänlaatuindeksin avulla
Aikaikkuna: noin 6 viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
Kokonaispisteet raportoitu Quality of Life Index - CANCER III -versioista. Tyydytystä elämän eri osa-alueisiin (33 osa-aluetta) ja kunkin elämän osa-alueen tärkeyttä henkilölle käyttäen 6-pisteen arviointiasteikkoa (1–6, 6 = erittäin tyytyväinen ja erittäin tärkeä). Kokonaispisteet ovat keskimääräinen yhdistelmä kunkin osa-alueen tyytyväisyydestä ja tärkeydestä käyttäen kehittäjän tarjoamaa kaavaa; kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta (erittäin alhainen elämänlaatu) 30:een (erittäin korkea elämänlaatu).
noin 6 viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy J Hoffman, PhD, RN, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Levitämme tämän tutkimuksen tuloksia kansallisissa/kansainvälisissä kokouksissa. Odotamme myös, että tämän tutkimuksen tulokset levitetään tieteellisissä aikakauslehdissä, joissa on useita tämän tutkimuksen tutkijoiden laatimia käsikirjoituksia julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Tutkijat sitoutuvat jatkossakin noudattamaan NIH:n julkista pääsyä koskevaa käytäntöä lähettämällä lopulliset vertaisarvioidut lehtikäsikirjoitukset PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon, kun ne hyväksytään julkaistavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Kevyt fyysinen aktiivisuus 1

Tilaa