비만 환자의 2세대 LMA 대 기관내관
2024년 2월 13일 업데이트: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center
비만 환자에서 2세대 후두 마스크 기도 대 기관내관의 사용
이 전향적 무작위 비교 연구는 BMI가 30-49.9인 총 148명의 환자를 등록하기 위한 것입니다.
Parkland 병원에서 수술 중인 kg/m2.
2세대 LMA의 효능과 성능을 기관내 삽관과 비교할 것입니다.
환자가 받는 수술 유형에 대해 일반적이고 관례적인 표준화된 마취 프로토콜이 등록 대상자의 마취 팀에 제공됩니다.
피험자의 나머지 마취 치료는 치료 표준에서 벗어나지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75211
- Parkland Health & Hospital System
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 비만(BMI > 30kg/m2 이상)
- 전신 마취가 필요한 비응급 수술(예: 정형외과, 유방, 비뇨기과, 결장직장, 이비인후과, 혈관, 일반 수술) 예약
- 영어 또는 스페인어로 동의하고 동의할 수 있는 자
- 진행성 폐 또는 심장 질환의 현재 병력 없음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- BMI ≥50 또는 < 30kg/m2
- 환자가 영어 또는 스페인어를 구사하지 못함
- 4시간 이상의 예상 수술 시간
- 계획된 수술 후 ICU 입원
- 환자 거부
- 감시 마취 관리(MAC) 또는 국소 마취 계획
- 임산부 또는 수유부
- "Stat"(긴급) 사례
- 알려진 또는 의심되는 어려운 기도
- 만복/중대한 흡인 위험(위마비, 응급 수술, 치료되지 않은 중등도에서 중증의 위식도 역류 질환, 열공 탈장)
- 위 수술의 병력 없음
- 누운 자세 이외의 자세에서 수술(예: Trendelenburg)
- 복강경 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 기관내 튜브
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|
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활성 비교기: 2세대 LMA
|
2세대 LMA가 기도 관리에 사용됩니다(ETT 대신).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 저산소증
기간: 수술 후 최대 80분
|
두 그룹의 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 PACU의 수술 후 저산소증에 대해 평가됩니다.
|
수술 후 최대 80분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 수술 중
|
혈압 모니터 판독값은 수술 전반에 걸쳐 기록되고 기본 수술 전 값과 비교됩니다.
|
수술 중
|
|
심박수의 변화
기간: 수술 중
|
심박수 모니터 판독값은 수술 전반에 걸쳐 기록되고 기본 수술 전 값과 비교됩니다.
|
수술 중
|
|
산소 포화도의 변화
기간: 수술 중
|
산소 포화도 판독값은 수술 전반에 걸쳐 기록되고 기본 수술 전 값과 비교됩니다.
|
수술 중
|
|
호흡률의 변화
기간: 수술 중
|
호흡수 판독값은 수술 전반에 걸쳐 기록되고 기준선 수술 전 값과 비교됩니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiffany S Moon, M.D., University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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