원발성 쇼그렌 증후군의 바이오마커 (pSS)
2018년 12월 4일 업데이트: Maria Soledad Retamozo, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
원발성 쇼그렌 증후군에서 전신성 영향 및 림프구증식성 질환의 표지자로서 인터페론(INF) 및 B 림프구 바이오마커의 유전자 발현
원발성 쇼그렌 증후군(pSS)의 임상 스펙트럼은 시카 증후군에서 전신 침범(선외 증상)에 이르기까지 다양하며, 질병이 진단된 후 나타나거나 나타날 수 있는 많은 수의 징후를 포함하여 다음의 예후를 명확하게 표시합니다. 질병.
인터페론(INF) 및 B 림프구 바이오마커의 유전자 발현 수준은 임상 및 실험실 매개변수와 함께 전신 영향 및 림프구 증식성 질병의 마커로서 질병의 여러 단계에서 pSS 환자의 혈액 신생물 발생 위험에 대한 중요한 정보를 제공합니다. , 질병 치료 및 치료 행동의 더 나은 관리로 이어집니다.
제안된 기술을 사용하면 각 바이오마커의 mRNA 수준에서 유전자 발현을 연구할 수 있으며, 이를 통해 분자적 변화가 조직학적 변화에 선행하고 병리학적 진단.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 질병 활동 및 pSS 하위 집합의 위험 계층화와 관련하여 pSS에서 이러한 제안된 바이오마커의 가치를 다룹니다. 연구자 그룹은 pSS 환자의 타액, 말초 혈액 및 소타액선 샘플에서 제안된 바이오마커 및 유전자 발현이 증가하여 일상적인 임상 실습에서 유용성의 정도를 파악하여 어떤 환자가 가장 위험이 높은지 표시하는 것을 목표로 합니다. 혈액학적 악성종양이 발생하고 이러한 바이오마커가 질병의 활동성이 더 큰 환자를 인식하여 질병의 후속 조치에 사용할 수 있고 B 세포에 대한 새로운 생물학적 요법의 미래 대응자로서 유용한지 알기 위해 , INF 및 단핵구.
유전자 발현은 모든 살아있는 세포의 기능과 적응성을 제어하는 고도로 조절된 메커니즘입니다. 유전자 발현 분석 분야는 생의학 연구에서 중요한 발전을 이루었습니다. 오늘날, mRNA 발현의 정량화 기술은 유전자 식별 및 질병의 하위 분류에서 개선을 가져왔습니다. 예를 들어, 특정 유전자(mRNA)의 발현은 정량적 실시간으로 역전사 및 PCR에 의해 정량화될 수 있습니다. 이것은 mRNA 정량화에 매우 작은 샘플 크기를 사용할 수 있는 mRNA를 검출하고 정량화하는 데 사용할 수 있는 가장 민감한 기술입니다. 분자적 변화는 병리 진단에서 조직학적 변화 및 임상의에 선행합니다. 이러한 이유로 mRNA 수준에서 유전자 발현을 연구하면 진행 중인 병리학의 진행으로 인해 발생하는 비가역적 변화를 예상할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
시카 및 원발성 쇼그렌 증후군이 있는 참가자는 여러 사이트에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자: 1차 SS의 임상적 의심 또는 류마티스 학부에서 이미 확립된 진단을 가진 횡단면 환자가 포함됩니다.
다음 포함 기준이 연구에 적용될 것입니다.
- 나이 > 18세
- 환자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 동의를 얻을 수 없음(인지 장애, 기타 원인).
- 관련된 전신 자가면역 또는 류마티스 질환.
- 만성 바이러스 감염(HCV, HBV, HIV).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹 1
면역양성 일차 SS(Anti-SSA +/anti-Ro+)는 침샘 생검을 받게 됩니다.
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작은 침샘 생검은 pSS 진단을 위한 일상적인 절차로 류마티스 학동에서 수행되는 최소 침습 기술로 아랫입술에서 수행되며, 거기서부터 연구를 위해 2-3개의 침샘 사이에서 채취됩니다.
RNAlater®(Ambion, Inc., Texas, United States of America)는 -80ºC에서 RNA의 안정화 및 보존을 위한 용액에 보관됩니다.
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스터디 그룹 2
면역음성 일차 SS(Anti-SSA -/anti Ro-, 생검 Chisholm-Mason 3-4)는 침샘 생검을 받게 됩니다.
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작은 침샘 생검은 pSS 진단을 위한 일상적인 절차로 류마티스 학동에서 수행되는 최소 침습 기술로 아랫입술에서 수행되며, 거기서부터 연구를 위해 2-3개의 침샘 사이에서 채취됩니다.
RNAlater®(Ambion, Inc., Texas, United States of America)는 -80ºC에서 RNA의 안정화 및 보존을 위한 용액에 보관됩니다.
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스터디 그룹 3
비-자가면역 시카 증후군(Anti-SSA/anti Ro-, 생검 Chisholm-Mason 2 이하)은 침샘 생검을 받게 됩니다.
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작은 침샘 생검은 pSS 진단을 위한 일상적인 절차로 류마티스 학동에서 수행되는 최소 침습 기술로 아랫입술에서 수행되며, 거기서부터 연구를 위해 2-3개의 침샘 사이에서 채취됩니다.
RNAlater®(Ambion, Inc., Texas, United States of America)는 -80ºC에서 RNA의 안정화 및 보존을 위한 용액에 보관됩니다.
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대조군
시카 증후군이 있지만 쇼그렌 증후군의 분류 기준을 충족하지 않는 환자는 일반적인 진단 과정에 따라 동일하기 때문에 질병이 있는지 여부를 결정하기 위해 이러한 환자를 평가할 때 대조군 역할을 할 것입니다. 연구는 제안된 질병을 가진 환자에 대해 수행될 것입니다.
침샘 생검을 받게 됩니다.
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작은 침샘 생검은 pSS 진단을 위한 일상적인 절차로 류마티스 학동에서 수행되는 최소 침습 기술로 아랫입술에서 수행되며, 거기서부터 연구를 위해 2-3개의 침샘 사이에서 채취됩니다.
RNAlater®(Ambion, Inc., Texas, United States of America)는 -80ºC에서 RNA의 안정화 및 보존을 위한 용액에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSS 유무에 따른 참가자의 타액선 생검 샘플에서 면역 세포의 유전자 발현 수준
기간: 최대 24개월
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실시간 PCR 반응(qRT-PCR)에 의해 측정된 질병 활동의 바이오마커를 식별하기 위해.
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최대 24개월
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PSS 유무에 관계없이 참가자의 혈액 샘플에서 면역 세포의 유전자 발현 수준
기간: 최대 24개월
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실시간 PCR 반응(qRT-PCR)에 의해 측정된 질병 활동의 바이오마커를 식별하기 위해.
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최대 24개월
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PSS 유무에 관계없이 참가자의 타액 샘플에서 면역 세포의 유전자 발현 수준
기간: 최대 24개월
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실시간 PCR 반응(qRT-PCR)에 의해 측정된 질병 활동의 바이오마커를 식별하기 위해.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역글로불린
기간: 최대 24개월
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24개월째 기준선에서 IgG, IgM 및 IgA 수준의 변화.
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최대 24개월
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보완 수준 C3 및 C4
기간: 최대 24개월
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24개월째 보체 수준의 기준선으로부터의 변화.
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최대 24개월
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류마티스 인자
기간: 최대 24개월
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24개월째 류마티스 인자 역가의 기준선으로부터의 변화.
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최대 24개월
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한랭글로불린
기간: 최대 24개월
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24개월에 한랭글로불린 역가의 기준선으로부터의 변화.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Soledad Retamozo, MD, PhD, INICSA-Universidad Nacional de Córdoba-CONICET, Córdoba, Argentina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Retamozo S, Flores-Chavez A, Consuegra-Fernandez M, Lozano F, Ramos-Casals M, Brito-Zeron P. Cytokines as therapeutic targets in primary Sjogren syndrome. Pharmacol Ther. 2018 Apr;184:81-97. doi: 10.1016/j.pharmthera.2017.10.019. Epub 2017 Oct 29.
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- Brito-Zeron P, Retamozo S, Gheitasi H, Ramos-Casals M. Erratum to: Treating the Underlying Pathophysiology of Primary Sjogren Syndrome: Recent Advances and Future Prospects. Drugs. 2016 Dec;76(18):1799. doi: 10.1007/s40265-016-0669-x. No abstract available.
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- Barone F, Bombardieri M, Manzo A, Blades MC, Morgan PR, Challacombe SJ, Valesini G, Pitzalis C. Association of CXCL13 and CCL21 expression with the progressive organization of lymphoid-like structures in Sjogren's syndrome. Arthritis Rheum. 2005 Jun;52(6):1773-84. doi: 10.1002/art.21062.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- 3398
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Mayo Clinic빼는호지킨 림프종 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종미국
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로고전적 Hodgkin 림프종 | 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종 | 혼합 세포성 고전적 Hodgkin 림프종 | 결절성 경화증 고전적 호지킨 림프종미국